Intervención conductual de autoayuda para pacientes con dermatitis atópica y eccema pediátricos

Antecedentes Las intervenciones psicológicas para la dermatitis atópica (DA) en niños no están bien estudiadas, a pesar de los beneficios potenciales, que pueden incluir: menor necesidad de medicamentos y mejor control a largo plazo tanto de los síntomas dermatológicos como de otros síntomas secundarios que pueden afectar la calidad de la vida, como la ansiedad, el insomnio y la angustia psicosocial. Chida y colegas (2007) realizaron un metanálisis de intervenciones psicológicas para la EA. De los ocho estudios que se incluyeron en el metanálisis, solo cuatro estudios examinaron pacientes pediátricos. Se evaluó una amplia gama de intervenciones psicológicas, incluida la terapia cognitivo-conductual, los programas de manejo del estrés, el masaje con aromaterapia, la terapia psicodinámica y los programas educativos estructurados centrados en una amplia gama de temas médicos y psicológicos (p. ej., nutrición, relajación). Siete de los ocho estudios mostraron algunos efectos positivos en las medidas de gravedad del eccema, rascado/picazón, uso de esteroides tópicos y ansiedad.

Más recientemente, Ersser y colegas (2014) evaluaron la literatura sobre intervenciones psicológicas y educativas para la EA centrándose en estudios realizados entre niños. Se revisaron diez ensayos controlados aleatorios, incluidos 9 intervenciones educativas y un estudio que evaluó una intervención psicológica. Se observó una promesa particular en términos de una mejora modesta en la gravedad de la enfermedad y la calidad de vida en un estudio grande (N = 992) que utilizó un grupo multidisciplinario intervención educativa en un entorno hospitalario. Sin embargo, los autores de la revisión concluyeron que falta investigación sobre este tema. En consecuencia, se necesitan estudios adicionales que evalúen las intervenciones psicológicas y educativas. Estudios previos han evaluado intervenciones intensivas en tiempo y recursos que pueden no ser prácticas fuera de un ensayo controlado aleatorizado o un entorno de investigación académica grande. Sin embargo, las intervenciones psicológicas complementarias son prometedoras para reducir los síntomas asociados con problemas dermatológicos graves. Para abordar esta brecha, el presente estudio evaluará la utilidad y aceptabilidad de una breve intervención conductual de autoayuda en un estudio piloto, que enfatiza la efectividad del diseño del estudio. Se distribuirá una breve intervención de autoayuda que utiliza estrategias psicológicas cognitivas y conductuales bien respaldadas a los pacientes y familias interesados ​​para complementar los tratamientos estándar dirigidos a la piel para el eccema o la EA. La intervención de autoayuda será distribuida y discutida con una familia en menos de cinco minutos en un entorno ambulatorio por personal clínico sin capacitación especial en psicología. La población diana son los niños con DA de 4 a 12 años con excoriaciones prominentes y sus tutores. En la visita de seguimiento estándar de 1 a 4 meses, se evaluará la viabilidad y aceptabilidad de la intervención de autoayuda. Se realizarán breves evaluaciones de los síntomas médicos y conductuales en la visita inicial y en el seguimiento.

Propósito El propósito del presente estudio es poner a prueba una breve intervención conductual de autoayuda que se implementará junto con el tratamiento habitual en niños con EA o eczema entre las edades de 4 y 12 años. Se evaluará la aceptabilidad y eficacia de la intervención. La intervención tiene como objetivo reducir la gravedad de los síntomas de DA o eccema y mejorar la calidad de vida de los niños. Se plantea la hipótesis de que el tratamiento conductual de autoayuda adyuvante reducirá la gravedad del eccema y mejorará la calidad de vida de los pacientes que reciben la intervención en comparación con los pacientes que solo reciben tratamiento dermatológico estándar. Además, la intensidad de la picazón, los comportamientos de rascado y los síntomas de ansiedad se incluirán como medidas de resultado.

Objetivos específicos Objetivo 1: Poner a prueba una intervención conductual breve de autoayuda para niños con eccema o EA y sus padres.

Objetivo 2: Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una breve intervención conductual de autoayuda.

Objetivo 3: Evaluar la efectividad de la intervención de autoayuda para reducir la gravedad de los síntomas y mejorar la calidad de vida.

Período de estudio Este estudio se llevará a cabo durante un período de dos años, desde el 1 de julio de 2015 hasta el 30 de junio de 2017. Los pacientes interesados ​​recibirán la información del tratamiento en la primera cita y luego se realizará una visita de seguimiento de 1 a 4 meses después.

Metodología del estudio Diseño del estudio Este será un ensayo prospectivo, aleatorizado, controlado por casos, que comparará el tratamiento habitual con el tratamiento habitual con la adición de una intervención breve de autoayuda. La mitad de los pacientes recibirá la intervención de autoayuda y la otra mitad no recibirá la intervención de autoayuda. Se llevarán a cabo procedimientos de aleatorización por bloques a priori en un intento de asegurar una distribución equitativa de los participantes en cada condición. La aleatorización en bloques implica aleatorizar bloques de 6 a 8 números de participantes, donde la mitad de los participantes en el grupo de tratamiento habitual y la mitad de los participantes en el grupo de tratamiento. Luego, el orden de los bloques es aleatorio. El médico (Dr. Jacks) que reclutan participantes no conocerán la condición hasta después de que el paciente haya dado su consentimiento para participar. Todos los pacientes recibirán el estándar de atención para el eccema o la dermatitis atópica, que puede incluir el cuidado de la piel seca con emolientes, esteroides tópicos, inhibidores de la calcineurina tópicos y antihistamínicos orales. Todos los pacientes se someterán a una evaluación inicial y luego a una evaluación de seguimiento entre 1 y 4 meses después.

Participantes de la investigación (N = 150) Se invitará a participar en el estudio a niños de entre 4 y 12 años de edad y sus padres que se presenten en la clínica de dermatología pediátrica de UMMC. Se anticipa que 75 díadas de padres e hijos se inscribirán en los procedimientos del estudio, para un total de 75 niños y 75 padres.

Criterios de inclusión Criterios de inclusión: (1) niños que acuden a la clínica de dermatología pediátrica; (2) diagnóstico actual o nuevo de eczema o AD; (3) entre las edades de 4 y 12 años; y (4) la excoriación es reportada por el paciente o el padre o el personal clínico notó que es un problema prominente en el último mes.

Criterios de exclusión Criterios de exclusión: (1) incapacidad para completar cuestionarios en inglés; (2) pacientes que requieren inmunosupresores sistémicos como prednisona, metotrexato, azatioprina, micofenolato mofetilo o ciclosporina sistémicos; (3) Pacientes con comorbilidades conocidas que causan inmunodeficiencia, como VIH, tratamiento con quimioterapia o síndromes genéticos; (4) Pacientes que están siendo tratados por un proveedor de salud mental (p. ej., consejero, psicólogo) o psiquiatra por problemas específicamente relacionados con la excoriación.

Procedimiento. El reclutamiento se realizará a través de la clínica de dermatología pediátrica de UMMC. El personal clínico identificará a los participantes potenciales del estudio a través de búsquedas en la base de datos de Epic y revisiones de gráficos de pacientes pediátricos con eczema y dermatitis atópica atendidos en la práctica de la Clínica de Dermatología de UMMC. El médico tratante (Dr. Jacks) se acercará a los participantes potenciales ya sea por teléfono o en persona en la clínica para informarles sobre el estudio y sus procedimientos y para ver si están interesados ​​en participar. Si está interesado, los criterios de selección se revisarán con los pacientes y sus padres. Si el paciente es elegible para el estudio, se le invitará a participar en el estudio. El consentimiento, el permiso de los padres y el asentimiento del niño se obtendrán de los niños y sus padres.

En la visita inicial, después de que el paciente haya recibido la atención estándar o mientras está en la sala de examen esperando la atención estándar, los pacientes y sus padres completarán varios cuestionarios breves de autoinforme que tardarán aproximadamente 10 minutos en completarse. Estos cuestionarios evaluarán la información sociodemográfica, la intensidad de los síntomas, la calidad de vida, los síntomas de ansiedad y la gravedad de los síntomas. Una aleatorización a priori determinará si el participante recibe o no la intervención de autoayuda. Para los participantes asignados al azar para recibir el tratamiento, un miembro del personal clínico describirá brevemente la intervención de autoayuda y se distribuirá un breve folleto a los padres o tutores al final de la visita. El folleto describe estrategias conductuales para hacer frente y reducir los comportamientos de rascado. Los participantes seleccionados al azar para no recibir el tratamiento no recibirán el folleto al final de la visita. Se programará una cita de seguimiento de rutina con todos los pacientes, que generalmente se programa de 1 a 4 meses después de la visita inicial. Este es un intervalo de seguimiento de rutina para niños con eczema activo o AD.

En la visita de seguimiento, se obtendrá el consentimiento verbal de los participantes para la evaluación de seguimiento. Los pacientes y sus padres que brinden su consentimiento verbal completarán una segunda serie de breves cuestionarios de autoinforme en la sala de espera o mientras se encuentran en la sala de examen. Se espera que los cuestionarios tarden aproximadamente 10 minutos en completarse. Los cuestionarios incluirán medidas que evalúen la aceptabilidad y viabilidad de la intervención de autoayuda, la calidad de vida, los síntomas de ansiedad y la gravedad de los síntomas dermatológicos (es decir, SCORAD). Para los pacientes que no pueden asistir a la visita de seguimiento, se seguirán los procedimientos clínicos típicos para el seguimiento de una cita perdida. El personal de investigación realizará intentos adicionales para comunicarse con el participante para comunicarse con los padres por teléfono para completar los cuestionarios por teléfono o para asistir a la breve visita de seguimiento del estudio. Si los participantes eligieron asistir a la sesión del estudio, pero no a la cita dermatológica de seguimiento, entonces no recibirían la visita de atención estándar, sino que solo completarían los procedimientos del estudio y, en consecuencia, no se les facturaría. Si el participante expresa que no está interesado en participar en la visita de seguimiento del estudio, el personal del estudio cesará los intentos de contacto y seguimiento del estudio.

Medidas. Pantallazo. Se realizará una breve evaluación con el paciente y el padre para verificar la elegibilidad en el estudio según los criterios de inclusión y exclusión.

Formulario de evaluación de covariables sociodemográficas. A los padres/tutores de los pacientes se les harán preguntas relacionadas con su demografía y la de su hijo, incluida la edad, la raza, el estado civil, el estado socioeconómico y el historial médico (incluidos los medicamentos actuales).