Kystistä fibroosia sairastavien lasten repun kantaminen
torstai 8. joulukuuta 2016 päivittänyt: Groupe Hospitalier du Havre
Repun asennon vaikutus keuhkojen toimintaan ja hapenkulutukseen kouluikäisillä lapsilla, joilla on kystinen fibroosi
Kystinen fibroosi on perinnöllinen, krooninen hengityselinten sairaus. Kystinen fibroosi johtaa keuhkojen toiminnan asteittaiseen heikkenemiseen.
Kouluikäiset kystistä fibroosia sairastavat lapset kantavat reppua päivittäin. Repun kantaminen aiheuttaa rajoittavan vaikutuksen, joka on vastuussa keuhkojen alemmasta toiminnasta. Myös hengityslihasten voima on heikentynyt.
Missään tutkimuksessa ei ole arvioitu aerobisia kapasiteettia lasten kävelyn aikana reppua kantaessa.
Tutkijat olettivat, että repun kantaminen heikentää äkillistä keuhkojen toimintaa kystistä fibroosia sairastavilla lapsilla verrattuna terveisiin lapsiin. Tutkijat olettivat myös, että aerobiset kapasiteetit heikkenevät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Havre, Ranska, 76290
- Le Havre Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kystinen fibroosi
- Kouluikäiset lapset (10-18)
Poissulkemiskriteerit:
- Repun kantaminen vasta-aihe
- Akuutti paheneminen
- Mahdoton kävely
- Muut hengityselinten sairaudet (astma...)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapset kystinen fibroosi
Lapset, joilla on kystinen fibroosi, kokevat keuhkojen toiminnan mittauksen reppua kantaessaan. Aerobiset kyvyt arvioidaan myös juoksumatolla. |
Jokaiseen mittaukseen käytetään 12,5 % kehon painosta reppua.
Keuhkojen toiminta arvioidaan kannetessasi kaksinkertaista hihnareppua, monoolkareppua ja ilman reppua.
|
|
Active Comparator: Terveet Lapset
Terveet lapset kokevat keuhkojen toiminnan mittauksen reppua kantaessaan. Aerobiset kyvyt arvioidaan myös juoksumatolla. |
Jokaiseen mittaukseen käytetään 12,5 % kehon painosta reppua.
Keuhkojen toiminta arvioidaan kannetessasi kaksinkertaista hihnareppua, monoolkareppua ja ilman reppua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkojen toiminta (pakotettu vitaalikapasiteetti)
Aikaikkuna: Välitön arviointi seistessä
|
Välitön arviointi seistessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa)
Aikaikkuna: Välitön arviointi seistessä
|
Välitön arviointi seistessä
|
|
|
Hengityslihasvoima (MIP)
Aikaikkuna: Välitön arviointi seistessä
|
Maksimaalinen sisäänhengityspaine
|
Välitön arviointi seistessä
|
|
Hengityslihasvoima (MEP)
Aikaikkuna: Välitön arviointi seistessä
|
Maksimi uloshengityspaine
|
Välitön arviointi seistessä
|
|
Hapenotto (VO2)
Aikaikkuna: 12 minuutin juoksumatolla kävelyn aikana
|
12 minuutin juoksumatolla kävelyn aikana
|
|
|
Suhde Ilmanvaihto/VO2 (ilmanvaihtoekvivalentti hapen suhteen)
Aikaikkuna: 12 minuutin juoksumatolla kävelyn aikana
|
Ilmalitramäärä on tuuletettava, jotta 1 litra O2 kuluttaa
|
12 minuutin juoksumatolla kävelyn aikana
|
|
Ilmanvaihto/VCO2-suhde (hiilidioksidin ilmanvaihtoekvivalentti)
Aikaikkuna: 12 minuutin juoksumatolla kävelyn aikana
|
Ilmalitramäärä on tuuletettava, jotta 1 litra hiilidioksidia hylätään
|
12 minuutin juoksumatolla kävelyn aikana
|
|
Hengenahdistus (Borg-asteikko)
Aikaikkuna: 12 minuutin juoksumatolla kävelyn aikana
|
12 minuutin juoksumatolla kävelyn aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pascal Le Roux, MD, Le Havre Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vieira AC, Ribeiro F. Impact of backpack type on respiratory muscle strength and lung function in children. Ergonomics. 2015;58(6):1005-11. doi: 10.1080/00140139.2014.997803. Epub 2015 Jan 13.
- Dockrell S, Simms C, Blake C. Schoolbag carriage and schoolbag-related musculoskeletal discomfort among primary school children. Appl Ergon. 2015 Nov;51:281-90. doi: 10.1016/j.apergo.2015.05.009. Epub 2015 Jun 11.
- Thobani A, Alvarez JA, Blair S, Jackson K, Gottlieb ER, Walker S, Tangpricha V. Higher mobility scores in patients with cystic fibrosis are associated with better lung function. Pulm Med. 2015;2015:423219. doi: 10.1155/2015/423219. Epub 2015 Feb 18.
- Ramsey KA, Ranganathan S. Interpretation of lung function in infants and young children with cystic fibrosis. Respirology. 2014 Aug;19(6):792-9. doi: 10.1111/resp.12329. Epub 2014 Jun 19.
- Pastre J, Prevotat A, Tardif C, Langlois C, Duhamel A, Wallaert B. Determinants of exercise capacity in cystic fibrosis patients with mild-to-moderate lung disease. BMC Pulm Med. 2014 Apr 30;14:74. doi: 10.1186/1471-2466-14-74.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-A01467-42
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .