Chez les nourrissons atteints de laryngomalacie, les médicaments bloquant l'acide améliorent-ils les symptômes respiratoires ?

La laryngomalacie, ou voies respiratoires supérieures molles et souples, est la cause la plus fréquente de respiration bruyante chez les nouveau-nés. Elle est causée par une combinaison de facteurs, notamment une faiblesse neuromusculaire, une insuffisance cartilagineuse et des anomalies anatomiques de la boîte vocale. La majorité des symptômes des bébés affectés disparaissent en un an sans intervention, mais environ 5 % des cas nécessitent une intervention chirurgicale pour traiter un retard de croissance ou une apnée obstructive du sommeil.

De nombreux bébés atteints de laryngomalacie sont traités de manière empirique avec des anti-H2 tels que la ranitidine ou la famotidine pour empêcher le reflux d'acide gastrique de provoquer une inflammation supplémentaire dans des voies respiratoires supérieures déjà compromises. Cependant, à ce jour, aucune étude n'a été réalisée pour montrer un bénéfice définitif de ces médicaments.

Les chercheurs espèrent déterminer si les anti-H2 tels que la ranitidine et la famotidine améliorent les symptômes des voies respiratoires chez les bébés atteints de laryngomalacie. Cela aura un effet sur les directives de pratique pour l'un des problèmes les plus courants rencontrés en oto-rhino-laryngologie pédiatrique.

Tous les nouveau-nés, âgés de 0 à 4 mois, se présentant à la clinique ORL pédiatrique du LPCH pour des difficultés respiratoires ou un stridor seront dépistés pour inclusion. Conformément à une norme acceptable de soins médicaux, ces enfants subiront un examen endoscopique nasal flexible pour poser le diagnostic de laryngomalacie, ainsi qu'une pesée et une anamnèse d'allaitement. Si une laryngomalacie est présente, le personnel de l'étude administrera alors le questionnaire sur le reflux gastro-œsophagien du nourrisson (IGERQ) et un questionnaire sur les symptômes des voies respiratoires (ASQ).

Les bébés avec un score IGERQ inférieur à seize (pas plus qu'un léger reflux) et un score ASQ supérieur à six seront éligibles pour la randomisation. Le patient sera ensuite placé au hasard dans le groupe témoin (placebo) ou dans le groupe d'intervention (ranitidine 2 mg/kg toutes les 12 heures ou famotidine 0,5 mg/kg par jour). Les patients resteront sous traitement pendant au moins 6 mois ou jusqu'à ce que les symptômes disparaissent. Les patients seront vus en suivi à 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 et 10 mois. À ce moment-là, I-GERQ, ASQ et les poids seront pris. Le critère de jugement principal sera le temps nécessaire pour que le score ASQ revienne à la normale sous ranitidine ou famotidine par rapport au placebo.

Un résultat secondaire sera le gain de poids en centile. Si le score I-GERQ du patient dépasse 16 à tout moment de l'étude, le patient sera transféré dans le bras de traitement et commencera un traitement médical.