Samband mellan laparoskopiskt avlägsnande av endometriom och anti-mullerian hormonnivåer
15 februari 2016 uppdaterad av: Erkan Kalafat, Ankara University
Effekter av borttagning av laparoskopiskt endometriom på anti-mulleriska hormonnivåer
Laparoskopisk excision av endometriotiska cystor är det huvudsakliga kirurgiska ingreppet för behandling av endometrios.
Det finns dock belägg för att intervention kan påverka äggstocksreserv genom förstörelse av frisk äggstocksvävnad under operation.
Tillgängliga bevis på ämnet är motsägelsefulla och använd forskningsmetod är mångsidig.
Det behövs en tillräckligt driven forskning med lämplig metodik för att bedöma faktiska effekter av kirurgi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
102
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att rekrytera friska kvinnor förutom att ha endometriomcystor som kommer att genomgå laparoskopiskt avlägsnande av sådana lesioner.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med endometriomcysta(r)
- Kvinnor under 35 år
- Kvinnor utan tidigare äggstocksoperationer
Exklusions kriterier:
- Kombinerad p-piller eller långtidsanvändning av GnRH (gonadotropin-frisättande hormon) analog användning under de föregående 3 månaderna till inskrivning
- Har en annan cystisk lesion förutom endometriom
- Behov av omfattande bipolär koagulation under operation
- Alla anatomiska problem som förhindrar utvärdering av äggstockar med högupplöst ultraljud
- Postoperativ patologi exklusive endometriom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Laparoskopisk borttagning
Patienter med endometriom som kommer att genomgå laparoskopisk borttagning av cystor.
|
Kvinnor med endometriomskador kommer att genomgå laparoskopisk borttagning.
Cystor kommer att enukleeras med trubbig dissektion av cystakapseln och efter dragning, motdragningsmanöver.
Bipolär koagulation kommer att användas sparsamt och suturering kommer att vara det dominerande valet för att uppnå blödningskontroll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anti-Mullerian hormonnivåer
Tidsram: 1 år
|
AMH (anti-mullerian hormon) nivåer kommer att mätas före operationen och under olika tidpunkter upp till 1 år efter operationen
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erkan Kalafat, Ankara University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
19 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .