Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellisen klovnauksen vaikutus lasten puhehäiriön videofluoroskopiaan

sunnuntai 11. lokakuuta 2020 päivittänyt: Meir Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako lääkärin klovnin osallistuminen lasten puhehäiriön, kuten velofaryngeaalisen vajaatoiminnan, videofluoroskopiseen tutkimukseen lapsipotilaan yhteistyötä, potilaan ja hoitajan subjektiivista kokemusta ja tutkimuksen laatua ( lyhyempi säteilyaltistus, lyhyempi aika radiologiayksikössä, tarkemmat parametrit haetaan kuvantamistuloksista).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Velofaryngeaalinen vajaatoiminta (VPI) johtaa puheen ymmärrettävyyden heikkenemiseen ja nenänielun regurgitaatioon. VPI on yleisempi potilailla, joille on aiemmin korjattu kitalahalkio, kallon kasvojen oireyhtymissä, kuten 22q11.2 deleetiooireyhtymässä tai hermo-lihassairauksissa. Osa työstämisessä sisältää joskus videofluoroskopiaa kitalaen liikkeestä puheen aikana. Tämä toimenpide sisältää ionisoivaa säteilyä ja vaatii asianmukaista yhteistyötä tutkittavalta. Tutkimusjärjestely on lapselle vieras ja voi aiheuttaa stressiä ja ahdistusta, joka voi haitata tutkimuksen tarkkuutta ja valmistumista. Lääkärin klovnit ovat ammattimaisia ​​stressin lievittämisessä.

Tässä prospektiivisessa kontrolloidussa tutkimuksessa opintoryhmää seuraa lääkintäklovni saapumisesta tilaan, varsinaiseen tutkimukseen ja koehuoneesta poistumisen jälkeen. Lääkäripelle kertoo tulevasta tutkimuksesta ja saa aikaan vähemmän stressaantuneen tunnelman. Tutkimuksen jälkeen klovni päättää istunnon potilaan puolesta.

Vertailuryhmä tekee saman toimenpiteen, mutta ilman lääketieteellistä klovnia. Jokaisesta potilaasta kerätään esimerkiksi pulssi, tutkimushuoneen kokonaisaika, säteilyaltistuksen nettoaika ja tiedon laatu. Potilas (jos vähintään 7-vuotias) ja hänen omaishoitajansa täyttävät tutkimuksen päätyttyä lyhyen kyselylomakkeen kokemuksistaan.

Tiedot kerätään ja niistä tehdään yhteenveto ja sitten tehdään tilastollinen analyysi tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän vertaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Velo-nielun riittämättömyyden kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas tai hoitaja, joka ei suostunut osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lääketieteellinen klovni
opintoryhmää seuraa lääkintäklovni saapumisesta tiloihin, varsinaisen tarkastuksen läpi ja tenttihuoneesta poistumisen jälkeen. Lääkäripelle kertoo tulevasta tutkimuksesta ja saa aikaan vähemmän stressaantuneen tunnelman. Tutkimuksen jälkeen klovni päättää istunnon potilaan puolesta.
Käyttäytyminen: Lääketieteellinen klovni
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä tekee saman videofluoroskopian, mutta ilman lääketieteellistä klovnia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
videofluoroskopian tietojen täydellisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Videofluoroskopiatietueesta haettavissa olevien radiologisten tietojen laatu ja täydellisyys
1 vuosi
säteilyaltistusajan pituus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kohteen säteilyaltistusajan pituus sekunteina mitattuna
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimusajan (brutto) kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
kokonaisaika, jonka potilas on huoneessa, mitattuna minuutteina
1 vuosi
Subjektiivinen ahdistuksen taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
potilaan ahdistuneisuusaste kyselylomakkeessa subjektiivisesti määriteltynä
1 vuosi
Pulssi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ero pulssin mittauksessa ennen ja jälkeen tutkimusta epäsuorana arviona ahdistuneisuustasosta
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meir Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Yaniv Ebner, MD, Meir Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0281-15-MMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Velofaryngeaalinen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen klovni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa