Verbetert zuurremmende medicatie bij zuigelingen met laryngomalacie de ademhalingssymptomen?

Laryngomalacie, of een zachte, slappe bovenste luchtweg, is de meest voorkomende oorzaak van luidruchtige ademhaling bij pasgeborenen. Het wordt veroorzaakt door een combinatie van factoren, waaronder neuromusculaire zwakte, kraakbeengebrek en anatomische afwijkingen in het strottenhoofd. De meeste symptomen van getroffen baby's verdwijnen na een jaar zonder tussenkomst, maar ongeveer 5% van de gevallen vereist een chirurgische ingreep om groeiachterstand of obstructieve slaapapneu te behandelen.

Veel baby's met laryngomalacie worden empirisch behandeld met H2-blokkers zoals ranitidine of famotidine om te voorkomen dat terugvloeiing van maagzuur verdere ontsteking veroorzaakt in een reeds gecompromitteerde bovenste luchtweg. Tot op heden is er echter geen onderzoek uitgevoerd om een ​​definitief voordeel van deze medicijnen aan te tonen.

De onderzoekers hopen te bepalen of H2-blokkers zoals ranitidine en famotidine luchtwegsymptomen verbeteren bij baby's met laryngomalacie. Dit zal een effect hebben op de praktijkrichtlijn voor een van de meest voorkomende problemen in de pediatrische otolaryngologie.

Alle pasgeborenen in de leeftijd van 0 tot 4 maanden die zich bij de LPCH kinder-KNO-kliniek presenteren voor luchtwegproblemen of stridor, zullen worden gescreend voor opname. Zoals consistent is met een acceptabele standaard van medische zorg, zullen deze kinderen een flexibel nasaal endoscopisch onderzoek ondergaan om de diagnose laryngomalacie te stellen, evenals worden gewogen en een borstvoedingsgeschiedenis afgenomen. Als laryngomalacie aanwezig is, dient het onderzoekspersoneel vervolgens de Infant Gastro-oesofageale Reflux Questionnaire (IGERQ) en een vragenlijst voor luchtwegsymptomen (ASQ) toe.

Die baby's met een IGERQ-score van minder dan zestien (niet meer dan milde reflux) en een ASQ-score van meer dan zes komen in aanmerking voor randomisatie. De patiënt wordt dan willekeurig geplaatst in de controlegroep (placebo) of de interventiegroep (ranitidine 2 mg/kg elke 12 uur of famotidine 0,5 mg/kg dagelijks). Patiënten blijven minimaal 6 maanden medicijnen gebruiken, of totdat de symptomen verdwijnen. Patiënten zullen worden gezien in de follow-up na 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 en 10 maanden. Op dat moment worden I-GERQ, ASQ en gewichten genomen. De primaire uitkomstmaat is de tijd die nodig is om de ASQ-score te laten dalen tot normaal op ranitidine of famotidine versus placebo.

Een secundair resultaat is gewichtstoename in percentiel. Als de I-GERQ-score van de patiënt op enig moment in het onderzoek boven de 16 komt, zal de patiënt worden overgezet naar de behandelingsarm en beginnen met medische behandeling.