파킨슨병 치매 또는 레비소체 치매 환자의 영상 염증
미만성 레비 소체 질환 환자의 영상 염증
이 연구는 뇌의 사진을 찍기 위해 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔이라는 특별한 유형의 스캔을 사용합니다. PET 스캔 중에 11C-PBR28이라는 특수 염료가 체내에 주입됩니다.
11C-PBR28은 염증이 있는 뇌 부분에 달라붙습니다. 본 연구의 목적은 11C-PBR28이 파킨슨병 치매 또는 루이소체 치매 환자에서 염증을 감지할 수 있는지 알아보는 것이다.
11C-PBR28은 FDA에서 의약품으로 간주됩니다. 11C-PBR28은 어떤 질병의 치료제도 아닙니다. 오히려 11C-PBR28을 사용하여 뇌의 염증을 측정할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 11C-PBR28이 미만성 루이 소체 질환에 유용할 수 있는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다. 미만성 레비 소체 질환은 파킨슨병 치매 또는 레비 소체를 동반한 치매가 있는 피험자를 말합니다.
가설은 11C-PBR28 결합이 대조군보다 미만성 루이 소체 질환 환자에서 더 클 것이며 뇌의 측두엽 및 변연계 영역에서 가장 큰 차이가 있을 것이라는 것입니다.
참가자는 병력과 검사를 받게 됩니다. 여기에는 생각과 기억에 관한 질문이 포함됩니다. 참가자는 일상적인 실험실 테스트를 위해 혈액을 채취합니다. 혈액은 또한 11C-PBR28 스캔이 작동하는지 확인하기 위해 특수 유전자 검사를 위해 검사됩니다. 참가자가 레비소체 치매 또는 다른 치매 원인과 관련된 유전자를 가지고 있는지 확인하기 위해 특별한 유전자 혈액 검사도 실시할 것입니다. 참가자는 이러한 특수 유전자 검사 결과를 받지 않습니다. 참가자들은 또한 뇌의 자기공명영상(MRI) 스캔을 받게 됩니다.
참가자가 이러한 절차가 완료된 후에도 여전히 포함 및 제외 기준을 충족하는 경우 참가자는 11C-PBR28을 사용하여 한 번의 PET 스캔을 받게 됩니다. 이 스캔은 Columbia University Medical Center Kreitchman PET Center에서 진행됩니다. PET 스캔 당일 참가자의 팔에 정맥(IV) 카테터(튜브)를 삽입합니다. 참가자는 또한 손목 동맥에 동맥 카테터를 삽입합니다. 참가자는 PET 스캐너 위에 눕도록 요청받습니다. 참가자의 머리에서 CT 스캔을 수행합니다. 소량의 11C-PBR28이 IV에 주입됩니다. 연구 팀원이 동맥 카테터에서 혈액을 채취합니다. PET 스캔은 90분간 지속됩니다. 참가자는 스캔 중에 가만히 누워 있어야 합니다.
11C-PBR28 PET 스캔의 방사선량은 최대 20밀리큐리입니다. 유사한 양의 11C-PBR28이 이전 연구에서 100명 이상의 인간 피험자에게 제공되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자에 대한 포함 기준:
- 60세 이상
- a) 레비 소체를 동반한 치매 또는 b) 파킨슨병 치매에 대한 기준을 충족합니다.
- 영어 쓰기 및 구두 유창성.
- 예정된 모든 평가에 참여하고 모든 필수 테스트 및 절차를 완료할 수 있습니다.
- 연구자의 의견에 따르면 대상자는 연구 프로토콜을 준수할 가능성이 높고 연구를 완료할 가능성이 높은 것으로 간주되어야 합니다.
컨트롤 포함 기준:
- 60세 이상
- 신경학적 검사에 기초한 정상적인 인지 및 운동 기능.
- 영어 쓰기 및 구두 유창성.
- 예정된 모든 평가에 참여하고 모든 필수 테스트 및 절차를 완료할 수 있습니다.
- 연구자의 의견에 따르면 대상자는 연구 프로토콜을 준수할 가능성이 높고 연구를 완료할 가능성이 높은 것으로 간주되어야 합니다.
제외 기준:
- 특정 기타 뇌 질환의 과거 또는 현재 병력.
- 특정한 중요한 의학적 상태. 통제되지 않는 간질이나 다발성 중상이 그 예입니다.
- MRI 스캔에 대한 금기 사항.
- 스캐너에 들어갈 수 없는 조건(예: 병적 비만, 밀실 공포증 등).
- 지난 1년 동안 이 연구와 결합할 때 피험자가 허용 한계를 초과하는 연구 관련 방사선에 대한 노출.
- TSPO 유전자 스크린에 낮은 친화도 결합
- 현재 항응고제(예: 와파린)를 복용하고 있습니다.
- 가임기 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 11C-PBR28 PET 스캔
참가자는 11C-PBR28을 최대 20밀리큐리까지 1회 정맥 주사합니다.
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최대 20밀리큐리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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절대 11C-PBR28 결합(혈장 내 자유 분율에 대해 보정된 총 분포 부피)
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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상대 11C-PBR28 결합
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William Kreisl, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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11C-PBR28에 대한 임상 시험
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University of PennsylvaniaUniversity of Miami; Biogen; University of Kansas종료됨
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National Institute of Mental Health (NIMH)종료됨HIV 감염 | 건강한 | AIDS 치매 콤플렉스 | 에이즈 관련 치매 복합체 | HIV 관련 인지 운동 복합체 | HIV-치매 | 에이즈 뇌병증미국
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Massachusetts General HospitalGenentech, Inc.알려지지 않은
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National Institute of Mental Health (NIMH)Uniformed Services University of the Health Sciences; Suburban Hospital완전한
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Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)모병건강한 | HIV 치매 | HIV 관련 신경인지 장애 | HIV 뇌염미국
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National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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National Institute of Mental Health (NIMH)완전한