Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvantaminen tulehdus potilailla, joilla on Parkinsonin tauti dementia tai dementia Lewyn ruumiilla

maanantai 7. lokakuuta 2019 päivittänyt: William Charles Kreisl

Kuvantamistulehdus potilailla, joilla on diffuusi Lewyn kehon tauti

Tässä tutkimuksessa käytetään erityistä skannausta, jota kutsutaan positroniemissiotomografia (PET) -skannaukseksi aivokuvien ottamiseksi. PET-skannauksen aikana kehoon ruiskutetaan erityistä väriainetta nimeltä 11C-PBR28.

11C-PBR28 tarttuu aivojen osiin, joissa on tulehdusta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö 11C-PBR28 havaitsemaan tulehduksen potilailla, joilla on Parkinsonin taudin dementia tai dementia, jolla on Lewyn ruumiita.

Food and Drug Administration pitää 11C-PBR28:aa lääkkeenä. 11C-PBR28 ei ole minkään sairauden hoito. Sen sijaan 11C-PBR28:aa voidaan käyttää aivojen tulehduksen mittaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, voisiko 11C-PBR28 olla hyödyllinen diffuusi Lewyn kehon taudissa. Diffuusi Lewyn kehon tauti viittaa henkilöihin, joilla on joko Parkinsonin taudin dementia tai dementia, jolla on Lewyn ruumiita.

Oletuksena on, että 11C-PBR28:n sitoutuminen on voimakkaampaa potilailla, joilla on diffuusi Lewyn kehon tauti kuin verrokkeilla, ja suurimmat erot aivojen temporaalisilla ja limbisilla alueilla.

Osallistujilla on sairaushistoria ja tutkimus. Tämä sisältää kysymyksiä ajattelusta ja muistista. Osallistujilta otetaan verikoe rutiinilaboratoriotutkimuksia varten. Veri testataan myös erityistä geneettistä testiä varten sen varmistamiseksi, että 11C-PBR28-skannaus toimii. Erityinen geneettinen verikoe tehdään myös sen selvittämiseksi, onko osallistujilla geenejä, jotka liittyvät Lewyn ruumiiden dementiaan tai muihin dementian syihin. Osallistujat eivät saa näiden erityisten geneettisten testien tuloksia. Osallistujille tehdään myös aivojen magneettikuvaus (MRI).

Jos osallistuja täyttää edelleen osallistumis- ja poissulkemiskriteerit näiden toimenpiteiden suorittamisen jälkeen, osallistujalle tehdään yksi PET-skannaus käyttäen 11C-PBR28:aa. Tämä skannaus suoritetaan Columbian yliopiston lääketieteellisen keskuksen Kreitchman PET Centerissä. PET-skannauspäivänä sinulle asetetaan suonensisäinen (IV) katetri (putki) osallistujan käsivarteen. Osallistujalla on myös valtimokatetri asetettuna ranteen valtimoon. Osallistujaa pyydetään makaamaan PET-skannerin päällä. Osallistujan päästä otetaan CT-kuvaus. Pieni määrä 11C-PBR28:aa ruiskutetaan IV. Tutkimusryhmän jäsen ottaa verta valtimokatetrista. PET-skannaus kestää 90 minuuttia. Osallistujaa pyydetään makaamaan paikallaan skannauksen aikana.

11C-PBR28 PET-skannauksen säteilymäärä on jopa 20 millicurieta. Samanlaisia ​​määriä 11C-PBR28:aa on annettu yli 100 ihmiselle aikaisemmissa tutkimuksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden mukaanottokriteerit:

    1. Ikä 60 ja vanhempi.
    2. Täytä kriteerit joko a) Lewyn ruumiin dementialle tai b) Parkinsonin taudin dementialle.
    3. Englannin kielen kirjallinen ja suullinen taito.
    4. Pystyy osallistumaan kaikkiin suunniteltuihin arviointeihin ja suorittamaan kaikki vaaditut testit ja menettelyt.
    5. Tutkijan näkemyksen mukaan tutkittavan on katsottava todennäköisesti noudattavan tutkimusprotokollaa ja että hänellä on suuri todennäköisyys saada tutkimus päätökseen.

  • Ohjausten sisällyttämiskriteerit:

    1. Ikä 60 ja vanhempi.
    2. Normaali kognitiivinen ja motorinen toiminta perustuu neurologiseen tutkimukseen.
    3. Englannin kielen kirjallinen ja suullinen taito.
    4. Pystyy osallistumaan kaikkiin suunniteltuihin arviointeihin ja suorittamaan kaikki vaaditut testit ja menettelyt.
    5. Tutkijan näkemyksen mukaan tutkittavan on katsottava todennäköisesti noudattavan tutkimusprotokollaa ja että hänellä on suuri todennäköisyys saada tutkimus päätökseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi tai nykyinen tiettyjen muiden aivosairauksien historia.
  2. Tietyt merkittävät sairaudet. Esimerkkejä ovat hallitsematon epilepsia tai useat vakavat vammat.
  3. MRI-skannauksen vasta-aihe.
  4. Olosuhteet, jotka estävät pääsyn skannereihin (esim. sairaalloinen liikalihavuus, klaustrofobia jne.).
  5. Altistuminen tutkimukseen liittyvälle säteilylle kuluneen vuoden aikana, joka yhdistettynä tähän tutkimukseen nostaisi koehenkilöt sallittujen rajojen yläpuolelle.
  6. Alhainen affiniteetti sitoutuminen TSPO:n geneettiseen seulomiseen
  7. Käytät tällä hetkellä antikoagulanttilääkkeitä (esim. varfariinia).
  8. Hedelmällisessä iässä olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 11C-PBR28 PET-skannaukset
Osallistujat saavat yhden IV-injektion, joka sisältää enintään 20 millicurieta 11C-PBR28:aa.
Lääke: 11C-PBR28
Jopa 20 millicurieta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen 11C-PBR28-sitoutuminen (kokonaisjakaumatilavuus korjattu plasman vapaan fraktion mukaan)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suhteellinen 11C-PBR28-sidos
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

William Charles Kreisl

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: William Kreisl, MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAQ0756
  • 2P50AG008702-26 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 11C-PBR28

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa