Forbedrer syreblokerende medicin hos spædbørn med laryngomalaci luftvejssymptomer?

Laryngomalaci, eller en blød, floppy øvre luftvej, er den mest almindelige årsag til støjende vejrtrækning hos nyfødte. Det er forårsaget af en kombination af faktorer, herunder neuromuskulær svaghed, bruskmangel og anatomiske abnormiteter i stemmeboksen. De fleste af de berørte babyers symptomer forsvinder med et år uden indgreb, men omkring 5 % af tilfældene kræver kirurgisk indgreb for at behandle manglende trives eller obstruktiv søvnapnø.

Mange babyer med laryngomalaci behandles empirisk med H2-blokkere såsom ranitidin eller famotidin for at forhindre tilbagesvaling af mavesyre i at forårsage yderligere betændelse i en allerede kompromitteret øvre luftvej. Til dato er der dog ikke udført nogen undersøgelse for at vise en definitiv fordel ved disse medikamenter.

Efterforskerne håber at afgøre, om H2-blokkere som ranitidin og famotidin forbedrer luftvejssymptomer hos babyer med laryngomalaci. Dette vil have en effekt på retningslinjerne for praksis for et af de mest almindelige problemer, man støder på i pædiatrisk otolaryngologi.

Alle nyfødte i alderen 0 til 4 måneder, der præsenterer sig på LPCH pædiatrisk ØNH-klinik for luftvejsbesvær eller stridor, vil blive screenet for inklusion. Som det er i overensstemmelse med en acceptabel standard for medicinsk behandling, vil disse børn gennemgå en fleksibel nasal endoskopisk undersøgelse for at stille diagnosen laryngomalaci, samt blive vejet og en amningshistorie taget. Hvis laryngomalaci er til stede, administrerer undersøgelsespersonalet derefter Spædbørns Gastroøsofageal Reflux Questionnaire (IGERQ) og et spørgeskema til luftvejssymptomer (ASQ).

De babyer med en IGERQ-score på mindre end seksten (ikke mere end mild refluks) og en ASQ-score større end seks vil være berettiget til randomisering. Patienten placeres herefter tilfældigt i kontrolgruppen (placebo) eller interventionsgruppen (ranitidin 2 mg/kg hver 12. time eller famotidin 0,5 mg/kg dagligt). Patienterne vil blive på medicin i minimum 6 måneder, eller indtil symptomerne forsvinder. Patienterne vil blive set i opfølgning efter 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 og 10 måneder. På hvilket tidspunkt I-GERQ, ASQ og vægte vil blive taget. Det primære resultatmål vil være det tidspunkt, hvor ASQ-scoren falder til normal for ranitidin eller famotidin versus placebo.

Et sekundært resultat vil være vægtøgning i percentil. Hvis patientens I-GERQ-score går over 16 på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsen, vil patienten blive krydset over til behandlingsarmen og påbegyndt medicinsk behandling.