在患有喉软化症的婴儿中，阻酸药物会改善呼吸系统症状吗？

喉软化症或柔软、松软的上呼吸道是新生儿呼吸嘈杂的最常见原因。 它是由多种因素共同引起的，包括神经肌肉无力、软骨功能不全和声带解剖异常。 大多数受影响婴儿的症状在没有干预的情况下会在一年内消失，但大约 5% 的病例需要手术干预来治疗发育迟缓或阻塞性睡眠呼吸暂停。

许多患有喉软化症的婴儿根据经验使用 H2 阻滞剂（例如雷尼替丁或法莫替丁）进行治疗，以防止胃酸反流导致已经受损的上呼吸道进一步发炎。 然而，迄今为止，还没有研究表明这些药物具有明确的益处。

研究人员希望确定雷尼替丁和法莫替丁等 H2 受体阻滞剂是否能改善患有喉软化症的婴儿的气道症状。 这将对儿科耳鼻喉科最常见问题之一的实践指南产生影响。

所有因气道困难或喘鸣而到 LPCH 儿科耳鼻喉科门诊就诊的 0 至 4 个月大的新生儿都将接受筛查。 根据可接受的医疗标准，这些儿童将接受灵活的鼻内窥镜检查以诊断喉软化症，并称重并记录母乳喂养史。 如果存在喉软化症，研究人员将执行婴儿胃食管反流问卷 (IGERQ) 和气道症状问卷 (ASQ)。

IGERQ 分数低于 16（不超过轻度反流）且 ASQ 分数高于 6 的婴儿将有资格进行随机分组。 然后将患者随机分配到对照组（安慰剂）或干预组（每 12 小时 2 毫克/千克雷尼替丁或每天 0.5 毫克/千克法莫替丁）。 患者将继续服药至少 6 个月，或直到症状消失。 将在第 1、2、3、4、5、6、8 和 10 个月对患者进行随访。 届时将获取 I-GERQ、ASQ 和权重。 主要结果指标将是 ASQ 评分在雷尼替丁或法莫替丁与安慰剂组之间降至正常的时间。

次要结果是体重增加百分位数。 如果患者的 I-GERQ 分数在研究中的任何时候超过 16，则患者将被转到治疗组并开始接受药物治疗。