Hos spedbarn med laryngomalasi, forbedrer syreblokkerende medisiner luftveissymptomer?

Laryngomalacia, eller en myk, floppy øvre luftvei, er den vanligste årsaken til støyende pust hos nyfødte. Det er forårsaket av en kombinasjon av faktorer, inkludert nevromuskulær svakhet, brusksvikt og anatomiske abnormiteter i stemmeboksen. Flertallet av berørte babyers symptomer forsvinner med ett år uten intervensjon, men rundt 5 % av tilfellene krever kirurgisk inngrep for å behandle sviktende trives eller obstruktiv søvnapné.

Mange babyer med laryngomalasi behandles empirisk med H2-blokkere som ranitidin eller famotidin for å forhindre at refluks av magesyre forårsaker ytterligere betennelse i en allerede kompromittert øvre luftvei. Til dags dato er det imidlertid ikke utført noen studier som viser en definitiv fordel med disse medisinene.

Etterforskerne håper å finne ut om H2-blokkere som ranitidin og famotidin forbedrer luftveissymptomer hos babyer med laryngomalasi. Dette vil ha en effekt på retningslinjene for praksis for et av de vanligste problemene man møter i pediatrisk otolaryngologi.

Alle nyfødte i alderen 0 til 4 måneder som oppsøker LPCH pediatrisk ØNH-klinikk for luftveisvansker eller stridor vil bli screenet for inkludering. Som er i samsvar med en akseptabel standard for medisinsk behandling, vil disse barna gjennomgå en fleksibel neseendoskopisk undersøkelse for å stille diagnosen laryngomalasi, samt bli veid og ammende historie tatt. Hvis laryngomalasi er tilstede, administrerer studiepersonellet Spedbarns Gastroøsofageal Reflux Questionnaire (IGERQ) og et spørreskjema for luftveissymptomer (ASQ).

De babyene med en IGERQ-score på mindre enn seksten (ikke mer enn mild refluks) og en ASQ-score større enn seks vil være kvalifisert for randomisering. Pasienten vil da bli tilfeldig plassert i kontrollgruppen (placebo) eller intervensjonsgruppen (ranitidin 2mg/kg hver 12. time eller famotidin 0,5 mg/kg daglig). Pasienter vil holde seg på medisiner i minimum 6 måneder, eller til symptomene forsvinner. Pasienter vil bli sett i oppfølging etter 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 og 10 måneder. Når I-GERQ, ASQ og vekter tas. Det primære utfallsmålet vil være tiden før ASQ-skåren faller til det normale på ranitidin eller famotidin versus placebo.

Et sekundært resultat vil være vektøkning i persentil. Hvis pasientens I-GERQ-score går over 16 når som helst i studien, vil pasienten krysses over til behandlingsarmen og starte med medisinsk behandling.