Em bebês com laringomalácia, a medicação bloqueadora de ácido melhora os sintomas respiratórios?

A laringomalácia, ou via aérea superior flácida e flácida, é a causa mais comum de respiração ruidosa em recém-nascidos. É causada por uma combinação de fatores, incluindo fraqueza neuromuscular, inadequação cartilaginosa e anormalidades anatômicas na laringe. A maioria dos sintomas dos bebês afetados desaparece em um ano sem intervenção, mas cerca de 5% dos casos requerem intervenção cirúrgica para tratar o déficit de crescimento ou a apneia obstrutiva do sono.

Muitos bebês com laringomalácia são tratados empiricamente com bloqueadores H2, como ranitidina ou famotidina, para evitar que o refluxo do ácido estomacal cause mais inflamação em uma via aérea superior já comprometida. No entanto, até o momento, nenhum estudo foi realizado para mostrar um benefício definitivo desses medicamentos.

Os pesquisadores esperam determinar se os bloqueadores de H2, como ranitidina e famotidina, melhoram os sintomas das vias aéreas em bebês com laringomalácia. Isso afetará as diretrizes práticas para um dos problemas mais comuns encontrados na otorrinolaringologia pediátrica.

Todos os recém-nascidos, com idades entre 0 e 4 meses, que se apresentarem na clínica pediátrica de otorrinolaringologia do LPCH por dificuldades nas vias aéreas ou estridor serão examinados para inclusão. Como é consistente com um padrão aceitável de cuidados médicos, essas crianças serão submetidas a um exame endoscópico nasal flexível para fazer o diagnóstico de laringomalácia, bem como serão pesadas e uma história de amamentação coletada. Se a laringomalácia estiver presente, a equipe do estudo administrará o Questionário de Refluxo Gastroesofágico Infantil (IGERQ) e um questionário de sintomas das vias aéreas (ASQ).

Os bebês com uma pontuação IGERQ inferior a dezesseis (não mais do que refluxo leve) e uma pontuação ASQ superior a seis serão elegíveis para randomização. O paciente será então aleatoriamente colocado no grupo controle (placebo) ou no grupo intervenção (ranitidina 2mg/kg a cada 12 horas ou famotidina 0,5 mg/kg diariamente). Os pacientes permanecerão sob medicação por um período mínimo de 6 meses ou até que os sintomas desapareçam. Os pacientes serão vistos em acompanhamento em 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 e 10 meses. Nesse momento, I-GERQ, ASQ e pesos serão medidos. A medida de resultado primário será o tempo para a pontuação do ASQ cair para o normal com ranitidina ou famotidina versus placebo.

Um resultado secundário será ganho de peso em percentil. Se a pontuação do I-GERQ do paciente ficar acima de 16 em qualquer momento do estudo, o paciente será transferido para o grupo de tratamento e iniciará o tratamento médico.