医疗小丑对小儿言语障碍透视检查的影响
2020年10月11日 更新者:Meir Medical Center
本研究的目的是确定医疗小丑参与儿科言语障碍(如腭咽发育不全)的荧光透视检查是否改善了儿科患者的协作、患者和护理人员的主观体验以及检查质量(更短的辐射暴露、更短的放射室时间、从成像结果中检索到的更准确的参数)。
研究概览
详细说明
腭咽功能不全 (VPI) 会导致言语清晰度降低和鼻咽反流。 VPI 在先前接受过腭裂修复的患者、颅面综合征(如 22q11.2)中更常见 缺失综合征,或神经肌肉疾病。 部分检查有时包括对说话时上颚运动的视频荧光检查。 此过程涉及电离辐射,需要受检者的充分合作。 考试设置对孩子来说是陌生的,可能会导致压力和焦虑,从而阻碍考试的准确性和完成度。 医疗小丑擅长缓解压力。
在这项前瞻性对照研究中,研究小组将由一名医疗小丑陪同,从到达场所到实际检查,再到离开考场。 医疗小丑将解释即将进行的检查,并营造一种压力较小的氛围。 检查结束后,小丑将为患者结束会议。
对照组将执行相同的程序,但没有医疗小丑。 将收集每位患者的脉搏、在检查室的总时间、净暴露于辐射的时间和数据质量等因素。 患者(如果 7 岁及以上)和他的护理人员将在完成检查后填写一份关于他们体验的简短问卷。
将收集和总结数据,然后进行统计分析,以比较研究组和对照组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 咽喉发育不全的临床诊断
排除标准:
- 不同意参加研究的患者或护理人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:医疗小丑
学习小组将由一名医疗小丑陪同,从抵达到场地,通过实际考试和离开考场后。
医疗小丑将解释即将进行的检查,并营造一种压力较小的氛围。
检查结束后,小丑将为患者结束会议。
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无干预:控制
对照组将进行相同的电视荧光镜检查程序,但没有医疗小丑。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视频透视数据完整性
大体时间:1年
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可从视频透视记录中检索的放射学数据的质量和完整性
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1年
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辐射暴露时间长短
大体时间:1年
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受试者的辐射暴露时间长度,以秒为单位
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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考试总(总)时间
大体时间:1年
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病人在房间里的总时间,以分钟为单位
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1年
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主观焦虑水平
大体时间:1年
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问卷中主观定义的患者焦虑程度
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1年
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脉冲
大体时间:1年
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检查前后脉搏测量的差异作为焦虑程度的间接评估
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Yaniv Ebner, MD、Meir Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Goldberg A, Stauber T, Peleg O, Hanuka P, Eshayek L, Confino-Cohen R. Medical clowns ease anxiety and pain perceived by children undergoing allergy prick skin tests. Allergy. 2014 Oct;69(10):1372-9. doi: 10.1111/all.12463. Epub 2014 Aug 4.
- Wolyniez I, Rimon A, Scolnik D, Gruber A, Tavor O, Haviv E, Glatstein M. The effect of a medical clown on pain during intravenous access in the pediatric emergency department: a randomized prospective pilot study. Clin Pediatr (Phila). 2013 Dec;52(12):1168-72. doi: 10.1177/0009922813502257. Epub 2013 Sep 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月7日
首次发布 (估计)
2016年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月11日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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