Porter un sac à dos chez les enfants atteints de fibrose kystique
Impact de la position du sac à dos sur la fonction pulmonaire et la consommation d'oxygène chez les enfants d'âge scolaire atteints de fibrose kystique
La fibrose kystique est une maladie respiratoire chronique héréditaire. La fibrose kystique entraîne un déclin progressif de la fonction pulmonaire.
Les enfants d'âge scolaire atteints de fibrose kystique portent un sac à dos tous les jours. Le port du sac à dos induit un effet restrictif responsable de la fonction pulmonaire inférieure. La force des muscles respiratoires est également altérée.
Aucune étude n'a évalué les capacités aérobies pendant la marche des enfants tout en portant un sac à dos.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que le port d'un sac à dos induirait un déclin aigu de la fonction pulmonaire chez les enfants atteints de mucoviscidose par rapport aux enfants en bonne santé. Les enquêteurs ont également émis l'hypothèse que les capacités aérobies seraient altérées.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Le Havre, France, 76290
- Le Havre Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Fibrose kystique
- Enfants d'âge scolaire (10 à 18 ans)
Critère d'exclusion:
- Contre-indication de port de sac à dos
- Exacerbation aiguë
- Démarche impossible
- Autre maladie respiratoire (asthme...)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enfants atteints de fibrose kystique
Les enfants atteints de fibrose kystique feront l'expérience d'une mesure de la fonction pulmonaire lorsqu'ils portent un sac à dos. Les capacités aérobies seront également évaluées pendant la marche sur tapis roulant. |
Un sac à dos de 12,5% du poids corporel sera utilisé pour chaque mesure.
La fonction pulmonaire sera évaluée en portant un sac à dos à double sangle, un sac à dos mono bandoulière et sans sac à dos.
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Comparateur actif: Enfants en bonne santé
Les enfants en bonne santé feront l'expérience d'une mesure de la fonction pulmonaire tout en portant un sac à dos. Les capacités aérobies seront également évaluées pendant la marche sur tapis roulant. |
Un sac à dos de 12,5% du poids corporel sera utilisé pour chaque mesure.
La fonction pulmonaire sera évaluée en portant un sac à dos à double sangle, un sac à dos mono bandoulière et sans sac à dos.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fonction pulmonaire (capacité vitale forcée)
Délai: Évaluation immédiate en position debout
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Évaluation immédiate en position debout
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction pulmonaire (volume expiratoire forcé en 1 seconde)
Délai: Évaluation immédiate en position debout
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Évaluation immédiate en position debout
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Force musculaire respiratoire (MIP)
Délai: Évaluation immédiate en position debout
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Pression inspiratoire maximale
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Évaluation immédiate en position debout
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Force musculaire respiratoire (MEP)
Délai: Évaluation immédiate en position debout
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Pression expiratoire maximale
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Évaluation immédiate en position debout
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Consommation d'oxygène (VO2)
Délai: Pendant 12 min de marche sur tapis roulant
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Pendant 12 min de marche sur tapis roulant
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Ratio Ventilation/VO2 (Équivalent de ventilation pour l'oxygène)
Délai: Pendant 12 min de marche sur tapis roulant
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Nombre de litres d'air à ventiler pour consommer 1 litre d'O2
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Pendant 12 min de marche sur tapis roulant
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Ratio Ventilation/VCO2 (Équivalent Ventilation pour le dioxyde de carbone)
Délai: Pendant 12 min de marche sur tapis roulant
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Nombre de litres d'air à ventiler pour rejeter 1 Litre de CO2
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Pendant 12 min de marche sur tapis roulant
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Dyspnée (échelle de Borg)
Délai: Pendant 12 min de marche sur tapis roulant
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Pendant 12 min de marche sur tapis roulant
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pascal Le Roux, MD, Le Havre Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vieira AC, Ribeiro F. Impact of backpack type on respiratory muscle strength and lung function in children. Ergonomics. 2015;58(6):1005-11. doi: 10.1080/00140139.2014.997803. Epub 2015 Jan 13.
- Dockrell S, Simms C, Blake C. Schoolbag carriage and schoolbag-related musculoskeletal discomfort among primary school children. Appl Ergon. 2015 Nov;51:281-90. doi: 10.1016/j.apergo.2015.05.009. Epub 2015 Jun 11.
- Thobani A, Alvarez JA, Blair S, Jackson K, Gottlieb ER, Walker S, Tangpricha V. Higher mobility scores in patients with cystic fibrosis are associated with better lung function. Pulm Med. 2015;2015:423219. doi: 10.1155/2015/423219. Epub 2015 Feb 18.
- Ramsey KA, Ranganathan S. Interpretation of lung function in infants and young children with cystic fibrosis. Respirology. 2014 Aug;19(6):792-9. doi: 10.1111/resp.12329. Epub 2014 Jun 19.
- Pastre J, Prevotat A, Tardif C, Langlois C, Duhamel A, Wallaert B. Determinants of exercise capacity in cystic fibrosis patients with mild-to-moderate lung disease. BMC Pulm Med. 2014 Apr 30;14:74. doi: 10.1186/1471-2466-14-74.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-A01467-42
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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