Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Central venekateteriseringsteknikker hos nyfødte

7. januar 2018 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Randomiseret kontrolleret forsøg på centrale venekateteriseringsteknikker hos nyfødte: Seldinger versus modificeret Seldinger

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forskellene i central venekateterindsættelsestid, succesrate og komplikation mellem Seldinger og modificeret Seldinger teknik til ultralydsstyret central venekateterisering hos nyfødte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • operation i generel anæstesi
  • kræver central venekateterisering

Ekskluderingskriterier:

  • central vene anomali
  • hæmatom i central vene
  • infektion på kateteriseringsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Seldinger
Brug en 23 gauge introducernål til ultralydsstyret central venekateterisering
Enhed: Ultralyd
Ultralydsstyret central venekateterisering i indre halsvene
Andet: Generel anæstesi
Planlagt operation under generel anæstesi
Eksperimentel: Modificeret Seldinger
Brug et 22 gauge Angiocath Plus-kateter til ultralydsstyret central venekateterisering
Enhed: Ultralyd
Ultralydsstyret central venekateterisering i indre halsvene
Andet: Generel anæstesi
Planlagt operation under generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Første vellykkede hastighed for central venekateterisering
Tidsramme: Interval mellem hudgennemtrængning af nålen eller angiokateteret og installationen af ​​det indlagte kateter, et forventet gennemsnit på 3 minutter
Interval mellem hudgennemtrængning af nålen eller angiokateteret og installationen af ​​det indlagte kateter, et forventet gennemsnit på 3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal forsøg på central venepunktur
Tidsramme: op til 5 gange, en forventet gennemsnitlig observationstid på 30 sekunder
op til 5 gange, en forventet gennemsnitlig observationstid på 30 sekunder
Antallet af forsøg med guidewire-indsættelse
Tidsramme: op til 5 gange, en forventet gennemsnitlig observationstid på 90 sekunder
op til 5 gange, en forventet gennemsnitlig observationstid på 90 sekunder
Første vellykkede central venepunkturhastighed
Tidsramme: Interval mellem hudgennemtrængning af nålen eller angiokateteret og flashback af blod, et forventet gennemsnit på 30 sekunder
Interval mellem hudgennemtrængning af nålen eller angiokateteret og flashback af blod, et forventet gennemsnit på 30 sekunder
Tid til første punktering af central vene
Tidsramme: Interval mellem hudgennemtrængning af nålen eller angiokateteret og flashback af blod, et forventet gennemsnit på 30 sekunder
Interval mellem hudgennemtrængning af nålen eller angiokateteret og flashback af blod, et forventet gennemsnit på 30 sekunder
Tid til at guide ledningsindsættelse
Tidsramme: Interval mellem hudpenetration og fjernelse af nålen eller angiokateteret efter indføring af guidetråd, et forventet gennemsnit på 90 sekunder
Interval mellem hudpenetration og fjernelse af nålen eller angiokateteret efter indføring af guidetråd, et forventet gennemsnit på 90 sekunder
Samlet tid til central venekateterisering
Tidsramme: Interval mellem hudgennemtrængning af nålen eller angiokateteret og installationen af ​​det indlagte kateter, et forventet gennemsnit på 3 minutter
Interval mellem hudgennemtrængning af nålen eller angiokateteret og installationen af ​​det indlagte kateter, et forventet gennemsnit på 3 minutter
Første vellykkede guidewire-indføringshastighed
Tidsramme: Interval mellem hudpenetration og fjernelse af nålen eller angiokateteret efter indføring af guidetråd, et forventet gennemsnit på 90 sekunder
Interval mellem hudpenetration og fjernelse af nålen eller angiokateteret efter indføring af guidetråd, et forventet gennemsnit på 90 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2016

Først opslået (Skøn)

23. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1601-108-736

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateterisation, central venøs

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner