Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Centrale veneuze katheterisatietechnieken bij neonaten

7 januari 2018 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Gerandomiseerde gecontroleerde studie over centrale veneuze katheterisatietechnieken bij neonaten: Seldinger versus gemodificeerde Seldinger

Het doel van deze studie is het vergelijken van de verschillen in inbrengtijd van een centrale veneuze katheter, slagingspercentage en complicaties tussen de Seldinger- en gemodificeerde Seldinger-techniek voor echogeleide centrale veneuze katheterisatie bij neonaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 1 maand (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • operatie onder algehele narcose
  • centrale veneuze katheterisatie nodig

Uitsluitingscriteria:

  • anomalie van de centrale ader
  • hematoom in centrale ader
  • infectie op de plaats van de katheterisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Seldinger
Gebruik een inbrengnaald van 23 gauge voor echogeleide centrale veneuze katheterisatie
Apparaat: Echografie
Echogeleide centrale veneuze katheterisatie in de interne halsader
Ander: Narcose
Geplande operatie onder algehele narcose
Experimenteel: Gewijzigde Seldinger
Gebruik een Angiocath Plus-katheter van 22 gauge voor echogeleide centrale veneuze katheterisatie
Apparaat: Echografie
Echogeleide centrale veneuze katheterisatie in de interne halsader
Ander: Narcose
Geplande operatie onder algehele narcose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Eerste succesvolle centraal veneuze katheterisatiesnelheid
Tijdsspanne: Interval tussen huidpenetratie van de naald of angiokatheter en installatie van de verblijfskatheter, verwacht gemiddeld 3 minuten
Interval tussen huidpenetratie van de naald of angiokatheter en installatie van de verblijfskatheter, verwacht gemiddeld 3 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal proeven met centrale aderpunctie
Tijdsspanne: tot 5 keer, een verwachte gemiddelde observatietijd van 30 seconden
tot 5 keer, een verwachte gemiddelde observatietijd van 30 seconden
Aantal pogingen om voerdraad in te brengen
Tijdsspanne: tot 5 keer, een verwachte gemiddelde observatietijd van 90 seconden
tot 5 keer, een verwachte gemiddelde observatietijd van 90 seconden
Eerste succesvolle centrale aderpunctie
Tijdsspanne: Interval tussen huidpenetratie van de naald of angiokatheter en flashback van bloed, een verwacht gemiddelde van 30 seconden
Interval tussen huidpenetratie van de naald of angiokatheter en flashback van bloed, een verwacht gemiddelde van 30 seconden
Tijd tot de eerste punctie van de centrale ader
Tijdsspanne: Interval tussen huidpenetratie van de naald of angiokatheter en flashback van bloed, een verwacht gemiddelde van 30 seconden
Interval tussen huidpenetratie van de naald of angiokatheter en flashback van bloed, een verwacht gemiddelde van 30 seconden
Tijd om het inbrengen van de draad te begeleiden
Tijdsspanne: Interval tussen huidpenetratie en verwijdering van de naald of angiokatheter na het inbrengen van de voerdraad, verwacht gemiddeld 90 seconden
Interval tussen huidpenetratie en verwijdering van de naald of angiokatheter na het inbrengen van de voerdraad, verwacht gemiddeld 90 seconden
Totale tijd tot centraal veneuze katheterisatie
Tijdsspanne: Interval tussen huidpenetratie van de naald of angiokatheter en installatie van de verblijfskatheter, verwacht gemiddeld 3 minuten
Interval tussen huidpenetratie van de naald of angiokatheter en installatie van de verblijfskatheter, verwacht gemiddeld 3 minuten
Eerste succesvolle voerdraadinvoersnelheid
Tijdsspanne: Interval tussen huidpenetratie en verwijdering van de naald of angiokatheter na het inbrengen van de voerdraad, verwacht gemiddeld 90 seconden
Interval tussen huidpenetratie en verwijdering van de naald of angiokatheter na het inbrengen van de voerdraad, verwacht gemiddeld 90 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1601-108-736

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren