新生儿中心静脉置管技术
2018年1月7日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
新生儿中心静脉置管技术的随机对照试验：Seldinger 与改良 Seldinger
本研究的目的是比较 Seldinger 和改良 Seldinger 技术在新生儿超声引导下中心静脉置管中的中心静脉导管插入时间、成功率和并发症的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 1个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身麻醉下的手术
- 需要中心静脉置管
排除标准：
- 中央静脉畸形
- 中央静脉血肿
- 导尿部位感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：塞尔丁格
使用 23 号插管针进行超声引导的中心静脉导管插入术
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超声引导下颈内静脉中心静脉置管
全身麻醉下的预约手术
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实验性的：改良型塞尔丁格
使用 22 号 Angiocath Plus 导管进行超声引导的中心静脉导管插入术
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超声引导下颈内静脉中心静脉置管
全身麻醉下的预约手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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首次中心静脉置管成功率
大体时间：针头或血管导管穿刺皮肤与留置导管安装之间的间隔，预计平均为 3 分钟
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针头或血管导管穿刺皮肤与留置导管安装之间的间隔，预计平均为 3 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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中心静脉穿刺试验次数
大体时间：最多 5 次，预计平均观察时间为 30 秒
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最多 5 次，预计平均观察时间为 30 秒
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导丝插入试验次数
大体时间：最多 5 次，预计平均观察时间为 90 秒
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最多 5 次，预计平均观察时间为 90 秒
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首次中心静脉穿刺成功率
大体时间：针头或血管导管穿透皮肤与血液回流之间的间隔，预计平均为 30 秒
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针头或血管导管穿透皮肤与血液回流之间的间隔，预计平均为 30 秒
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中心静脉首次穿刺时间
大体时间：针头或血管导管穿透皮肤与血液回流之间的间隔，预计平均为 30 秒
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针头或血管导管穿透皮肤与血液回流之间的间隔，预计平均为 30 秒
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导丝插入时间
大体时间：导丝插入后皮肤穿透和针头或血管导管移除之间的间隔，预计平均为 90 秒
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导丝插入后皮肤穿透和针头或血管导管移除之间的间隔，预计平均为 90 秒
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中心静脉导管插入术总时间
大体时间：针头或血管导管穿刺皮肤与留置导管安装之间的间隔，预计平均为 3 分钟
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针头或血管导管穿刺皮肤与留置导管安装之间的间隔，预计平均为 3 分钟
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首次成功导丝插入率
大体时间：导丝插入后皮肤穿透和针头或血管导管移除之间的间隔，预计平均为 90 秒
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导丝插入后皮肤穿透和针头或血管导管移除之间的间隔，预计平均为 90 秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Grebenik CR, Boyce A, Sinclair ME, Evans RD, Mason DG, Martin B. NICE guidelines for central venous catheterization in children. Is the evidence base sufficient? Br J Anaesth. 2004 Jun;92(6):827-30. doi: 10.1093/bja/aeh134. Epub 2004 Apr 30.
- Song IK, Lee JH, Kang JE, Oh HW, Kim HS, Park HP, Kim JT. Comparison of central venous catheterization techniques in pediatric patients: needle vs angiocath. Paediatr Anaesth. 2015 Nov;25(11):1120-6. doi: 10.1111/pan.12726. Epub 2015 Aug 6.
- Song IK, Kim EH, Lee JH, Jang YE, Kim HS, Kim JT. Seldinger vs modified Seldinger techniques for ultrasound-guided central venous catheterisation in neonates: a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2018 Dec;121(6):1332-1337. doi: 10.1016/j.bja.2018.08.008. Epub 2018 Sep 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月17日
首次发布 (估计)
2016年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月7日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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