Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orvosi bohóckodás hatása a gyermekkori beszédzavar videofluoroszkópos vizsgálatára

2020. október 11. frissítette: Meir Medical Center
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy orvosi bohóc részvétele gyermekkori beszédzavarok, például velopharyngealis elégtelenség videofluoroszkópos vizsgálatában javítja-e a gyermekbeteg együttműködését, a beteg és a gondozók szubjektív tapasztalatait, valamint a vizsgálat minőségét ( rövidebb sugárterhelés, rövidebb idő a radiológiai osztályon, pontosabb paraméterek a képalkotási eredményekből).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Velopharyngealis elégtelenség (VPI) csökkent beszédérthetőséget és nasopharyngealis regurgitációt eredményez. A VPI gyakrabban fordul elő olyan betegeknél, akik korábban szájpadhasadék-javításon estek át, olyan craniofacialis szindrómák esetén, mint a 22q11.2 deléciós szindróma vagy neuromuszkuláris betegségek esetén. A kidolgozás része néha a szájpadlás beszéd közbeni mozgásának videofluoroszkópos vizsgálata. Ez az eljárás ionizáló sugárzással jár, és a vizsgázó megfelelő együttműködését igényli. A vizsgálat elrendezése idegen a gyermek számára, stresszt és szorongást okozhat, ami hátráltathatja a vizsgálat pontosságát és befejezését. Az orvosi bohócok professzionalizálják a stresszoldást.

Ebben a prospektív kontrollált vizsgálatban a vizsgálócsoportot egy orvosi bohóc kíséri az érkezéstől a helyszínre, a tényleges vizsgálaton át a vizsgálóteremből való kilépésig. Az orvosbohóc elmagyarázza a közelgő vizsgálatot, és kevésbé feszült légkört kelt. A vizsgálat után a bohóc zárja le az ülést a páciens számára.

A kontrollcsoport ugyanezt az eljárást fogja elvégezni, de orvosi bohóc nélkül. Az olyan tényezőket, mint a pulzus, a vizsgálóhelyiségben eltöltött teljes idő, a sugárzásnak való kitettség nettó ideje és az adatok minősége, minden egyes beteg esetében összegyűjtik. A beteg (7 éves és idősebb) és gondozói a vizsgálat befejezése után egy rövid kérdőívet töltenek ki tapasztalatairól.

Az adatokat összegyűjtik és összegzik, majd statisztikai elemzést végeznek a vizsgálati csoport és a kontrollcsoport összehasonlítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A velo-pharyngealis elégtelenség klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • olyan beteg vagy gondozó, aki nem járult hozzá a vizsgálatban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Orvosi bohóc
a tanulócsoportot orvosi bohóc kíséri az érkezéstől a telephelyig, a tényleges vizsgálaton át a vizsgateremből való kilépésig. Az orvosbohóc elmagyarázza a közelgő vizsgálatot, és kevésbé feszült légkört kelt. A vizsgálat után a bohóc zárja le az ülést a páciens számára.
Viselkedési: Orvosi bohóc
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport ugyanazt a videofluoroszkópos eljárást végzi el, de orvosi bohóc nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
videofluoroszkópia adatok teljessége
Időkeret: 1 év
A videofluoroszkópos felvételből lehívható radiológiai adatok minősége és teljessége
1 év
sugárterhelési idő hossza
Időkeret: 1 év
Az alany sugárterhelési idejének hossza, másodpercben mérve
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálat teljes (bruttó) ideje
Időkeret: 1 év
a beteg helyiségben töltött teljes ideje, percekben mérve
1 év
A szorongás szubjektív szintje
Időkeret: 1 év
a beteg szorongásának mértéke a kérdőívben szubjektív módon meghatározottak szerint
1 év
Impulzus
Időkeret: 1 év
A pulzusmérés különbsége a vizsgálat előtt és után, mint a szorongás szintjének közvetett értékelése
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Meir Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yaniv Ebner, MD, Meir Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 7.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0281-15-MMC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel