患有囊性纤维化的儿童背着背包
2016年12月8日 更新者：Groupe Hospitalier du Havre
背包位置对囊性纤维化学龄儿童肺功能和耗氧量的影响
囊性纤维化是一种遗传性慢性呼吸道疾病。 囊性纤维化导致肺功能进行性下降。
患有囊性纤维化的学龄儿童每天都会背着背包。 背包携带会导致肺功能降低的限制性影响。 呼吸肌力量也受损。
没有研究评估儿童背着背包步态时的有氧能力。
研究人员假设，与健康儿童相比，背包携带会导致囊性纤维化儿童的肺功能急剧下降。 调查人员还假设有氧能力会受损。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Le Havre、法国、76290
- Le Havre Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 16年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 囊性纤维化
- 学龄儿童（10 至 18 岁）
排除标准：
- 背包携带禁忌
- 急性加重
- 不可能的步态
- 其他呼吸道疾病（哮喘...）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：囊性纤维化儿童
患有囊性纤维化的儿童将在背着背包时进行肺功能测量。 有氧能力也将在跑步机步态期间进行评估。 |
每次测量将使用 12.5% 体重的背包。
将在携带双背带背包、单肩背包和不带背包的情况下评估肺功能。
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有源比较器：健康的孩子
健康的孩子背着背包进行肺功能测量。 有氧能力也将在跑步机步态期间进行评估。 |
每次测量将使用 12.5% 体重的背包。
将在携带双背带背包、单肩背包和不带背包的情况下评估肺功能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肺功能（用力肺活量）
大体时间：站立时立即评估
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站立时立即评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能（1秒用力呼气量）
大体时间：站立时立即评估
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站立时立即评估
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呼吸肌力量 (MIP)
大体时间：站立时立即评估
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最大吸气压力
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站立时立即评估
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呼吸肌力量 (MEP)
大体时间：站立时立即评估
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最大呼气压力
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站立时立即评估
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摄氧量 (VO2)
大体时间：在 12 分钟的跑步机步态中
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在 12 分钟的跑步机步态中
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Ratio Ventilation/VO2（氧气的通气量）
大体时间：在 12 分钟的跑步机步态中
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消耗 1 升 O2 必须通风的空气升数
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在 12 分钟的跑步机步态中
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Ratio Ventilation/VCO2（二氧化碳的通风当量）
大体时间：在 12 分钟的跑步机步态中
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排出 1 升 CO2 必须通风的空气升数
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在 12 分钟的跑步机步态中
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呼吸困难（博格量表）
大体时间：在 12 分钟的跑步机步态中
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在 12 分钟的跑步机步态中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Pascal Le Roux, MD、Le Havre Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vieira AC, Ribeiro F. Impact of backpack type on respiratory muscle strength and lung function in children. Ergonomics. 2015;58(6):1005-11. doi: 10.1080/00140139.2014.997803. Epub 2015 Jan 13.
- Dockrell S, Simms C, Blake C. Schoolbag carriage and schoolbag-related musculoskeletal discomfort among primary school children. Appl Ergon. 2015 Nov;51:281-90. doi: 10.1016/j.apergo.2015.05.009. Epub 2015 Jun 11.
- Thobani A, Alvarez JA, Blair S, Jackson K, Gottlieb ER, Walker S, Tangpricha V. Higher mobility scores in patients with cystic fibrosis are associated with better lung function. Pulm Med. 2015;2015:423219. doi: 10.1155/2015/423219. Epub 2015 Feb 18.
- Ramsey KA, Ranganathan S. Interpretation of lung function in infants and young children with cystic fibrosis. Respirology. 2014 Aug;19(6):792-9. doi: 10.1111/resp.12329. Epub 2014 Jun 19.
- Pastre J, Prevotat A, Tardif C, Langlois C, Duhamel A, Wallaert B. Determinants of exercise capacity in cystic fibrosis patients with mild-to-moderate lung disease. BMC Pulm Med. 2014 Apr 30;14:74. doi: 10.1186/1471-2466-14-74.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月1日
首次发布 (估计)
2016年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月8日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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