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Técnicas de cateterismo venoso central en neonatos

7 de enero de 2018 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Ensayo controlado aleatorizado sobre técnicas de cateterismo venoso central en recién nacidos: Seldinger versus Seldinger modificado

El propósito de este estudio es comparar las diferencias en el tiempo de inserción del catéter venoso central, la tasa de éxito y las complicaciones entre la técnica de Seldinger y la técnica de Seldinger modificada para el cateterismo venoso central guiado por ecografía en neonatos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 1 mes (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía bajo anestesia general
  • requieren cateterismo venoso central

Criterio de exclusión:

  • anomalía de la vena central
  • hematoma en vena central
  • infección del sitio de cateterismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Seldinger
Utilice una aguja introductora de calibre 23 para el cateterismo venoso central guiado por ecografía
Dispositivo: Ultrasonido
Cateterismo venoso central guiado por ecografía en vena yugular interna
Otro: Anestesia general
Operación programada bajo anestesia general
Experimental: Seldinger modificado
Utilice un catéter Angiocath Plus de calibre 22 para el cateterismo venoso central guiado por ecografía
Dispositivo: Ultrasonido
Cateterismo venoso central guiado por ecografía en vena yugular interna
Otro: Anestesia general
Operación programada bajo anestesia general

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de primer cateterismo venoso central exitoso
Periodo de tiempo: Intervalo entre la penetración en la piel de la aguja o el angiocatéter y la instalación del catéter permanente, un promedio esperado de 3 minutos
Intervalo entre la penetración en la piel de la aguja o el angiocatéter y la instalación del catéter permanente, un promedio esperado de 3 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de ensayos de punción de la vena central
Periodo de tiempo: hasta 5 veces, un tiempo de observación promedio esperado de 30 segundos
hasta 5 veces, un tiempo de observación promedio esperado de 30 segundos
Número de intentos de inserción de alambre guía
Periodo de tiempo: hasta 5 veces, un tiempo de observación promedio esperado de 90 segundos
hasta 5 veces, un tiempo de observación promedio esperado de 90 segundos
Primera tasa de punción venosa central exitosa
Periodo de tiempo: Intervalo entre la penetración en la piel de la aguja o el angiocatéter y el retroceso de la sangre, un promedio esperado de 30 segundos
Intervalo entre la penetración en la piel de la aguja o el angiocatéter y el retroceso de la sangre, un promedio esperado de 30 segundos
Tiempo hasta la primera punción de la vena central
Periodo de tiempo: Intervalo entre la penetración en la piel de la aguja o el angiocatéter y el retroceso de la sangre, un promedio esperado de 30 segundos
Intervalo entre la penetración en la piel de la aguja o el angiocatéter y el retroceso de la sangre, un promedio esperado de 30 segundos
Tiempo para la inserción del alambre guía
Periodo de tiempo: Intervalo entre la penetración en la piel y la extracción de la aguja o el angiocatéter después de la inserción del alambre guía, un promedio esperado de 90 segundos
Intervalo entre la penetración en la piel y la extracción de la aguja o el angiocatéter después de la inserción del alambre guía, un promedio esperado de 90 segundos
Tiempo total hasta cateterismo venoso central
Periodo de tiempo: Intervalo entre la penetración en la piel de la aguja o el angiocatéter y la instalación del catéter permanente, un promedio esperado de 3 minutos
Intervalo entre la penetración en la piel de la aguja o el angiocatéter y la instalación del catéter permanente, un promedio esperado de 3 minutos
Primera tasa de inserción exitosa del alambre guía
Periodo de tiempo: Intervalo entre la penetración en la piel y la extracción de la aguja o el angiocatéter después de la inserción del alambre guía, un promedio esperado de 90 segundos
Intervalo entre la penetración en la piel y la extracción de la aguja o el angiocatéter después de la inserción del alambre guía, un promedio esperado de 90 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1601-108-736

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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