Association entre l'ablation laparoscopique des endométriomes et les niveaux d'hormone anti-mullérienne
15 février 2016 mis à jour par: Erkan Kalafat, Ankara University
Effets de l'élimination laparoscopique de l'endométriome sur les niveaux d'hormone anti-mullérienne
L'excision laparoscopique des kystes d'endométriose est l'intervention chirurgicale principale pour le traitement de l'endométriose.
Cependant, il existe des preuves que l'intervention peut affecter la réserve ovarienne par la destruction du tissu ovarien sain pendant la chirurgie.
Les preuves disponibles sur le sujet sont contradictoires et les méthodologies de recherche employées sont diverses.
Il est nécessaire de mener une recherche suffisamment puissante avec une méthodologie appropriée pour évaluer les effets réels de la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
102
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude recrutera des femmes en bonne santé en plus d'avoir des kystes d'endométriome qui subiront l'ablation laparoscopique de ces lésions.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes avec kyste(s) d'endométriome
- Femmes de moins de 35 ans
- Femmes sans chirurgie ovarienne antérieure
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'un contraceptif oral combiné ou d'un analogue à long terme de la GnRH (hormone de libération des gonadotrophines) au cours des 3 mois précédant l'inscription
- Avoir une autre lésion kystique en plus de l'endométriome
- Nécessité d'une coagulation bipolaire extensive pendant la chirurgie
- Tout problème anatomique empêchant l'évaluation des ovaires par échographie haute résolution
- Pathologie postopératoire hors endométriome
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Ablation laparoscopique
Les patients atteints d'endométriome qui subiront l'ablation laparoscopique des kystes.
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Les femmes présentant des lésions d'endométriome subiront une ablation laparoscopique.
Les kystes seront énucléés avec une dissection franche de la capsule du kyste et après traction, manœuvre de contre-traction.
La coagulation bipolaire sera peu utilisée et la suture sera le choix prédominant pour contrôler les saignements.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'hormones anti-mullériennes
Délai: 1 an
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Les niveaux d'AMH (hormone anti-mullérienne) seront mesurés avant la chirurgie et à différents moments jusqu'à 1 an après la chirurgie
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erkan Kalafat, Ankara University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2016
Première publication (Estimation)
19 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
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