Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Techniques de cathétérisme veineux central chez les nouveau-nés

7 janvier 2018 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Essai contrôlé randomisé sur les techniques de cathétérisme veineux central chez les nouveau-nés : Seldinger versus Seldinger modifié

Le but de cette étude est de comparer les différences dans le temps d'insertion du cathéter veineux central, le taux de réussite et la complication entre la technique de Seldinger et la technique de Seldinger modifiée pour le cathétérisme veineux central guidé par échographie chez les nouveau-nés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 1 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie sous anesthésie générale
  • nécessitent un cathétérisme veineux central

Critère d'exclusion:

  • anomalie de la veine centrale
  • hématome dans la veine centrale
  • infection du site de cathétérisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Selding
Utiliser une aiguille d'introduction de calibre 23 pour le cathétérisme veineux central guidé par ultrasons
Dispositif: Ultrason
Cathétérisme veineux central échoguidé dans la veine jugulaire interne
Autre: Anesthésie générale
Opération programmée sous anesthésie générale
Expérimental: Seldinger modifié
Utiliser un cathéter Angiocath Plus de calibre 22 pour le cathétérisme veineux central guidé par ultrasons
Dispositif: Ultrason
Cathétérisme veineux central échoguidé dans la veine jugulaire interne
Autre: Anesthésie générale
Opération programmée sous anesthésie générale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Premier taux de cathétérisme veineux central réussi
Délai: Intervalle entre la pénétration cutanée de l'aiguille ou de l'angiocathéter et l'installation du cathéter à demeure, une moyenne prévue de 3 minutes
Intervalle entre la pénétration cutanée de l'aiguille ou de l'angiocathéter et l'installation du cathéter à demeure, une moyenne prévue de 3 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'essais de ponction veineuse centrale
Délai: jusqu'à 5 fois, un temps d'observation moyen prévu de 30 secondes
jusqu'à 5 fois, un temps d'observation moyen prévu de 30 secondes
Nombre d'essais d'insertion du fil guide
Délai: jusqu'à 5 fois, un temps d'observation moyen prévu de 90 secondes
jusqu'à 5 fois, un temps d'observation moyen prévu de 90 secondes
Premier taux de ponction veineuse centrale réussi
Délai: Intervalle entre la pénétration cutanée de l'aiguille ou de l'angiocathéter et le retour de sang, une moyenne attendue de 30 secondes
Intervalle entre la pénétration cutanée de l'aiguille ou de l'angiocathéter et le retour de sang, une moyenne attendue de 30 secondes
Délai jusqu'à la première ponction de la veine centrale
Délai: Intervalle entre la pénétration cutanée de l'aiguille ou de l'angiocathéter et le retour de sang, une moyenne attendue de 30 secondes
Intervalle entre la pénétration cutanée de l'aiguille ou de l'angiocathéter et le retour de sang, une moyenne attendue de 30 secondes
Temps nécessaire pour guider l'insertion du fil
Délai: Intervalle entre la pénétration cutanée et le retrait de l'aiguille ou de l'angiocathéter après l'insertion du fil-guide, une moyenne attendue de 90 secondes
Intervalle entre la pénétration cutanée et le retrait de l'aiguille ou de l'angiocathéter après l'insertion du fil-guide, une moyenne attendue de 90 secondes
Temps total jusqu'au cathétérisme veineux central
Délai: Intervalle entre la pénétration cutanée de l'aiguille ou de l'angiocathéter et l'installation du cathéter à demeure, une moyenne prévue de 3 minutes
Intervalle entre la pénétration cutanée de l'aiguille ou de l'angiocathéter et l'installation du cathéter à demeure, une moyenne prévue de 3 minutes
Premier taux d'insertion de fil guide réussi
Délai: Intervalle entre la pénétration cutanée et le retrait de l'aiguille ou de l'angiocathéter après l'insertion du fil-guide, une moyenne attendue de 90 secondes
Intervalle entre la pénétration cutanée et le retrait de l'aiguille ou de l'angiocathéter après l'insertion du fil-guide, une moyenne attendue de 90 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2016

Première publication (Estimation)

23 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1601-108-736

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner