Keskuslaskimokatetrointitekniikat vastasyntyneillä
sunnuntai 7. tammikuuta 2018 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus keskuslaskimokatetrointitekniikoista vastasyntyneillä: Seldinger vs. modifioitu Seldinger
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla eroja keskuslaskimokatetrin asennusajassa, onnistumisasteessa ja komplikaatioissa Seldingerin ja modifioidun Seldinger-tekniikan välillä vastasyntyneiden ultraääniohjatussa keskuslaskimokatetrossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 1 kuukausi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- leikkaus yleisanestesiassa
- vaativat keskuslaskimokatetrointia
Poissulkemiskriteerit:
- keskuslaskimon anomalia
- hematooma keskuslaskimossa
- katetrointikohdan infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seldinger
Käytä 23 gaugen sisäänvientineulaa ultraääniohjatussa keskuslaskimokatetrossa
|
Ultraääniohjattu keskuslaskimokatetrointi sisäisessä kaulalaskimossa
Suunniteltu leikkaus yleisanestesiassa
|
|
Kokeellinen: Muokattu Seldinger
Käytä 22 gaugen Angiocath Plus -katetria ultraääniohjatussa keskuslaskimokatetrossa
|
Ultraääniohjattu keskuslaskimokatetrointi sisäisessä kaulalaskimossa
Suunniteltu leikkaus yleisanestesiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensimmäinen onnistunut keskuslaskimokatetrointi
Aikaikkuna: Väli neulan tai angiokatetrin ihon läpäisyn ja kestokatetrin asennuksen välillä, oletettu keskimäärin 3 minuuttia
|
Väli neulan tai angiokatetrin ihon läpäisyn ja kestokatetrin asennuksen välillä, oletettu keskimäärin 3 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskuslaskimopunktiokokeiden lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 5 kertaa, odotettu keskimääräinen havaintoaika on 30 sekuntia
|
jopa 5 kertaa, odotettu keskimääräinen havaintoaika on 30 sekuntia
|
|
Hakulangan asennuskokeilujen määrä
Aikaikkuna: jopa 5 kertaa, odotettu keskimääräinen havaintoaika on 90 sekuntia
|
jopa 5 kertaa, odotettu keskimääräinen havaintoaika on 90 sekuntia
|
|
Ensimmäinen onnistunut keskuslaskimopunktiotaajuus
Aikaikkuna: Aikaväli neulan tai angiokatetrin ihon läpäisyn ja veren takaiskun välillä, oletettu keskimäärin 30 sekuntia
|
Aikaväli neulan tai angiokatetrin ihon läpäisyn ja veren takaiskun välillä, oletettu keskimäärin 30 sekuntia
|
|
Keskilaskimon ensimmäisen pistoksen aika
Aikaikkuna: Aikaväli neulan tai angiokatetrin ihon läpäisyn ja veren takaiskun välillä, oletettu keskimäärin 30 sekuntia
|
Aikaväli neulan tai angiokatetrin ihon läpäisyn ja veren takaiskun välillä, oletettu keskimäärin 30 sekuntia
|
|
Aika asettaa ohjausvaijeri paikalleen
Aikaikkuna: Ihon tunkeutumisen ja neulan tai angiokatetrin poistamisen välinen aika ohjauslangan työntämisen jälkeen, oletettu keskimäärin 90 sekuntia
|
Ihon tunkeutumisen ja neulan tai angiokatetrin poistamisen välinen aika ohjauslangan työntämisen jälkeen, oletettu keskimäärin 90 sekuntia
|
|
Keskuslaskimokatetrointiin kuluva kokonaisaika
Aikaikkuna: Väli neulan tai angiokatetrin ihon läpäisyn ja kestokatetrin asennuksen välillä, oletettu keskimäärin 3 minuuttia
|
Väli neulan tai angiokatetrin ihon läpäisyn ja kestokatetrin asennuksen välillä, oletettu keskimäärin 3 minuuttia
|
|
Ensimmäinen onnistunut ohjausvaijerin asennusnopeus
Aikaikkuna: Ihon tunkeutumisen ja neulan tai angiokatetrin poistamisen välinen aika ohjauslangan työntämisen jälkeen, oletettu keskimäärin 90 sekuntia
|
Ihon tunkeutumisen ja neulan tai angiokatetrin poistamisen välinen aika ohjauslangan työntämisen jälkeen, oletettu keskimäärin 90 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Grebenik CR, Boyce A, Sinclair ME, Evans RD, Mason DG, Martin B. NICE guidelines for central venous catheterization in children. Is the evidence base sufficient? Br J Anaesth. 2004 Jun;92(6):827-30. doi: 10.1093/bja/aeh134. Epub 2004 Apr 30.
- Song IK, Lee JH, Kang JE, Oh HW, Kim HS, Park HP, Kim JT. Comparison of central venous catheterization techniques in pediatric patients: needle vs angiocath. Paediatr Anaesth. 2015 Nov;25(11):1120-6. doi: 10.1111/pan.12726. Epub 2015 Aug 6.
- Song IK, Kim EH, Lee JH, Jang YE, Kim HS, Kim JT. Seldinger vs modified Seldinger techniques for ultrasound-guided central venous catheterisation in neonates: a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2018 Dec;121(6):1332-1337. doi: 10.1016/j.bja.2018.08.008. Epub 2018 Sep 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1601-108-736
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .