Intervention d'auto-assistance comportementale pour les patients pédiatriques atteints de dermatite atopique et d'eczéma

Contexte Les interventions psychologiques pour la dermatite atopique (DA) chez les enfants ne sont pas bien étudiées, malgré les avantages potentiels, qui peuvent inclure : une diminution du besoin de médicaments et un meilleur contrôle à long terme des symptômes dermatologiques ainsi que d'autres symptômes secondaires qui peuvent avoir un impact sur la qualité de la vie, comme l'anxiété, l'insomnie et la détresse psychosociale. Chida et ses collègues (2007) ont mené une méta-analyse des interventions psychologiques pour la MA. Sur les huit études incluses dans la méta-analyse, seules quatre études ont examiné des patients pédiatriques. Un large éventail d'interventions psychologiques ont été évaluées, y compris la thérapie cognitivo-comportementale, les programmes de gestion du stress, le massage aromathérapeutique, la thérapie psychodynamique et des programmes éducatifs structurés axés sur un large éventail de sujets médicaux et psychologiques (par exemple, la nutrition, la relaxation). Sept des huit études ont montré des effets positifs sur les mesures de la gravité de l'eczéma, des grattements/démangeaisons, de l'utilisation de stéroïdes topiques et de l'anxiété.

Plus récemment, Ersser et ses collègues (2014) ont évalué la littérature sur les interventions psychologiques et éducatives pour la MA en se concentrant sur des études menées auprès d'enfants. Dix essais contrôlés randomisés ont été examinés, dont 9 interventions éducatives et une étude qui évaluait une intervention psychologique. Une promesse particulière en termes d'amélioration modeste de la gravité de la maladie et de la qualité de vie a été notée dans une vaste étude (N = 992) qui a utilisé un groupe multidisciplinaire intervention éducative en milieu hospitalier. Cependant, les auteurs de la revue ont conclu qu'il y a un manque de recherche sur ce sujet. En conséquence, des études supplémentaires évaluant les interventions psychologiques et éducatives sont nécessaires. Des études antérieures ont évalué des interventions gourmandes en temps et en ressources qui peuvent ne pas être pratiques en dehors d'un essai contrôlé randomisé ou d'un vaste cadre de recherche universitaire. Néanmoins, les interventions psychologiques d'appoint sont prometteuses pour réduire les symptômes associés aux problèmes dermatologiques graves. Pour combler cette lacune, la présente étude évaluera l'utilité et l'acceptabilité d'une brève intervention comportementale d'auto-assistance dans une étude pilote, qui met l'accent sur l'efficacité de la conception de l'étude. Une brève intervention d'auto-assistance qui utilise des stratégies psychologiques cognitives et comportementales bien soutenues sera distribuée aux patients et aux familles intéressés pour compléter les traitements standard dirigés vers la peau pour l'eczéma ou la MA. L'intervention d'auto-assistance sera distribuée et discutée avec une famille en moins de cinq minutes dans une clinique externe par du personnel clinique sans formation particulière en psychologie. La population cible est constituée d'enfants atteints de MA âgés de 4 à 12 ans présentant des excoriations proéminentes et leurs tuteurs. Lors de la visite de suivi standard de 1 à 4 mois, la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention d'auto-assistance seront évaluées. De brèves évaluations des symptômes médicaux et comportementaux seront effectuées lors de la visite initiale et du suivi.

Objectif L'objectif de la présente étude est de piloter une brève intervention comportementale d'auto-assistance qui sera mise en œuvre en conjonction avec le traitement habituel chez les enfants atteints de MA ou d'eczéma âgés de 4 à 12 ans. L'acceptabilité et l'efficacité de l'intervention seront évaluées. L'intervention vise à réduire la gravité des symptômes de la MA ou de l'eczéma et à améliorer la qualité de vie des enfants. On suppose que le traitement comportemental d'auto-assistance complémentaire réduira la gravité de l'eczéma et améliorera la qualité de vie des patients qui reçoivent l'intervention par rapport aux patients qui ne reçoivent qu'un traitement dermatologique standard. De plus, l'intensité des démangeaisons, les comportements de grattage et les symptômes d'anxiété seront inclus comme mesures de résultats.

Objectifs spécifiques Objectif 1 : Piloter une brève intervention comportementale d'auto-assistance à proposer aux enfants atteints d'eczéma ou de MA et à leurs parents.

Objectif 2 : Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une brève intervention comportementale d'auto-assistance.

Objectif 3 : Évaluer l'efficacité de l'intervention d'auto-assistance pour réduire la gravité des symptômes et améliorer la qualité de vie.

Période d'étude Cette étude se déroulera sur une période de deux ans du 1er juillet 2015 au 30 juin 2017. Les patients intéressés recevront les informations sur le traitement lors du premier rendez-vous, puis une visite de suivi sera effectuée 1 à 4 mois plus tard.

Méthodologie de l'étude Conception de l'étude Il s'agira d'un essai prospectif randomisé, cas-témoins, qui compare le traitement habituel au traitement habituel avec l'ajout de la brève intervention d'auto-assistance. La moitié des patients recevra l'intervention d'auto-assistance et l'autre moitié ne recevra pas l'intervention d'auto-assistance. Des procédures de randomisation par blocs a priori seront menées pour tenter d'assurer une répartition égale des participants dans chaque condition. La randomisation par blocs consiste à randomiser des blocs de 6 à 8 numéros de participants, où la moitié des participants du groupe de traitement habituel et la moitié des participants du groupe de traitement. Ensuite, l'ordre des blocs est randomisé. Le médecin (Dr. Jacks) recrutant des participants seront aveugles à la condition jusqu'à ce que le patient ait consenti à participer. Tous les patients recevront les soins standard pour l'eczéma ou la dermatite atopique, qui peuvent inclure des soins de la peau sèche avec des émollients, des stéroïdes topiques, des inhibiteurs topiques de la calcineurine et des antihistaminiques oraux. Tous les patients subiront une évaluation initiale, puis une évaluation de suivi 1 à 4 mois plus tard.

Participants à la recherche (N = 150) Les enfants âgés de 4 à 12 ans et leurs parents qui se présentent à la clinique de dermatologie pédiatrique de l'UMMC seront invités à participer à l'étude. Il est prévu que 75 dyades parents-enfants s'inscriront aux procédures d'étude, pour un total de 75 enfants et 75 parents.

Critères d'inclusion Critères d'inclusion : (1) enfants se présentant à la clinique de dermatologie pédiatrique ; (2) diagnostic actuel ou nouveau d'eczéma ou de MA ; (3) entre 4 et 12 ans ; et (4) l'excoriation est signalée par le patient ou le parent ou notée par le personnel clinique comme étant un problème majeur au cours du mois précédent.

Critères d'exclusion Critères d'exclusion : (1) incapacité à remplir des questionnaires en anglais ; (2) les patients nécessitant des immunosuppresseurs systémiques tels que la prednisone systémique, le méthotrexate, l'azathioprine, le mycophénolate mofétil ou la cyclosporine ; (3) Patients présentant des comorbidités connues qui provoquent une immunodéficience, telles que le VIH, un traitement par chimiothérapie ou des syndromes génétiques ; (4) Les patients qui sont traités par un prestataire de santé mentale (par exemple, un conseiller, un psychologue) ou un psychiatre pour des problèmes spécifiquement liés à l'excoriation.

Procédure. Le recrutement se fera par l'intermédiaire de la clinique de dermatologie pédiatrique de l'UMMC. Le personnel clinique identifiera les participants potentiels à l'étude par le biais de recherches dans la base de données Epic et d'examens de dossiers de patients pédiatriques atteints d'eczéma et de dermatite atopique vus dans la pratique de la clinique de dermatologie de l'UMMC. Le médecin traitant (Dr. Jacks) contactera les participants potentiels par téléphone ou en personne à la clinique pour les informer de l'étude et de ses procédures et pour voir s'ils sont intéressés à participer. En cas d'intérêt, les critères de sélection seront revus avec les patients et leurs parents. Si le patient est éligible pour l'étude, il sera invité à participer à l'étude. Le consentement, l'autorisation des parents et l'assentiment de l'enfant seront obtenus des enfants et de leurs parents.

Lors de la visite initiale, après que le patient a reçu des soins standard ou pendant qu'il est dans la salle d'examen en attente de soins standard, les patients et leurs parents rempliront plusieurs brefs questionnaires d'auto-évaluation qui prendront environ 10 minutes à remplir. Ces questionnaires évalueront les informations sociodémographiques, l'intensité des symptômes, la qualité de vie, les symptômes d'anxiété et la gravité des symptômes. La randomisation a priori déterminera si le participant reçoit ou non l'intervention d'auto-assistance. Pour les participants randomisés pour recevoir le traitement, l'intervention d'auto-assistance sera brièvement décrite par un membre du personnel clinique, et une brève brochure sera distribuée au parent ou au tuteur à la fin de la visite. La brochure décrit des stratégies comportementales pour faire face et réduire les comportements de grattage. Les participants choisis au hasard pour ne pas recevoir le traitement ne recevront pas le dépliant à la fin de la visite. Un rendez-vous de suivi de routine sera programmé avec tous les patients, ce qui est généralement prévu 1 à 4 mois après la visite initiale. Il s'agit d'un intervalle de suivi de routine pour les enfants atteints d'eczéma actif ou de MA.

Lors de la visite de suivi, le consentement verbal pour l'évaluation de suivi sera obtenu des participants. Les patients et leurs parents qui donnent leur consentement verbal rempliront une deuxième série de brefs questionnaires d'auto-évaluation dans la salle d'attente ou dans la salle d'examen. Les questionnaires devraient prendre environ 10 minutes à remplir. Les questionnaires comprendront des mesures évaluant l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention d'auto-assistance, la qualité de vie, les symptômes d'anxiété et la gravité des symptômes dermatologiques (c'est-à-dire SCORAD). Pour les patients qui ne peuvent pas se présenter à la visite de suivi, les procédures cliniques typiques de suivi d'un rendez-vous manqué seront suivies. Des tentatives supplémentaires pour contacter le participant seront faites par le personnel de recherche pour contacter les parents par téléphone afin de remplir les questionnaires par téléphone ou de venir pour la brève visite d'étude de suivi. Si les participants choisissaient d'assister à la session d'étude, mais pas au rendez-vous de suivi en dermatologie, ils ne recevraient pas la visite de soins standard, mais ne feraient que suivre les procédures d'étude et ne seraient donc pas facturés. Si le participant exprime qu'il n'est pas intéressé à participer à la visite d'étude de suivi, le personnel de l'étude cessera les tentatives de contact et de suivi de l'étude.

Les mesures. Screener. Un bref examen de sélection sera effectué avec le patient et le parent pour vérifier l'éligibilité à l'étude selon les critères d'inclusion et d'exclusion.

Formulaire d'évaluation des covariables socio-démographiques. Les parents/tuteurs des patients se verront poser des questions sur leurs données démographiques et celles de leur enfant, notamment l'âge, la race, l'état matrimonial, le statut socio-économique et les antécédents médicaux (y compris les médicaments actuels).