Verhaltensbezogene Selbsthilfeintervention für pädiatrische atopische Dermatitis- und Ekzempatienten

Hintergrund Psychologische Interventionen bei atopischer Dermatitis (AD) bei Kindern sind nicht gut untersucht, trotz der potenziellen Vorteile, die Folgendes umfassen können: verringerter Bedarf an Medikamenten und verbesserte langfristige Kontrolle sowohl dermatologischer Symptome als auch anderer sekundärer Symptome, die die Qualität beeinträchtigen können des Lebens, wie Angst, Schlaflosigkeit und psychosoziale Belastungen. Chida und Kollegen (2007) führten eine Metaanalyse psychologischer Interventionen bei AD durch. Von den acht Studien, die in die Metaanalyse eingeschlossen wurden, untersuchten nur vier Studien pädiatrische Patienten. Ein breites Spektrum psychologischer Interventionen wurde evaluiert, darunter kognitive Verhaltenstherapie, Stressbewältigungsprogramme, Aromatherapie-Massage, psychodynamische Therapie und strukturierte Bildungsprogramme, die sich auf ein breites Spektrum medizinischer und psychologischer Themen (z. B. Ernährung, Entspannung) konzentrieren. Sieben der acht Studien zeigten einige positive Wirkungen auf den Schweregrad des Ekzems, Kratzen/Juckreiz, die Anwendung topischer Steroide und Angstzustände.

In jüngerer Zeit haben Ersser und Kollegen (2014) die Literatur zu psychologischen und pädagogischen Interventionen bei AD ausgewertet und sich dabei auf Studien konzentriert, die bei Kindern durchgeführt wurden. Zehn randomisierte kontrollierte Studien wurden überprüft, darunter 9 pädagogische Interventionen und eine Studie, die eine psychologische Intervention bewertete. Besonders vielversprechend in Bezug auf eine moderate Verbesserung der Schwere der Erkrankung und der Lebensqualität wurde in einer großen Studie (N = 992) festgestellt, an der eine multidisziplinäre Gruppe teilnahm Bildungsintervention im stationären Setting. Die Autoren des Reviews kamen jedoch zu dem Schluss, dass es an Forschung zu diesem Thema mangelt. Dementsprechend sind zusätzliche Studien erforderlich, die psychologische und pädagogische Interventionen bewerten. Frühere Studien haben zeit- und ressourcenintensive Interventionen bewertet, die außerhalb einer randomisierten kontrollierten Studie oder eines großen akademischen Forschungsumfelds möglicherweise nicht praktikabel sind. Nichtsdestotrotz sind ergänzende psychologische Interventionen vielversprechend, um Symptome zu reduzieren, die mit schweren dermatologischen Problemen verbunden sind. Um diese Lücke zu schließen, wird die aktuelle Studie den Nutzen und die Akzeptanz einer kurzen Verhaltensintervention zur Selbsthilfe in einer Pilotstudie bewerten, die die Wirksamkeit des Studiendesigns unterstreicht. Eine kurze Selbsthilfeintervention, die gut unterstützte kognitive und verhaltenspsychologische Strategien nutzt, wird an interessierte Patienten und Familien verteilt, um die auf die Haut gerichteten Standardbehandlungen für Ekzeme oder AD zu ergänzen. Die Selbsthilfeintervention wird in weniger als fünf Minuten in einer ambulanten Klinikumgebung von klinischem Personal ohne spezielle Ausbildung in Psychologie an eine Familie verteilt und mit ihr besprochen. Die Zielgruppe sind Kinder mit AD im Alter von 4-12 Jahren mit auffälligen Exkoriationen und ihre Erziehungsberechtigten. Beim Standard-Follow-up-Besuch nach 1-4 Monaten wird die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Selbsthilfeintervention bewertet. Beim ersten Besuch und bei der Nachsorge werden kurze Bewertungen der medizinischen und Verhaltenssymptome durchgeführt.

Zweck Der Zweck der aktuellen Studie ist die Erprobung einer kurzen Verhaltensintervention zur Selbsthilfe, die in Verbindung mit der üblichen Behandlung bei Kindern mit AD oder Ekzemen im Alter zwischen 4 und 12 Jahren durchgeführt wird. Die Akzeptanz und Wirksamkeit der Intervention wird evaluiert. Die Intervention zielt darauf ab, die Schwere von AD- oder Ekzemsymptomen zu reduzieren und die Lebensqualität von Kindern zu verbessern. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die begleitende Verhaltenstherapie zur Selbsthilfe die Schwere des Ekzems verringern und die Lebensqualität der Patienten verbessern wird, die die Intervention erhalten, im Vergleich zu Patienten, die nur eine dermatologische Standardbehandlung erhalten. Zusätzlich werden Juckreizintensität, Kratzverhalten und Angstsymptome als Ergebnismessungen aufgenommen.

Spezifische Ziele Ziel 1: Erprobung einer kurzen Verhaltensintervention zur Selbsthilfe für Kinder mit Neurodermitis oder Alzheimer und ihre Eltern.

Ziel 2: Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz einer kurzen Verhaltensintervention zur Selbsthilfe.

Ziel 3: Bewertung der Wirksamkeit der Selbsthilfeintervention zur Verringerung der Symptomschwere und Verbesserung der Lebensqualität.

Studienzeitraum Diese Studie wird über einen Zeitraum von zwei Jahren vom 1. Juli 2015 bis zum 30. Juni 2017 durchgeführt. Interessierte Patienten erhalten die Behandlungsinformationen beim ersten Termin und ein Folgebesuch wird 1-4 Monate später durchgeführt.

Studienmethodik Studiendesign Dies wird eine randomisierte, fallkontrollierte, prospektive Studie sein, die die Behandlung wie üblich mit der Behandlung wie üblich vergleicht, wobei zusätzlich eine kurze Selbsthilfeintervention hinzugefügt wird. Die Hälfte der Patienten erhält die Selbsthilfeintervention und die andere Hälfte erhält keine Selbsthilfeintervention. A priori-Block-Randomisierungsverfahren werden durchgeführt, um eine gleichmäßige Verteilung der Teilnehmer in jeder Bedingung sicherzustellen. Bei der Block-Randomisierung werden Blöcke von 6–8 Teilnehmerzahlen randomisiert, wobei die Hälfte der Teilnehmer in der Behandlung-wie-üblich-Gruppe und die andere Hälfte der Teilnehmer in der Behandlungsgruppe sind. Dann wird die Reihenfolge der Blöcke randomisiert. Der Arzt (Dr. Jacks), die Teilnehmer rekrutieren, sind für die Bedingung blind, bis der Patient der Teilnahme zugestimmt hat. Alle Patienten erhalten die Standardbehandlung für Ekzeme oder atopische Dermatitis, die eine Behandlung trockener Haut mit Weichmachern, topischen Steroiden, topischen Calcineurin-Inhibitoren und oralen Antihistaminika umfassen kann. Alle Patienten werden einer Erstbeurteilung unterzogen und 1-4 Monate später einer Folgebeurteilung unterzogen.

Forschungsteilnehmer (N = 150) Kinder zwischen 4 und 12 Jahren und ihre Eltern, die sich in der pädiatrischen Dermatologieklinik des UMMC vorstellen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Es wird erwartet, dass sich 75 Eltern-Kind-Dyaden in die Studienverfahren einschreiben, für insgesamt 75 Kinder und 75 Eltern.

Einschlusskriterien Einschlusskriterien: (1) Kinder, die sich in der Klinik für Kinderdermatologie vorstellen; (2) aktuelle oder neue Diagnose von Ekzem oder AD; (3) zwischen 4 und 12 Jahren; und (4) Abschürfungen wurden vom Patienten oder Elternteil gemeldet oder vom klinischen Personal als auffälliges Problem innerhalb des letzten Monats festgestellt.

Ausschlusskriterien Ausschlusskriterien: (1) Unfähigkeit, englischsprachige Fragebögen auszufüllen; (2) Patienten, die systemische Immunsuppressiva wie systemisches Prednison, Methotrexat, Azathioprin, Mycophenolatmofetil oder Cyclosporin benötigen; (3) Patienten mit bekannten Komorbiditäten, die eine Immunschwäche verursachen, wie HIV, Behandlung mit Chemotherapie oder genetische Syndrome; (4) Patienten, die von einem Psychiater (z. B. Berater, Psychologe) oder Psychiater wegen Problemen behandelt werden, die speziell mit Exkoriation zusammenhängen.

Verfahren. Die Rekrutierung erfolgt über die pädiatrische Dermatologieklinik des UMMC. Klinisches Personal wird potenzielle Studienteilnehmer anhand von Epic-Datenbankrecherchen und Tabellenüberprüfungen von pädiatrischen Patienten mit Ekzemen und atopischer Dermatitis identifizieren, die in der Praxis der UMMC Dermatology Clinic gesehen wurden. Der behandelnde Arzt (Dr. Jacks) wird potenzielle Teilnehmer entweder telefonisch oder persönlich in der Klinik ansprechen, um sie über die Studie und ihre Verfahren zu informieren und zu sehen, ob sie an einer Teilnahme interessiert sind. Bei Interesse werden die Screening-Kriterien mit den Patienten und ihren Eltern besprochen. Wenn der Patient für die Studie geeignet ist, wird er zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Zustimmung, die Erlaubnis der Eltern und die Zustimmung des Kindes werden von Kindern und ihren Eltern eingeholt.

Beim ersten Besuch, nachdem der Patient die Standardversorgung erhalten hat oder während er im Untersuchungsraum auf die Standardversorgung wartet, füllen die Patienten und ihre Eltern mehrere kurze Fragebögen zur Selbsteinschätzung aus, die etwa 10 Minuten dauern. Diese Fragebögen werden soziodemografische Informationen, Symptomintensität, Lebensqualität, Angstsymptome und Symptomschwere bewerten. A priori-Randomisierung bestimmt, ob der Teilnehmer die Selbsthilfe-Intervention erhält oder nicht. Für Teilnehmer, die für die Behandlung randomisiert wurden, wird die Selbsthilfemaßnahme von einem Mitglied des klinischen Personals kurz beschrieben, und am Ende des Besuchs wird eine kurze Broschüre an die Eltern oder Erziehungsberechtigten verteilt. Die Broschüre beschreibt Verhaltensstrategien zur Bewältigung und Reduzierung von Kratzverhalten. Teilnehmer, die zufällig ausgewählt wurden, um die Behandlung nicht zu erhalten, erhalten die Broschüre am Ende des Besuchs nicht. Mit allen Patienten wird ein routinemäßiger Nachsorgetermin vereinbart, der in der Regel 1-4 Monate nach dem ersten Besuch stattfindet. Dies ist ein routinemäßiges Nachsorgeintervall für Kinder mit aktivem Ekzem oder AD.

Beim Nachuntersuchungsbesuch wird von den Teilnehmern eine mündliche Zustimmung zur Nachuntersuchung eingeholt. Patienten und ihre Eltern, die ihr mündliches Einverständnis geben, füllen im Wartezimmer oder im Untersuchungsraum einen zweiten Satz kurzer Fragebögen zur Selbstauskunft aus. Das Ausfüllen der Fragebögen wird voraussichtlich etwa 10 Minuten in Anspruch nehmen. Die Fragebögen umfassen Maßnahmen zur Bewertung der Akzeptanz und Durchführbarkeit der Selbsthilfeintervention, der Lebensqualität, der Angstsymptome und der Schwere der dermatologischen Symptome (d. h. SCORAD). Für Patienten, die nicht zum Nachsorgetermin kommen können, werden typische klinische Verfahren zur Nachsorge bei verpassten Terminen befolgt. Zusätzliche Versuche, den Teilnehmer zu kontaktieren, werden vom Forschungspersonal unternommen, um die Eltern telefonisch zu kontaktieren, um entweder die Fragebögen telefonisch auszufüllen oder um zu einem kurzen Folgestudienbesuch zu kommen. Wenn sich die Teilnehmer entschieden, an der Studiensitzung teilzunehmen, aber nicht am Folgetermin der Dermatologie, dann würden sie nicht den Standardpflegebesuch erhalten, sondern würden nur die Studienverfahren abschließen und würden dementsprechend nicht in Rechnung gestellt. Wenn der Teilnehmer ausdrückt, dass er nicht an der Teilnahme an der Nachbereitung des Studienbesuchs interessiert ist, wird das Studienpersonal die Versuche des Studienkontakts und der Nachbereitung einstellen.

Mittel. Screener. Mit dem Patienten und den Eltern wird ein kurzes Screening durchgeführt, um die Eignung für die Studie gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien zu überprüfen.

Bewertung von Kovariaten Soziodemografisches Formular. Den Eltern/Erziehungsberechtigten der Patienten werden Fragen zu ihren demografischen Daten und denen ihres Kindes gestellt, darunter Alter, Rasse, Familienstand, sozioökonomischer Status und Krankengeschichte (einschließlich aktueller Medikamente).