Hátizsák szállítása cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél
2016. december 8. frissítette: Groupe Hospitalier du Havre
A hátizsák helyzetének hatása a tüdő működésére és az oxigénfogyasztásra iskoláskorú, cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél
A cisztás fibrózis örökletes, krónikus légúti betegség. A cisztás fibrózis a tüdőfunkció fokozatos csökkenéséhez vezet.
Az iskolás korú, cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek mindennap hordják a hátizsákot. A hátizsák hordozása korlátozó hatást vált ki, ami az alacsonyabb tüdőfunkcióért felelős. A légzőizom ereje is károsodik.
Egyetlen tanulmány sem értékelte az aerob kapacitást a gyermekek járása során, miközben hátizsákot hord.
A kutatók azt feltételezték, hogy a hátizsák hordása akut csökkenést okoz a tüdőfunkcióban cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél az egészséges gyermekekhez képest. A kutatók azt is feltételezték, hogy az aerob kapacitások károsodnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Le Havre, Franciaország, 76290
- Le Havre Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cisztás fibrózis
- Iskoláskorú gyerekek (10-18 évesek)
Kizárási kritériumok:
- A hátizsák hordásának ellenjavallata
- Akut exacerbáció
- Lehetetlen járás
- Egyéb légúti betegség (asztma...)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cisztás fibrózisos gyermekek
A cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél megtapasztalják a tüdőfunkció mérését a hátizsák hordozása közben. Az aerob kapacitást a futópadon való járás során is felmérik. |
Minden méréshez a testtömeg 12,5%-os hátizsákját kell használni.
A tüdőfunkciót duplapántos hátizsák, egyszínű vállas hátizsák és hátizsák nélkül is felmérik.
|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges Gyermekek
Az egészséges gyermekek megtapasztalhatják a tüdőfunkció mérését a hátizsák hordozása közben. Az aerob kapacitást a futópadon való járás során is felmérik. |
Minden méréshez a testtömeg 12,5%-os hátizsákját kell használni.
A tüdőfunkciót duplapántos hátizsák, egyszínű vállas hátizsák és hátizsák nélkül is felmérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tüdőfunkció (kényszerített életkapacitás)
Időkeret: Azonnali értékelés állva
|
Azonnali értékelés állva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőfunkció (kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt)
Időkeret: Azonnali értékelés állva
|
Azonnali értékelés állva
|
|
|
Légzőizom-erő (MIP)
Időkeret: Azonnali értékelés állva
|
Maximális belégzési nyomás
|
Azonnali értékelés állva
|
|
Légzőizom-erő (MEP)
Időkeret: Azonnali értékelés állva
|
Maximális kilégzési nyomás
|
Azonnali értékelés állva
|
|
Oxigénfelvétel (VO2)
Időkeret: 12 perces futópadon járás közben
|
12 perces futópadon járás közben
|
|
|
Szellőztetés/VO2 arány (Oxigén szellőztetési egyenértéke)
Időkeret: 12 perces futópadon járás közben
|
Liternyi levegőt kell szellőztetni 1 liter O2 elfogyasztásához
|
12 perces futópadon járás közben
|
|
Szellőztetés/VCO2 arány (szén-dioxid szellőzési egyenértéke)
Időkeret: 12 perces futópadon járás közben
|
Liternyi levegőt kell szellőztetni, hogy 1 liter CO2-t kiutasítson
|
12 perces futópadon járás közben
|
|
Légszomj (Borg-skála)
Időkeret: 12 perces futópadon járás közben
|
12 perces futópadon járás közben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pascal Le Roux, MD, Le Havre Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vieira AC, Ribeiro F. Impact of backpack type on respiratory muscle strength and lung function in children. Ergonomics. 2015;58(6):1005-11. doi: 10.1080/00140139.2014.997803. Epub 2015 Jan 13.
- Dockrell S, Simms C, Blake C. Schoolbag carriage and schoolbag-related musculoskeletal discomfort among primary school children. Appl Ergon. 2015 Nov;51:281-90. doi: 10.1016/j.apergo.2015.05.009. Epub 2015 Jun 11.
- Thobani A, Alvarez JA, Blair S, Jackson K, Gottlieb ER, Walker S, Tangpricha V. Higher mobility scores in patients with cystic fibrosis are associated with better lung function. Pulm Med. 2015;2015:423219. doi: 10.1155/2015/423219. Epub 2015 Feb 18.
- Ramsey KA, Ranganathan S. Interpretation of lung function in infants and young children with cystic fibrosis. Respirology. 2014 Aug;19(6):792-9. doi: 10.1111/resp.12329. Epub 2014 Jun 19.
- Pastre J, Prevotat A, Tardif C, Langlois C, Duhamel A, Wallaert B. Determinants of exercise capacity in cystic fibrosis patients with mild-to-moderate lung disease. BMC Pulm Med. 2014 Apr 30;14:74. doi: 10.1186/1471-2466-14-74.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 1.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-A01467-42
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .