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新生児における中心静脈カテーテル挿入技術

2018年1月7日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital

新生児における中心静脈カテーテル挿入技術に関するランダム化対照試験: セルディンガー対改良型セルディンガー

この研究の目的は、新生児の超音波ガイド下中心静脈カテーテル挿入法におけるセルディンガー法と改良型セルディンガー法の中心静脈カテーテル挿入時間、成功率、合併症の違いを比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、110-744
        • Seoul National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日～1ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全身麻酔下での手術
  • 中心静脈カテーテル治療が必要です

除外基準:

  • 中心静脈の異常
  • 中心静脈の血腫
  • カテーテル挿入部位の感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：セルディンガー
超音波ガイド下中心静脈カテーテル挿入には 23 ゲージの導入針を使用します。
デバイス：超音波
超音波ガイド下の内頸静脈への中心静脈カテーテル挿入
他の：全身麻酔
全身麻酔下での予定手術
実験的：修正されたセルディンガー
超音波ガイド下中心静脈カテーテル挿入には 22 ゲージの Angiocath Plus カテーテルを使用します。
デバイス：超音波
超音波ガイド下の内頸静脈への中心静脈カテーテル挿入
他の：全身麻酔
全身麻酔下での予定手術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
最初に成功した中心静脈カテーテル挿入率
時間枠：針または血管カテーテルの皮膚貫通と留置カテーテルの設置の間の間隔、予想平均 3 分
針または血管カテーテルの皮膚貫通と留置カテーテルの設置の間の間隔、予想平均 3 分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
中心静脈穿刺試行回数
時間枠：最大5回、予想平均観測時間30秒
最大5回、予想平均観測時間30秒
ガイドワイヤー挿入試行回数
時間枠：最大5回、予想平均観測時間90秒
最大5回、予想平均観測時間90秒
最初に成功した中心静脈穿刺率
時間枠：針または血管カテーテルの皮膚貫通と血液の逆流の間の間隔、予想平均 30 秒
針または血管カテーテルの皮膚貫通と血液の逆流の間の間隔、予想平均 30 秒
中心静脈の最初の穿刺までの時間
時間枠：針または血管カテーテルの皮膚貫通と血液のフラッシュバックの間の間隔、予想平均 30 秒
針または血管カテーテルの皮膚貫通と血液のフラッシュバックの間の間隔、予想平均 30 秒
ガイドワイヤー挿入時間
時間枠：ガイドワイヤー挿入後の皮膚貫通と針または血管カテーテルの除去の間の間隔、予想平均 90 秒
ガイドワイヤー挿入後の皮膚貫通と針または血管カテーテルの除去の間の間隔、予想平均 90 秒
中心静脈カテーテル挿入までの合計時間
時間枠：針または血管カテーテルの皮膚貫通と留置カテーテルの設置の間の間隔、予想平均 3 分
針または血管カテーテルの皮膚貫通と留置カテーテルの設置の間の間隔、予想平均 3 分
最初に成功したガイドワイヤー挿入率
時間枠：ガイドワイヤー挿入後の皮膚貫通と針または血管カテーテルの除去の間の間隔、予想平均 90 秒
ガイドワイヤー挿入後の皮膚貫通と針または血管カテーテルの除去の間の間隔、予想平均 90 秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Seoul National University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2017年8月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月7日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1601-108-736

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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