Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plecak do noszenia dzieci z mukowiscydozą

8 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier du Havre

Wpływ pozycji plecaka na czynność płuc i zużycie tlenu u dzieci w wieku szkolnym z mukowiscydozą

Mukowiscydoza jest dziedziczną, przewlekłą chorobą układu oddechowego. Mukowiscydoza prowadzi do postępującego pogorszenia czynności płuc.

Dzieci w wieku szkolnym z mukowiscydozą codziennie noszą plecak. Noszenie plecaka wywołuje efekt restrykcyjny odpowiedzialny za czynność dolnych płuc. Upośledzona jest również siła mięśni oddechowych.

Żadne badania nie oceniały wydolności tlenowej podczas chodu dzieci z plecakiem.

Badacze postawili hipotezę, że noszenie plecaka spowoduje ostry spadek czynności płuc u dzieci z mukowiscydozą w porównaniu ze zdrowymi dziećmi. Badacze postawili również hipotezę, że zdolności tlenowe zostaną osłabione.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Le Havre, Francja, 76290
        • Le Havre Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mukowiscydoza
  • Dzieci w wieku szkolnym (od 10 do 18 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do noszenia plecaka
  • Ostre zaostrzenie
  • Niemożliwy chód
  • Inne choroby układu oddechowego (astma ...)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci z mukowiscydozą

Dzieci z mukowiscydozą doświadczą pomiaru funkcji płuc podczas noszenia plecaka.

Wydolności tlenowe będą również oceniane podczas chodu na bieżni.
Behawioralne: Noszenie plecaka
Do każdego pomiaru zostanie użyty plecak o wadze 12,5% masy ciała. Czynność płuc zostanie oceniona podczas noszenia plecaka z podwójnym paskiem, plecaka na jedno ramię i bez plecaka.
Aktywny komparator: Zdrowe dzieci

Zdrowe dzieci doświadczą pomiaru czynności płuc podczas noszenia plecaka.

Wydolności tlenowe będą również oceniane podczas chodu na bieżni.
Behawioralne: Noszenie plecaka
Do każdego pomiaru zostanie użyty plecak o wadze 12,5% masy ciała. Czynność płuc zostanie oceniona podczas noszenia plecaka z podwójnym paskiem, plecaka na jedno ramię i bez plecaka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czynność płuc (wymuszona pojemność życiowa)
Ramy czasowe: Natychmiastowa ocena w pozycji stojącej
Natychmiastowa ocena w pozycji stojącej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność płuc (wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy)
Ramy czasowe: Natychmiastowa ocena w pozycji stojącej
Natychmiastowa ocena w pozycji stojącej
Siła mięśni oddechowych (MIP)
Ramy czasowe: Natychmiastowa ocena w pozycji stojącej
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Natychmiastowa ocena w pozycji stojącej
Siła mięśni oddechowych (MEP)
Ramy czasowe: Natychmiastowa ocena w pozycji stojącej
Maksymalne ciśnienie wydechowe
Natychmiastowa ocena w pozycji stojącej
Pobór tlenu (VO2)
Ramy czasowe: Podczas 12 minut marszu na bieżni
Podczas 12 minut marszu na bieżni
Stosunek Wentylacja/VO2 (odpowiednik wentylacji dla tlenu)
Ramy czasowe: Podczas 12 minut marszu na bieżni
Liczba litrów powietrza, które należy przewietrzyć, aby zużywać 1 litr O2
Podczas 12 minut marszu na bieżni
Stosunek Wentylacja/VCO2 (odpowiednik wentylacji dla dwutlenku węgla)
Ramy czasowe: Podczas 12 minut marszu na bieżni
Liczba litrów powietrza musi być wentylowana, aby odrzucić 1 litr CO2
Podczas 12 minut marszu na bieżni
Duszność (skala Borga)
Ramy czasowe: Podczas 12 minut marszu na bieżni
Podczas 12 minut marszu na bieżni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier du Havre

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pascal Le Roux, MD, Le Havre Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-A01467-42

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj