Sammenheng mellom laparoskopisk fjerning av endometriomer og anti-mullerian hormonnivåer
15. februar 2016 oppdatert av: Erkan Kalafat, Ankara University
Effekter av fjerning av laparoskopisk endometriom på anti-mulleriske hormonnivåer
Laparoskopisk utskjæring av endometriotiske cyster er hovedstrømmen av kirurgisk inngrep for behandling av endometriose.
Det er imidlertid bevis for at intervensjon kan påvirke eggstokkreserven ved ødeleggelse av sunt eggstokkvev under operasjonen.
Tilgjengelig bevis om emnet er motstridende og anvendt forskningsmetodikk er mangfoldig.
Det er behov for en tilstrekkelig drevet forskning med riktig metodikk for å vurdere faktiske effekter av kirurgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
102
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil rekruttere friske kvinner i tillegg til å ha endometriomcyster som vil gjennomgå laparoskopisk fjerning av slike lesjoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med endometriom cyste(r)
- Kvinner under 35 år
- Kvinner uten tidligere ovarieoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Kombinert oral prevensjon eller langtidsbruk av GnRH (gonadotropin-frigjørende hormon) analog bruk i de foregående 3 månedene til registrering
- Har en annen cystisk lesjon i tillegg til endometriom
- Behov for omfattende bipolar koagulasjon under operasjonen
- Ethvert anatomisk problem som forhindrer evaluering av eggstokker med høyoppløselig ultralyd
- Postoperativ patologi unntatt endometriom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Laparoskopisk fjerning
Pasienter med endometriom som skal gjennomgå laparoskopisk fjerning av cyster.
|
Kvinner med endometriomlesjoner vil gjennomgå laparoskopisk fjerning.
Cyster vil bli enukleert med stump disseksjon av cystekapselen og etter trekk, mottrekningsmanøver.
Bipolar koagulasjon vil bli brukt sparsomt og suturering vil være det dominerende valget for å oppnå blødningskontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anti-Mullerian hormonnivåer
Tidsramme: 1 år
|
AMH (anti-mullerian hormon) nivåer vil bli målt før operasjonen og under forskjellige tidspunkter opp til 1 år etter operasjonen
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erkan Kalafat, Ankara University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
19. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Laparoskopisk fjerning av cyster
-
Johns Hopkins UniversityFullførtKirurgisk simuleringsutdanning