儿童特应性皮炎和湿疹患者的行为自助干预

背景 儿童特应性皮炎 (AD) 的心理干预尚未得到充分研究，尽管有潜在的好处，其中可能包括：减少对药物的需求并改善对皮肤病症状以及可能影响质量的其他继发症状的长期控制生活，如焦虑、失眠和社会心理困扰。 Chida 及其同事 (2007) 对 AD 的心理干预进行了荟萃分析。 在纳入荟萃分析的八项研究中，只有四项研究针对儿科患者。 对范围广泛的心理干预进行了评估，包括认知行为疗法、压力管理计划、芳香疗法按摩、心理动力疗法以及侧重于广泛的医学和心理学主题（例如，营养、放松）的结构化教育计划。 八项研究中有七项显示出对湿疹严重程度、抓挠/瘙痒、局部类固醇的使用和焦虑的一些积极影响。

最近，Ersser 及其同事（2014 年）评估了关于 AD 心理和教育干预的文献，重点关注在儿童中进行的研究。 审查了 10 项随机对照试验，包括 9 项教育干预和一项评估心理干预的研究。在一项利用多学科小组的大型研究 (N=992) 中注意到在适度改善疾病严重程度和生活质量方面的特别承诺住院环境中的教育干预。 然而，该综述的作者得出结论认为，该主题缺乏研究。 因此，需要进行更多评估心理和教育干预的研究。 以前的研究评估了时间和资源密集型干预措施，这些干预措施在随机对照试验或大型学术研究环境之外可能不切实际。 然而，辅助心理干预有望减少与严重皮肤病相关的症状。 为了解决这一差距，当前的研究将评估试点研究中简短自助行为干预的效用和可接受性，该研究强调研究设计的有效性。 将向感兴趣的患者和家庭分发利用得到充分支持的认知和行为心理策略的简短自助干预，以增强针对湿疹或 AD 的标准皮肤导向治疗。 自助干预将在门诊环境中由未受过特殊心理学培训的临床工作人员在不到五分钟的时间内分发给一个家庭并与其进行讨论。 目标人群为4-12岁有明显表皮脱落的AD患儿及其监护人。 在标准的 1-4 个月随访中，将评估自助干预的可行性和可接受性。 将在初次就诊和随访时对医学和行为症状进行简要评估。

目的 本研究的目的是试行一项简短的自助行为干预，该干预将与 4 至 12 岁患有 AD 或湿疹的儿童的常规治疗一起实施。 将评估干预措施的可接受性和有效性。 该干预旨在减轻 AD 或湿疹症状的严重程度并改善儿童的生活质量。 据推测，与仅接受标准皮肤病学治疗的患者相比，辅助自助行为治疗将降低湿疹的严重程度并改善接受干预的患者的生活质量。 此外，瘙痒强度、抓挠行为和焦虑症状将作为结果指标包括在内。

具体目标 目标 1：试点向患有湿疹或 AD 的儿童及其父母提供简短的自助行为干预。

目标 2：评估简短自助行为干预的可行性和可接受性。

目标 3：评估自助干预在减轻症状严重程度和提高生活质量方面的有效性。

研究期 这项研究将从 2015 年 7 月 1 日到 2017 年 6 月 30 日，为期两年。 有兴趣的患者将在第一次预约时收到治疗信息，然后将在 1-4 个月后进行随访。

研究方法 研究设计 这将是一项随机、病例对照、前瞻性试验，比较常规治疗与常规治疗加上简短的自助干预。 一半的患者将接受自助干预，另一半将不接受自助干预。 将进行先验块随机化程序，以确保参与者在每种情况下均等分布。 区块随机化涉及随机化 6-8 名参与者的区块，其中一半的参与者在照常治疗组中，一半的参与者在治疗组中。 然后，块的顺序被随机化。 医师（Dr. Jacks) 招募参与者将对病情视而不见，直到患者同意参与。 所有患者都将接受湿疹或特应性皮炎的标准护理，其中可能包括使用润肤剂、局部类固醇、局部钙调神经磷酸酶抑制剂和口服抗组胺药进行干性皮肤护理。 所有患者都将接受初步评估，然后在 1-4 个月后进行后续评估。

研究参与者 (N = 150) 到 UMMC 儿科皮肤科门诊就诊的 4 至 12 岁儿童及其父母将被邀请参加该研究。 预计将有 75 名亲子二人组参加学习程序，总共有 75 名儿童和 75 名家长。

纳入标准 纳入标准：(1) 就诊于儿科皮肤科门诊的儿童； (2) 当前或新诊断的湿疹或 AD； (3) 4至12周岁； (4) 患者或家长报告或临床工作人员注意到的表皮脱落是过去一个月内的突出问题。

排除标准 排除标准：（1）无法完成英文问卷； (2)需要全身性免疫抑制剂治疗的患者，如全身性强的松、甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、霉酚酸酯或环孢素等； (3) 患有已知可导致免疫缺陷的合并症，如 HIV、化疗或遗传综合征； (4) 正在接受心理健康提供者（例如，咨询师、心理学家）或精神科医生治疗与表皮脱落相关问题的患者。

程序。 招聘将通过 UMMC 儿科皮肤科诊所进行。 临床工作人员将通过 Epic 数据库搜索和 UMMC 皮肤病诊所实践中出现的湿疹和特应性皮炎儿科患者的图表审查来确定潜在的研究参与者。 主治医师（Dr. Jacks) 将通过电话或亲自到诊所与潜在参与者联系，告知他们研究及其程序，并查看他们是否有兴趣参与。 如果有兴趣，将与患者及其父母一起审查筛选标准。 如果患者符合研究条件，他们将被邀请参加研究。 将获得儿童及其父母的同意、父母许可和儿童同意。

在初次就诊时，在患者接受标准护理后或在检查室等待标准护理时，患者及其父母将完成几份简短的自我报告问卷，大约需要 10 分钟即可完成。 这些问卷将评估社会人口统计信息、症状强度、生活质量、焦虑症状和症状严重程度。 先验随机化将确定参与者是否接受自助干预。 对于随机接受治疗的参与者，临床工作人员将简要描述自助干预，并在访问结束时向父母或监护人分发一份简短的小册子。 该小册子描述了应对和减少抓挠行为的行为策略。 随机选择不接受治疗的参与者将不会在访问结束时收到小册子。 将为所有患者安排例行随访预约，通常安排在初次就诊后 1-4 个月。 这是患有活动性湿疹或 AD 儿童的常规随访间隔。

在后续访问中，将获得参与者对后续评估的口头同意。 提供口头同意的患者及其父母将在候诊室或检查室中完成第二套简短的自我报告问卷。 完成问卷预计需要大约 10 分钟。 问卷将包括评估自助干预的可接受性和可行性、生活质量、焦虑症状和皮肤病症状严重程度（即 SCORAD）的措施。 对于无法前来进行随访的患者，将遵循典型的错过预约随访的临床程序。 研究人员将进一步尝试联系参与者，通过电话联系父母，以通过电话完成问卷调查或进行简短的后续研究访问。 如果参与者选择参加研究会议，而不是后续皮肤科预约，那么他们将不会接受标准的护理访问，而只会完成研究程序，因此不会被收取费用。 如果参与者表示他们对参加后续研究访问不感兴趣，研究人员将停止尝试研究联系和跟进。

措施。 筛选器。 将对患者和父母进行简短的筛选，以根据纳入和排除标准验证研究的资格。

协变量社会人口统计表的评估。 将询问患者的父母/监护人有关他们和他们孩子的人口统计数据的问题，包括年龄、种族、婚姻状况、社会经济状况和病史（包括目前的药物治疗）。