Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tecniche di cateterismo venoso centrale nei neonati

7 gennaio 2018 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Studio controllato randomizzato sulle tecniche di cateterismo venoso centrale nei neonati: Seldinger contro Seldinger modificato

Lo scopo di questo studio è confrontare le differenze nel tempo di inserimento del catetere venoso centrale, nel tasso di successo e nelle complicanze tra la tecnica di Seldinger e quella modificata di Seldinger per il cateterismo venoso centrale ecoguidato nei neonati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 1 mese (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • intervento chirurgico in anestesia generale
  • richiedono il cateterismo venoso centrale

Criteri di esclusione:

  • anomalia della vena centrale
  • ematoma nella vena centrale
  • infezione del sito di cateterismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Seldinger
Utilizzare un ago introduttore di calibro 23 per il cateterismo venoso centrale guidato da ultrasuoni
Dispositivo: Ultrasuoni
Cateterismo venoso centrale ecoguidato nella vena giugulare interna
Altro: Anestesia generale
Operazione programmata in anestesia generale
Sperimentale: Seldinger modificato
Utilizzare un catetere Angiocath Plus da 22 gauge per il cateterismo venoso centrale guidato da ultrasuoni
Dispositivo: Ultrasuoni
Cateterismo venoso centrale ecoguidato nella vena giugulare interna
Altro: Anestesia generale
Operazione programmata in anestesia generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Primo tasso di cateterismo venoso centrale riuscito
Lasso di tempo: Intervallo tra la penetrazione cutanea dell'ago o dell'angiocatetere e l'installazione del catetere a permanenza, una media attesa di 3 minuti
Intervallo tra la penetrazione cutanea dell'ago o dell'angiocatetere e l'installazione del catetere a permanenza, una media attesa di 3 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di tentativi di puntura della vena centrale
Lasso di tempo: fino a 5 volte, un tempo medio di osservazione previsto di 30 secondi
fino a 5 volte, un tempo medio di osservazione previsto di 30 secondi
Numero di tentativi di inserimento del filo guida
Lasso di tempo: fino a 5 volte, un tempo medio di osservazione previsto di 90 secondi
fino a 5 volte, un tempo medio di osservazione previsto di 90 secondi
Primo tasso di puntura della vena centrale riuscito
Lasso di tempo: Intervallo tra la penetrazione cutanea dell'ago o dell'angiocatetere e il flashback del sangue, una media prevista di 30 secondi
Intervallo tra la penetrazione cutanea dell'ago o dell'angiocatetere e il flashback del sangue, una media prevista di 30 secondi
Tempo alla prima puntura della vena centrale
Lasso di tempo: Intervallo tra la penetrazione cutanea dell'ago o dell'angiocatetere e il flashback del sangue, una media prevista di 30 secondi
Intervallo tra la penetrazione cutanea dell'ago o dell'angiocatetere e il flashback del sangue, una media prevista di 30 secondi
È ora di guidare l'inserimento del filo
Lasso di tempo: Intervallo tra la penetrazione cutanea e la rimozione dell'ago o dell'angiocatetere dopo l'inserimento del filo guida, una media attesa di 90 secondi
Intervallo tra la penetrazione cutanea e la rimozione dell'ago o dell'angiocatetere dopo l'inserimento del filo guida, una media attesa di 90 secondi
Tempo totale al cateterismo venoso centrale
Lasso di tempo: Intervallo tra la penetrazione cutanea dell'ago o dell'angiocatetere e l'installazione del catetere a permanenza, una media attesa di 3 minuti
Intervallo tra la penetrazione cutanea dell'ago o dell'angiocatetere e l'installazione del catetere a permanenza, una media attesa di 3 minuti
Primo tasso di inserimento riuscito del filo guida
Lasso di tempo: Intervallo tra la penetrazione cutanea e la rimozione dell'ago o dell'angiocatetere dopo l'inserimento del filo guida, una media attesa di 90 secondi
Intervallo tra la penetrazione cutanea e la rimozione dell'ago o dell'angiocatetere dopo l'inserimento del filo guida, una media attesa di 90 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1601-108-736

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ultrasuoni

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi