Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ błazeństwa medycznego na wideofluoroskopowe badanie zaburzeń mowy u dzieci

11 października 2020 zaktualizowane przez: Meir Medical Center
Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy udział klauna medycznego w badaniu wideofluoroskopowym wad wymowy u dzieci, takich jak niewydolność podniebienno-gardłowa, poprawia współpracę pacjenta pediatrycznego, subiektywne odczucia pacjenta i opiekunów oraz jakość badania ( krótsza ekspozycja na promieniowanie, krótszy czas spędzony w pracowni radiologii, dokładniejsze parametry uzyskiwane z wyników badań obrazowych).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewydolność podniebienno-gardłowa (VPI) skutkuje zmniejszoną zrozumiałością mowy i niedomykalnością nosowo-gardłową. VPI występuje częściej u pacjentów, którzy przeszli wcześniej naprawę rozszczepu podniebienia, w zespołach twarzoczaszki, takich jak 22q11.2 zespół delecji lub w chorobach nerwowo-mięśniowych. Część opracowania czasami obejmuje wideofluoroskopowe badanie ruchu podniebienia podczas mowy. Ta procedura obejmuje promieniowanie jonizujące i wymaga odpowiedniej współpracy badanego. Układ badania jest dziecku obcy i może powodować stres i niepokój, co może utrudniać dokładność i zakończenie badania. Klauni medyczni specjalizują się w łagodzeniu stresu.

W tym prospektywnym badaniu kontrolowanym grupie badawczej będzie towarzyszyć klaun medyczny od momentu przybycia do lokalu, poprzez właściwe badanie i wyjście z sali egzaminacyjnej. Klaun medyczny wyjaśni o zbliżającym się badaniu i wprowadzi mniej stresującą atmosferę. Po badaniu klaun zamknie sesję dla pacjenta.

Grupa kontrolna wykona tę samą procedurę, ale bez medycznego klauna. Czynniki takie jak tętno, całkowity czas przebywania w gabinecie, czas ekspozycji netto na promieniowanie oraz jakość danych będą zbierane dla każdego pacjenta. Pacjent (od 7 roku życia) i jego opiekunowie po zakończeniu badania wypełnią krótką ankietę na temat swoich doświadczeń.

Dane zostaną zebrane i podsumowane, a następnie przeprowadzona analiza statystyczna w celu porównania grupy badanej i kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne niewydolności podniebienno-gardłowej

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent lub opiekun, który nie wyraził zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Klaun medyczny
grupie badawczej będzie towarzyszyć klaun medyczny od momentu przybycia do lokalu, przez badanie właściwe i po opuszczeniu sali egzaminacyjnej. Klaun medyczny wyjaśni o zbliżającym się badaniu i wprowadzi mniej stresującą atmosferę. Po badaniu klaun zamknie sesję dla pacjenta.
Behawioralne: Klaun medyczny
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna wykona tę samą procedurę wideofluoroskopową, ale bez medycznego klauna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kompletność danych wideofluoroskopii
Ramy czasowe: 1 rok
Jakość i kompletność danych radiologicznych, które można uzyskać z zapisu wideofluoroskopii
1 rok
długość czasu ekspozycji na promieniowanie
Ramy czasowe: 1 rok
Długość czasu ekspozycji na promieniowanie dla pacjenta, mierzona w sekundach
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączny (brutto) czas egzaminu
Ramy czasowe: 1 rok
całkowity czas przebywania pacjenta w pokoju, mierzony w minutach
1 rok
Subiektywny poziom lęku
Ramy czasowe: 1 rok
poziom lęku pacjenta określony subiektywnie w kwestionariuszu
1 rok
Puls
Ramy czasowe: 1 rok
Różnica w pomiarze tętna przed i po badaniu jako pośrednia ocena poziomu lęku
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meir Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Yaniv Ebner, MD, Meir Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0281-15-MMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klaun medyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj