帕金森病痴呆或路易体痴呆患者的炎症成像
弥漫性路易体病患者的炎症成像
这项研究使用一种称为正电子发射断层扫描 (PET) 扫描的特殊类型的扫描来拍摄大脑照片。 在 PET 扫描过程中，一种名为 11C-PBR28 的特殊染料被注入体内。
11C-PBR28 粘附在有炎症的大脑部位。 这项研究的目的是看看 11C-PBR28 是否可以检测帕金森病痴呆或路易体痴呆患者的炎症。
11C-PBR28 被美国食品和药物管理局视为药物。 11C-PBR28 不能治疗任何疾病。 相反，11C-PBR28 可用于测量大脑中的炎症。
研究概览
详细说明
正在进行这项研究，看看 11C-PBR28 是否可用于弥漫性路易体病。 弥漫性路易体病是指患有帕金森病痴呆或路易体痴呆的受试者。
假设是 11C-PBR28 结合在患有弥漫性路易体病的患者中比在对照组中更大，大脑的颞叶和边缘区域差异最大。
参与者将有病史和检查。 这将包括有关思考和记忆的问题。 参与者将抽血进行常规实验室测试。 还将对血液进行特殊基因检测，以确保 11C-PBR28 扫描有效。 还将进行特殊的基因血液测试，以查看参与者是否具有与路易体痴呆或其他痴呆原因相关的基因。 参与者不会收到这些特殊基因测试的结果。 参与者还将进行大脑磁共振成像 (MRI) 扫描。
如果参与者在完成这些程序后仍符合纳入和排除标准，则参与者将使用 11C-PBR28 进行一次 PET 扫描。 该扫描将在哥伦比亚大学医学中心 Kreitchman PET 中心进行。 在 PET 扫描当天，您将在参与者的手臂上放置一根静脉 (IV) 导管（管）。 参与者还将在您的手腕动脉中放置一根动脉导管。 参与者将被要求躺在 PET 扫描仪上。 将对参与者的头部进行 CT 扫描。 少量 11C-PBR28 将被注入 IV。 研究小组的一名成员将从动脉导管中抽血。 PET 扫描将持续 90 分钟。 参与者将被要求在扫描过程中保持静止。
11C-PBR28 PET 扫描的辐射量高达 20 毫居里。 在之前的研究中，100 多个人类受试者都接受了类似数量的 11C-PBR28。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
患者的纳入标准：
- 60 岁及以上。
- 满足 a) 路易体痴呆或 b) 帕金森病痴呆的标准。
- 书面和口头流利的英语。
- 能够参与所有预定的评估并完成所有必需的测试和程序。
- 根据研究者的意见，受试者必须被认为可能遵守研究方案并且很有可能完成研究。
控制的纳入标准：
- 60 岁及以上。
- 基于神经学检查的正常认知和运动功能。
- 书面和口头流利的英语。
- 能够参与所有预定的评估并完成所有必需的测试和程序。
- 根据研究者的意见，受试者必须被认为可能遵守研究方案并且很有可能完成研究。
排除标准：
- 某些其他脑部疾病的过去或现在的病史。
- 某些重大医疗状况。 例如无法控制的癫痫或多重重伤。
- MRI 扫描的禁忌症。
- 禁止进入扫描仪的条件（例如 病态肥胖症、幽闭恐惧症等）。
- 在过去的一年中暴露于研究相关的辐射，与本研究相结合，会使受试者超过允许的限度。
- TSPO 遗传筛选上的低亲和力结合
- 目前正在服用抗凝药物（例如华法林）。
- 有生育能力的妇女。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：11C-PBR28 PET 扫描
参与者将接受一次高达 20 毫居里的 11C-PBR28 静脉注射。
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高达 20 毫居里
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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绝对11C-PBR28结合（在血浆中自由分数校正了总分布量）
大体时间：1年
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使用动脉血液采样和11C-PBR28 PET扫描吸收吸收，发现了靶区域的VT（与SUVR相对）。
放射性物体的分布体积（VT）定义为组织靶区域（CT，KBQ·CM-3）与平衡时等血浆（CP，KBQ·ML-1）中的放射性浓度之比。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相对11C-PBR28结合
大体时间：1年
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使用11C-PBR28在PET扫描上测量的标准化吸收值（SUVR）。
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Patrick Lao, PhD、Columbia University
- 研究主任：William Kreisl, MD、Columbia University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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