Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Техники катетеризации центральных вен у новорожденных

7 января 2018 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Рандомизированное контролируемое исследование методов катетеризации центральных вен у новорожденных: метод Сельдингера в сравнении с модифицированным методом Сельдингера

Целью данного исследования является сравнение различий во времени введения центрального венозного катетера, частоте успеха и осложнениях между методикой Сельдингера и модифицированной методикой Сельдингера для катетеризации центральной вены под ультразвуковым контролем у новорожденных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 1 месяц (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • операция под общим наркозом
  • требуется центральная венозная катетеризация

Критерий исключения:

  • аномалия центральной вены
  • гематома в центральной вене
  • инфекция в месте катетеризации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сельдингер
Используйте интродьюсерную иглу калибра 23 для катетеризации центральной вены под ультразвуковым контролем.
Устройство: УЗИ
Центральная венозная катетеризация внутренней яремной вены под контролем УЗИ
Другой: Общая анестезия
Плановая операция под общим наркозом
Экспериментальный: Модифицированный Сельдингер
Используйте катетер Angiocath Plus 22 калибра для катетеризации центральных вен под ультразвуковым контролем.
Устройство: УЗИ
Центральная венозная катетеризация внутренней яремной вены под контролем УЗИ
Другой: Общая анестезия
Плановая операция под общим наркозом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первая успешная катетеризация центральной вены
Временное ограничение: Интервал между проникновением иглы или ангиокатетера в кожу и установкой постоянного катетера, ожидаемое среднее значение 3 минуты.
Интервал между проникновением иглы или ангиокатетера в кожу и установкой постоянного катетера, ожидаемое среднее значение 3 минуты.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество попыток пункции центральной вены
Временное ограничение: до 5 раз, ожидаемое среднее время наблюдения 30 секунд
до 5 раз, ожидаемое среднее время наблюдения 30 секунд
Количество попыток введения проводника
Временное ограничение: до 5 раз, ожидаемое среднее время наблюдения 90 секунд
до 5 раз, ожидаемое среднее время наблюдения 90 секунд
Первая успешная пункция центральной вены
Временное ограничение: Интервал между проникновением иглы или ангиокатетера под кожу и ретроспективным притоком крови, ожидаемое среднее значение 30 секунд.
Интервал между проникновением иглы или ангиокатетера под кожу и ретроспективным притоком крови, ожидаемое среднее значение 30 секунд.
Время до первой пункции центральной вены
Временное ограничение: Интервал между проникновением иглы или ангиокатетера под кожу и ретроспективным притоком крови, ожидаемое среднее значение 30 секунд.
Интервал между проникновением иглы или ангиокатетера под кожу и ретроспективным притоком крови, ожидаемое среднее значение 30 секунд.
Время введения проводника
Временное ограничение: Интервал между проникновением через кожу и удалением иглы или ангиокатетера после введения проводника, ожидаемое среднее значение 90 секунд.
Интервал между проникновением через кожу и удалением иглы или ангиокатетера после введения проводника, ожидаемое среднее значение 90 секунд.
Общее время до катетеризации центральной вены
Временное ограничение: Интервал между проникновением иглы или ангиокатетера в кожу и установкой постоянного катетера, ожидаемое среднее значение 3 минуты.
Интервал между проникновением иглы или ангиокатетера в кожу и установкой постоянного катетера, ожидаемое среднее значение 3 минуты.
Первая успешная скорость введения проводника
Временное ограничение: Интервал между проникновением через кожу и удалением иглы или ангиокатетера после введения проводника, ожидаемое среднее значение 90 секунд.
Интервал между проникновением через кожу и удалением иглы или ангиокатетера после введения проводника, ожидаемое среднее значение 90 секунд.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1601-108-736

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться