Verbessern säureblockierende Medikamente bei Säuglingen mit Laryngomalazie die Atemwegsbeschwerden?

Laryngomalazie oder ein weicher, schlaffer Atemweg ist die häufigste Ursache für lautes Atmen bei Neugeborenen. Es wird durch eine Kombination von Faktoren verursacht, darunter neuromuskuläre Schwäche, Knorpelschwäche und anatomische Anomalien im Kehlkopf. Die meisten Symptome der betroffenen Babys klingen nach einem Jahr ohne Intervention ab, aber etwa 5 % der Fälle erfordern einen chirurgischen Eingriff zur Behandlung von Gedeihstörung oder obstruktiver Schlafapnoe.

Viele Babys mit Laryngomalazie werden empirisch mit H2-Blockern wie Ranitidin oder Famotidin behandelt, um zu verhindern, dass ein Reflux von Magensäure eine weitere Entzündung in einem bereits beeinträchtigten oberen Atemweg verursacht. Bisher wurde jedoch keine Studie durchgeführt, die einen definitiven Nutzen dieser Medikamente zeigt.

Die Forscher hoffen festzustellen, ob H2-Blocker wie Ranitidin und Famotidin die Atemwegssymptome bei Babys mit Laryngomalazie verbessern. Dies wird sich auf die Praxisrichtlinie für eines der häufigsten Probleme in der pädiatrischen HNO-Heilkunde auswirken.

Alle Neugeborenen im Alter von 0 bis 4 Monaten, die sich in der pädiatrischen LPCH-HNO-Klinik wegen Atemwegsproblemen oder Stridor vorstellen, werden auf Aufnahme untersucht. Wie es mit einem akzeptablen Standard der medizinischen Versorgung vereinbar ist, werden diese Kinder einer flexiblen nasalen endoskopischen Untersuchung unterzogen, um die Diagnose einer Laryngomalazie zu stellen, sowie gewogen und eine Stillanamnese erhoben. Wenn eine Laryngomalazie vorliegt, verabreicht das Studienpersonal den Infant Gastroösophageal Reflux Questionnaire (IGERQ) und einen Airway-Symptome-Fragebogen (ASQ).

Diejenigen Babys mit einem IGERQ-Score von weniger als sechzehn (nicht mehr als leichter Reflux) und einem ASQ-Score von mehr als sechs kommen für eine Randomisierung infrage. Der Patient wird dann zufällig in die Kontrollgruppe (Placebo) oder die Interventionsgruppe (Ranitidin 2 mg/kg alle 12 Stunden oder Famotidin 0,5 mg/kg täglich) eingeteilt. Die Patienten bleiben mindestens 6 Monate lang oder bis zum Abklingen der Symptome medikamentös behandelt. Die Patienten werden nach 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 und 10 Monaten nachuntersucht. Zu diesem Zeitpunkt werden I-GERQ, ASQ und Gewichte genommen. Das primäre Ergebnismaß ist die Zeit, in der der ASQ-Score unter Ranitidin oder Famotidin im Vergleich zu Placebo auf den Normalwert abfällt.

Ein sekundäres Ergebnis ist die Gewichtszunahme im Perzentil. Wenn der I-GERQ-Score des Patienten zu irgendeinem Zeitpunkt in der Studie über 16 steigt, wird der Patient in den Behandlungsarm überführt und mit der medizinischen Behandlung begonnen.