Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Central venkateteriseringsteknik hos nyfödda

7 januari 2018 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Randomiserat kontrollerat försök på centrala venkateteriseringstekniker hos nyfödda: Seldinger kontra modifierad Seldinger

Syftet med denna studie är att jämföra skillnaderna i central venkateterinsättningstid, framgångsfrekvens och komplikationer mellan Seldinger och modifierad Seldinger-teknik för ultraljudsstyrd central venkateterisering hos nyfödda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 1 månad (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • operation under allmän narkos
  • kräver central venkateterisering

Exklusions kriterier:

  • central venanomali
  • hematom i central ven
  • infektion på kateteriseringsstället

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Seldinger
Använd en 23 gauge introducernål för ultraljudsstyrd central venkateterisering
Enhet: Ultraljud
Ultraljudsledd central venkateterisering i inre halsven
Övrig: Allmän anestesi
Schemalagd operation under narkos
Experimentell: Modifierad Seldinger
Använd en 22 gauge Angiocath Plus-kateter för ultraljudsstyrd central venkateterisering
Enhet: Ultraljud
Ultraljudsledd central venkateterisering i inre halsven
Övrig: Allmän anestesi
Schemalagd operation under narkos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Första framgångsrika centrala venkateteriseringshastigheten
Tidsram: Intervall mellan hudpenetration av nålen eller angiokatetern och installationen av kvarkatetern, ett förväntat genomsnitt på 3 minuter
Intervall mellan hudpenetration av nålen eller angiokatetern och installationen av kvarkatetern, ett förväntat genomsnitt på 3 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal centrala venpunktionsförsök
Tidsram: upp till 5 gånger, en förväntad genomsnittlig observationstid på 30 sekunder
upp till 5 gånger, en förväntad genomsnittlig observationstid på 30 sekunder
Antal försök med guidetrådsinsättning
Tidsram: upp till 5 gånger, en förväntad genomsnittlig observationstid på 90 sekunder
upp till 5 gånger, en förväntad genomsnittlig observationstid på 90 sekunder
Första framgångsrika centrala venpunktionsfrekvensen
Tidsram: Intervall mellan hudpenetration av nålen eller angiokatetern och flashback av blod, ett förväntat genomsnitt på 30 sekunder
Intervall mellan hudpenetration av nålen eller angiokatetern och flashback av blod, ett förväntat genomsnitt på 30 sekunder
Dags för första punktering av centralvenen
Tidsram: Intervall mellan hudpenetration av nålen eller angiokatetern och flashback av blod, ett förväntat genomsnitt på 30 sekunder
Intervall mellan hudpenetration av nålen eller angiokatetern och flashback av blod, ett förväntat genomsnitt på 30 sekunder
Dags att styra trådinförande
Tidsram: Intervall mellan hudpenetration och avlägsnande av nålen eller angiokatetern efter införande av guidetråd, ett förväntat genomsnitt på 90 sekunder
Intervall mellan hudpenetration och avlägsnande av nålen eller angiokatetern efter införande av guidetråd, ett förväntat genomsnitt på 90 sekunder
Total tid till central venkateterisering
Tidsram: Intervall mellan hudpenetration av nålen eller angiokatetern och installationen av kvarkatetern, ett förväntat genomsnitt på 3 minuter
Intervall mellan hudpenetration av nålen eller angiokatetern och installationen av kvarkatetern, ett förväntat genomsnitt på 3 minuter
Första framgångsrika guidetrådsinsättningshastighet
Tidsram: Intervall mellan hudpenetration och avlägsnande av nålen eller angiokatetern efter införande av guidetråd, ett förväntat genomsnitt på 90 sekunder
Intervall mellan hudpenetration och avlägsnande av nålen eller angiokatetern efter införande av guidetråd, ett förväntat genomsnitt på 90 sekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

23 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1601-108-736

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera