Menactra® 在俄罗斯联邦的标准医疗保健实践下进行的观察性安全性研究

纳入标准：

• 入学之日2岁至55岁“2岁至55岁”是指从2岁生日那天到56岁生日前一天
• 对于成人（18-55 岁），参与者已签署知情同意书并注明日期。
• 对于未成年人：知情同意书已由父母签署并注明日期。 此外，根据机构伦理委员会/机构审查委员会的要求并根据参与者的年龄：
• 14 至 17 岁的参与者必须签署知情同意书并注明日期，
• 10 至 13 岁的参与者必须在同意书上签名并注明日期，
• 对于 10 岁以下的参与者，可以根据参与者的年龄和理解能力口头征求同意
• 根据批准的当地产品说明书，在纳入研究之日和入组研究之前，在常规实践中收到一剂 Menactra®。

排除标准：

• 在研究注册时（或注册前 4 周内）参与或计划在当前研究期间参与调查疫苗、药物、医疗器械或医疗程序的临床研究。