Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki cewnikowania żył centralnych u noworodków

7 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Randomizowane kontrolowane badanie dotyczące technik cewnikowania żył centralnych u noworodków: Seldinger kontra zmodyfikowany Seldinger

Celem tego badania jest porównanie różnic w czasie wprowadzania cewnika do żyły centralnej, odsetku powodzenia i powikłaniach między techniką Seldingera i zmodyfikowaną techniką Seldingera do cewnikowania żył centralnych pod kontrolą USG u noworodków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 1 miesiąc (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacja w znieczuleniu ogólnym
  • wymaga cewnikowania żyły centralnej

Kryteria wyłączenia:

  • anomalia żyły centralnej
  • krwiak w żyle centralnej
  • zakażenie miejsca cewnikowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Seldingera
Do cewnikowania centralnej żyły pod kontrolą USG należy używać igły introduktora o rozmiarze 23 G
Urządzenie: Ultradźwięk
Centralne cewnikowanie żyły szyjnej wewnętrznej pod kontrolą USG
Inny: Ogólne znieczulenie
Zaplanowana operacja w znieczuleniu ogólnym
Eksperymentalny: Zmodyfikowany Seldinger
Użyj cewnika Angiocath Plus o rozmiarze 22 do cewnikowania centralnej żyły pod kontrolą USG
Urządzenie: Ultradźwięk
Centralne cewnikowanie żyły szyjnej wewnętrznej pod kontrolą USG
Inny: Ogólne znieczulenie
Zaplanowana operacja w znieczuleniu ogólnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszy udany wskaźnik centralnego cewnikowania żylnego
Ramy czasowe: Przerwa między penetracją skóry igły lub angiocewnika a założeniem stałego cewnika, oczekiwana średnia 3 minuty
Przerwa między penetracją skóry igły lub angiocewnika a założeniem stałego cewnika, oczekiwana średnia 3 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba prób nakłucia żyły centralnej
Ramy czasowe: do 5 razy, oczekiwany średni czas obserwacji 30 sekund
do 5 razy, oczekiwany średni czas obserwacji 30 sekund
Liczba prób wprowadzenia prowadnika
Ramy czasowe: do 5 razy, oczekiwany średni czas obserwacji 90 sekund
do 5 razy, oczekiwany średni czas obserwacji 90 sekund
Pierwszy udany odsetek nakłuć żyły centralnej
Ramy czasowe: Odstęp między penetracją skóry igły lub angiocewnika a cofnięciem się krwi, oczekiwany średnio 30 sekund
Odstęp między penetracją skóry igły lub angiocewnika a cofnięciem się krwi, oczekiwany średnio 30 sekund
Czas do pierwszego nakłucia żyły centralnej
Ramy czasowe: Odstęp między penetracją skóry igły lub angiocewnika a cofnięciem się krwi, oczekiwany średnio 30 sekund
Odstęp między penetracją skóry igły lub angiocewnika a cofnięciem się krwi, oczekiwany średnio 30 sekund
Czas na wprowadzenie drutu prowadzącego
Ramy czasowe: Odstęp między penetracją skóry a usunięciem igły lub angiocewnika po wprowadzeniu prowadnika, oczekiwany średnio 90 sekund
Odstęp między penetracją skóry a usunięciem igły lub angiocewnika po wprowadzeniu prowadnika, oczekiwany średnio 90 sekund
Całkowity czas do cewnikowania żyły centralnej
Ramy czasowe: Przerwa między penetracją skóry igły lub angiocewnika a założeniem stałego cewnika, oczekiwana średnia 3 minuty
Przerwa między penetracją skóry igły lub angiocewnika a założeniem stałego cewnika, oczekiwana średnia 3 minuty
Szybkość wprowadzania prowadnika po raz pierwszy pomyślnie
Ramy czasowe: Odstęp między penetracją skóry a usunięciem igły lub angiocewnika po wprowadzeniu prowadnika, oczekiwany średnio 90 sekund
Odstęp między penetracją skóry a usunięciem igły lub angiocewnika po wprowadzeniu prowadnika, oczekiwany średnio 90 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1601-108-736

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cewnikowanie żył centralnych

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj