子宮内膜腫の腹腔鏡下切除と抗ミュラー管ホルモンレベルとの関連
2016年2月15日 更新者：Erkan Kalafat、Ankara University
抗ミュラー管ホルモンレベルに対する腹腔鏡下子宮内膜腫除去の効果
子宮内膜症の嚢胞の腹腔鏡下切除は、子宮内膜症の治療のための主流の外科的介入です。
しかし、手術中に健康な卵巣組織が破壊されることにより、介入が卵巣予備能に影響を与える可能性があるという証拠があります。
このトピックに関する利用可能な証拠は矛盾しており、採用されている研究方法は多様です。
手術の実際の効果を評価するための適切な方法論を備えた、十分に力のある研究が必要です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
102
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、子宮内膜腫の嚢胞を持つ健康な女性を募集し、腹腔鏡下でそのような病変を除去します。
説明
包含基準:
- 子宮内膜腫嚢胞の女性
- 35歳未満の女性
- 卵巣手術歴のない女性
除外基準:
- -登録までの3か月間の経口避妊薬またはGnRH（性腺刺激ホルモン放出ホルモン）アナログの併用
- 子宮内膜腫以外に別の嚢胞性病変がある
- 手術中の広範なバイポーラ凝固の必要性
- 高解像度超音波による卵巣の評価を妨げる解剖学的問題
- 子宮内膜腫を除く術後病理
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
腹腔鏡下除去
-嚢胞の腹腔鏡除去を受ける子宮内膜腫の患者。
|
子宮内膜腫の病変を有する女性は、腹腔鏡による除去を受けます。
嚢胞は、嚢胞嚢の鈍的切開および次の牽引、逆牽引操作で除核される。
バイポーラ凝固はまばらに使用され、止血を達成するためには縫合が主な選択肢となります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗ミュラー管ホルモンのレベル
時間枠：1年
|
AMH（抗ミュラー管ホルモン）レベルは、手術前と手術後1年までのさまざまな時点で測定されます
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Erkan Kalafat、Ankara University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (予想される)
2018年9月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月15日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
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