후두연화증이 있는 영아에서 산 차단제가 호흡기 증상을 개선합니까?

후두연화증 또는 연약한 상기도는 신생아의 시끄러운 호흡의 가장 흔한 원인입니다. 신경근 약화, 연골 부전, 후두의 해부학적 이상 등의 요인이 복합적으로 작용하여 발생합니다. 영향을 받은 아기의 대부분의 증상은 개입 없이 1년 안에 해결되지만 약 5%의 사례에서는 성장 장애 또는 폐쇄성 수면 무호흡증을 치료하기 위해 외과적 개입이 필요합니다.

후두연화증이 있는 많은 아기들은 위산 역류가 이미 손상된 상기도에서 추가 염증을 일으키는 것을 방지하기 위해 라니티딘 또는 파모티딘과 같은 H2 차단제로 경험적으로 치료를 받습니다. 그러나 현재까지 이러한 약물의 확실한 이점을 보여주는 연구는 수행되지 않았습니다.

연구자들은 라니티딘 및 파모티딘과 같은 H2 차단제가 후두연화증이 있는 아기의 기도 증상을 개선하는지 여부를 확인하기를 희망합니다. 이는 소아이비인후과에서 가장 흔히 접하는 문제 중 하나인 진료지침에 영향을 미칠 것이다.

기도 장애 또는 협착증에 대해 LPCH 소아 ENT 클리닉에 내원하는 0~4개월의 모든 신생아는 포함 여부를 선별합니다. 허용되는 의료 표준에 따라 이 아이들은 유연한 비강 내시경 검사를 통해 후두연화증을 진단하고 체중을 측정하고 모유 수유 이력을 확인합니다. 후두연화증이 있는 경우 연구 직원은 유아 위식도 역류 질문지(IGERQ) 및 기도 증상 질문지(ASQ)를 관리합니다.

IGERQ 점수가 16 미만(가벼운 역류 이하)이고 ASQ 점수가 6 이상인 아기는 무작위 배정 대상이 됩니다. 그런 다음 환자는 대조군(위약) 또는 중재군(매 12시간마다 라니티딘 2mg/kg 또는 매일 파모티딘 0.5mg/kg)에 무작위로 배치됩니다. 환자는 최소 6개월 동안 또는 증상이 해결될 때까지 약물을 복용합니다. 환자는 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 및 10개월에 추적 관찰됩니다. 이 때 I-GERQ, ASQ 및 가중치가 적용됩니다. 1차 결과 측정은 라니티딘 또는 파모티딘 대 위약에서 ASQ 점수가 정상으로 떨어지는 시간입니다.

2차 결과는 백분위수의 체중 증가입니다. 연구 중 언제라도 환자의 I-GERQ 점수가 16 이상이면 환자는 치료 부문으로 넘어가 치료를 시작합니다.