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Asociación entre la extirpación laparoscópica de endometriomas y los niveles de hormona antimülleriana

15 de febrero de 2016 actualizado por: Erkan Kalafat, Ankara University

Efectos de la extirpación laparoscópica de endometriomas en los niveles de hormona antimülleriana

La escisión laparoscópica de los quistes endometriósicos es la principal intervención quirúrgica corriente para el tratamiento de la endometriosis. Sin embargo, hay pruebas de que la intervención puede afectar la reserva ovárica mediante la destrucción del tejido ovárico sano durante la cirugía. La evidencia disponible sobre el tema es contradictoria y la metodología de investigación empleada es diversa. Se necesita una investigación con el poder estadístico adecuado y la metodología adecuada para evaluar los efectos reales de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

102

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio reclutará mujeres sanas además de tener quistes de endometrioma que se someterán a la extirpación laparoscópica de dichas lesiones.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con quiste(s) de endometrioma
  • Mujeres menores de 35 años
  • Mujeres sin cirugía ovárica previa

Criterio de exclusión:

  • Uso de anticonceptivos orales combinados o análogos de GnRH (hormona liberadora de gonadotropina) a largo plazo en los 3 meses anteriores a la inscripción
  • Tener otra lesión quística además del endometrioma
  • Necesidad de coagulación bipolar extensa durante la cirugía
  • Cualquier problema anatómico que impida la evaluación de los ovarios con ultrasonido de alta resolución
  • Patología postoperatoria excluyendo endometrioma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Extirpación laparoscópica
Pacientes con endometrioma que se someterán a la extirpación laparoscópica de quistes.
Procedimiento: Extirpación laparoscópica de quistes
Las mujeres con lesiones de endometrioma se someterán a una extracción laparoscópica. Los quistes se enuclearán con disección roma de la cápsula del quiste y después de la maniobra de tracción y contratracción. La coagulación bipolar se usará escasamente y la sutura será la opción predominante para lograr el control del sangrado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de la hormona antimülleriana
Periodo de tiempo: 1 año
Los niveles de AMH (hormona antimülleriana) se medirán antes de la cirugía y durante varios momentos hasta 1 año después de la cirugía.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ankara University

Investigadores

  • Investigador principal: Erkan Kalafat, Ankara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 07

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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