Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ношение рюкзака у детей с кистозным фиброзом

8 декабря 2016 г. обновлено: Groupe Hospitalier du Havre

Влияние положения рюкзака на функцию легких и потребление кислорода у детей школьного возраста с муковисцидозом

Муковисцидоз – это наследственное хроническое респираторное заболевание. Кистозный фиброз приводит к прогрессирующему снижению функции легких.

Дети школьного возраста с муковисцидозом ежедневно носят рюкзак. Ношение рюкзака вызывает ограничительный эффект, отвечающий за функцию нижних отделов легких. Также снижается сила дыхательных мышц.

Ни в одном исследовании не оценивались аэробные возможности детей при походке с рюкзаком.

Исследователи предположили, что ношение рюкзака вызывает резкое снижение функции легких у детей с муковисцидозом по сравнению со здоровыми детьми. Исследователи также предположили, что аэробные способности будут нарушены.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Муковисцидоз
  • Дети школьного возраста (от 10 до 18 лет)

Критерий исключения:

  • Противопоказания к переноске рюкзака
  • Острое обострение
  • Невозможная походка
  • Другие респираторные заболевания (астма ...)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Муковисцидоз у детей

Дети с кистозным фиброзом будут измерять функцию легких во время ношения рюкзака.

Аэробные способности также будут оцениваться во время ходьбы на беговой дорожке.
Поведенческий: Рюкзак
Для каждого измерения будет использоваться рюкзак весом 12,5% от веса тела. Функция легких будет оцениваться при ношении рюкзака с двумя ремнями, одноплечевого рюкзака и без рюкзака.
Активный компаратор: Здоровые дети

Здоровые дети будут измерять функцию легких во время ношения рюкзака.

Аэробные способности также будут оцениваться во время ходьбы на беговой дорожке.
Поведенческий: Рюкзак
Для каждого измерения будет использоваться рюкзак весом 12,5% от веса тела. Функция легких будет оцениваться при ношении рюкзака с двумя ремнями, одноплечевого рюкзака и без рюкзака.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функция легких (форсированная жизненная емкость легких)
Временное ограничение: Немедленная оценка стоя
Немедленная оценка стоя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция легких (объем форсированного выдоха за 1 секунду)
Временное ограничение: Немедленная оценка стоя
Немедленная оценка стоя
Сила дыхательных мышц (MIP)
Временное ограничение: Немедленная оценка стоя
Максимальное давление вдоха
Немедленная оценка стоя
Сила дыхательных мышц (MEP)
Временное ограничение: Немедленная оценка стоя
Максимальное давление выдоха
Немедленная оценка стоя
Поглощение кислорода (VO2)
Временное ограничение: Во время 12-минутной ходьбы на беговой дорожке
Во время 12-минутной ходьбы на беговой дорожке
Соотношение вентиляция/VO2 (вентиляционный эквивалент для кислорода)
Временное ограничение: Во время 12-минутной ходьбы на беговой дорожке
Количество литров воздуха, которое необходимо вентилировать, чтобы потреблять 1 литр O2
Во время 12-минутной ходьбы на беговой дорожке
Соотношение вентиляция/VCO2 (эквивалент вентиляции для углекислого газа)
Временное ограничение: Во время 12-минутной ходьбы на беговой дорожке
Количество литров воздуха, которое необходимо выпустить, чтобы удалить 1 литр CO2
Во время 12-минутной ходьбы на беговой дорожке
Одышка (шкала Борга)
Временное ограничение: Во время 12-минутной ходьбы на беговой дорожке
Во время 12-минутной ходьбы на беговой дорожке

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Groupe Hospitalier du Havre

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pascal Le Roux, MD, Le Havre Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-A01467-42

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться