Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Techniky centrální žilní katetrizace u novorozenců

7. ledna 2018 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie s technikami centrální žilní katetrizace u novorozenců: Seldinger versus modifikovaný Seldinger

Účelem této studie je porovnat rozdíly v době zavedení centrálního žilního katétru, úspěšnosti a komplikacích mezi Seldingerovou a modifikovanou Seldingerovou technikou pro ultrazvukem řízenou centrální žilní katetrizaci u novorozenců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 1 měsíc (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • operace v celkové anestezii
  • vyžadují centrální žilní katetrizaci

Kritéria vyloučení:

  • anomálie centrální žíly
  • hematom v centrální žíle
  • infekce v místě katetrizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Seldinger
Pro ultrazvukem řízenou centrální žilní katetrizaci použijte zaváděcí jehlu 23 gauge
Přístroj: Ultrazvuk
Ultrazvukem řízená centrální žilní katetrizace ve vena jugularis interna
Jiný: Celková anestezie
Plánovaná operace v celkové anestezii
Experimentální: Upravený Seldinger
Pro ultrazvukem řízenou centrální žilní katetrizaci použijte katetr Angiocath Plus 22 gauge
Přístroj: Ultrazvuk
Ultrazvukem řízená centrální žilní katetrizace ve vena jugularis interna
Jiný: Celková anestezie
Plánovaná operace v celkové anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
První úspěšná rychlost centrální žilní katetrizace
Časové okno: Interval mezi proniknutím jehly nebo angiokatétru kůží a instalací zavedeného katetru, očekávaný průměr 3 minuty
Interval mezi proniknutím jehly nebo angiokatétru kůží a instalací zavedeného katetru, očekávaný průměr 3 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pokusů o punkci centrální žíly
Časové okno: až 5krát, očekávaná průměrná doba pozorování 30 sekund
až 5krát, očekávaná průměrná doba pozorování 30 sekund
Počet pokusů o zavedení vodicího drátu
Časové okno: až 5krát, očekávaná průměrná doba pozorování 90 sekund
až 5krát, očekávaná průměrná doba pozorování 90 sekund
První úspěšná frekvence punkce centrální žíly
Časové okno: Interval mezi proniknutím jehly nebo angiokatétru kůží a zpětným vzplanutím krve, očekávaný průměr 30 sekund
Interval mezi proniknutím jehly nebo angiokatétru kůží a zpětným vzplanutím krve, očekávaný průměr 30 sekund
Čas do první punkce centrální žíly
Časové okno: Interval mezi proniknutím jehly nebo angiokatétru kůží a zpětným vzplanutím krve, očekávaný průměr 30 sekund
Interval mezi proniknutím jehly nebo angiokatétru kůží a zpětným vzplanutím krve, očekávaný průměr 30 sekund
Čas na zavedení vodícího drátu
Časové okno: Interval mezi penetrací kůží a odstraněním jehly nebo angiokatétru po zavedení vodícího drátu, očekávaný průměr 90 sekund
Interval mezi penetrací kůží a odstraněním jehly nebo angiokatétru po zavedení vodícího drátu, očekávaný průměr 90 sekund
Celková doba do centrální žilní katetrizace
Časové okno: Interval mezi proniknutím jehly nebo angiokatétru kůží a instalací zavedeného katetru, očekávaný průměr 3 minuty
Interval mezi proniknutím jehly nebo angiokatétru kůží a instalací zavedeného katetru, očekávaný průměr 3 minuty
První úspěšné zavedení vodícího drátu
Časové okno: Interval mezi penetrací kůží a odstraněním jehly nebo angiokatétru po zavedení vodícího drátu, očekávaný průměr 90 sekund
Interval mezi penetrací kůží a odstraněním jehly nebo angiokatétru po zavedení vodícího drátu, očekávaný průměr 90 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1601-108-736

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Katetrizace, centrální žilní

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit