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Técnicas de cateterismo venoso central em neonatos

7 de janeiro de 2018 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Ensaio controlado randomizado sobre técnicas de cateterismo venoso central em neonatos: Seldinger versus Seldinger modificado

O objetivo deste estudo é comparar as diferenças no tempo de inserção do cateter venoso central, taxa de sucesso e complicação entre a técnica de Seldinger e Seldinger modificada para cateterismo venoso central guiado por ultrassom em neonatos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 1 mês (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia sob anestesia geral
  • requer cateterismo venoso central

Critério de exclusão:

  • anomalia da veia central
  • hematoma em veia central
  • infecção no local do cateterismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Seldinger
Use uma agulha introdutora de calibre 23 para cateterismo venoso central guiado por ultrassom
Dispositivo: Ultrassom
Cateterismo venoso central guiado por ultrassom em veia jugular interna
Outro: Anestesia geral
Operação agendada sob anestesia geral
Experimental: Seldinger modificado
Use um cateter Angiocath Plus de calibre 22 para cateterismo venoso central guiado por ultrassom
Dispositivo: Ultrassom
Cateterismo venoso central guiado por ultrassom em veia jugular interna
Outro: Anestesia geral
Operação agendada sob anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de primeira cateterização venosa central bem-sucedida
Prazo: Intervalo entre a penetração da agulha ou angiocateter na pele e a instalação do cateter de demora, média esperada de 3 minutos
Intervalo entre a penetração da agulha ou angiocateter na pele e a instalação do cateter de demora, média esperada de 3 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de ensaios de punção venosa central
Prazo: até 5 vezes, um tempo médio de observação esperado de 30 segundos
até 5 vezes, um tempo médio de observação esperado de 30 segundos
Número de tentativas de inserção do fio-guia
Prazo: até 5 vezes, um tempo médio de observação esperado de 90 segundos
até 5 vezes, um tempo médio de observação esperado de 90 segundos
Primeira taxa de punção venosa central bem-sucedida
Prazo: Intervalo entre a penetração cutânea da agulha ou angiocateter e flashback de sangue, uma média esperada de 30 segundos
Intervalo entre a penetração cutânea da agulha ou angiocateter e flashback de sangue, uma média esperada de 30 segundos
Tempo para a primeira punção da veia central
Prazo: Intervalo entre a penetração cutânea da agulha ou angiocateter e flashback de sangue, uma média esperada de 30 segundos
Intervalo entre a penetração cutânea da agulha ou angiocateter e flashback de sangue, uma média esperada de 30 segundos
Hora de guiar a inserção do fio
Prazo: Intervalo entre a penetração na pele e a remoção da agulha ou angiocateter após a inserção do fio-guia, uma média esperada de 90 segundos
Intervalo entre a penetração na pele e a remoção da agulha ou angiocateter após a inserção do fio-guia, uma média esperada de 90 segundos
Tempo total para cateterização venosa central
Prazo: Intervalo entre a penetração da agulha ou angiocateter na pele e a instalação do cateter de demora, média esperada de 3 minutos
Intervalo entre a penetração da agulha ou angiocateter na pele e a instalação do cateter de demora, média esperada de 3 minutos
Primeira taxa de inserção bem-sucedida do fio-guia
Prazo: Intervalo entre a penetração na pele e a remoção da agulha ou angiocateter após a inserção do fio-guia, uma média esperada de 90 segundos
Intervalo entre a penetração na pele e a remoção da agulha ou angiocateter após a inserção do fio-guia, uma média esperada de 90 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1601-108-736

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

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