Adfærdsmæssig selvhjælpsintervention til pædiatrisk atopisk dermatitis og eksempatienter

Baggrund Psykologiske interventioner for atopisk dermatitis (AD) hos børn er ikke velundersøgt, på trods af de potentielle fordele, som kan omfatte: nedsat behov for medicin og forbedret langsigtet kontrol af både dermatologiske symptomer såvel som andre sekundære symptomer, der kan påvirke kvaliteten af livet, såsom angst, søvnløshed og psykosocial nød. Chida og kolleger (2007) udførte en metaanalyse af psykologiske interventioner for AD. Af de otte undersøgelser, der var inkluderet i metaanalysen, undersøgte kun fire undersøgelser pædiatriske patienter. En bred vifte af psykologiske interventioner blev evalueret, herunder kognitiv adfærdsterapi, stresshåndteringsprogrammer, aromaterapimassage, psykodynamisk terapi og strukturerede uddannelsesprogrammer med fokus på en bred vifte af medicinske og psykologiske emner (f.eks. ernæring, afslapning). Syv af de otte undersøgelser viste nogle positive effekter på mål for sværhedsgrad af eksem, kløe/kløe, brug af topiske steroider og angst.

For nylig evaluerede Ersser og kolleger (2014) litteraturen om psykologiske og pædagogiske interventioner for AD med fokus på undersøgelser udført blandt børn. Ti randomiserede kontrollerede forsøg blev gennemgået, inklusive 9 pædagogiske interventioner og en undersøgelse, der evaluerede en psykologisk intervention. Særligt løfte i form af beskeden forbedring af sygdommens sværhedsgrad og livskvalitet blev noteret i et stort studie (N=992), der benyttede en multidisciplinær gruppe uddannelsesintervention i indlagte rammer. Forfatterne af gennemgangen konkluderede imidlertid, at der mangler forskning om dette emne. Derfor er der behov for yderligere undersøgelser, der evaluerer psykologiske og pædagogiske interventioner. Tidligere undersøgelser har evalueret tids- og ressourcekrævende interventioner, som måske ikke er praktiske uden for et randomiseret kontrolleret forsøg eller et stort akademisk forskningsmiljø. Ikke desto mindre er supplerende psykologiske indgreb lovende for at reducere symptomer forbundet med alvorlige dermatologiske problemer. For at løse dette hul vil den nuværende undersøgelse evaluere nytten og acceptablen af ​​en kort selvhjælpsadfærdsintervention i en pilotundersøgelse, som understreger effektiviteten af ​​undersøgelsesdesignet. En kort selvhjælpsintervention, der anvender velunderstøttede kognitive og adfærdspsykologiske strategier, vil blive distribueret til interesserede patienter og familier for at udbygge de standard hudrettede behandlinger for eksem eller AD. Selvhjælpsinterventionen vil blive distribueret til og diskuteret med en familie på mindre end fem minutter i et ambulatorium af klinisk personale uden særlig uddannelse i psykologi. Målgruppen er børn med AD i alderen 4-12 år med fremtrædende ekskorationer og deres værger. Ved standard 1-4 måneders opfølgningsbesøg vurderes gennemførlighed og accept af selvhjælpsinterventionen. Korte evalueringer af medicinske og adfærdsmæssige symptomer vil blive udført ved det indledende besøg og opfølgningen.

Formål Formålet med den aktuelle undersøgelse er at pilotere en kort selvhjælpende adfærdsintervention, der vil blive implementeret i forbindelse med behandling som sædvanligt hos børn med AD eller eksem mellem 4 og 12 år. Interventionens acceptabilitet og effektivitet vil blive evalueret. Interventionen har til formål at reducere sværhedsgraden af ​​AD- eller eksemsymptomer og forbedre livskvaliteten hos børn. Det er en hypotese, at den supplerende selvhjælpsadfærdsbehandling vil reducere sværhedsgraden af ​​eksem og forbedre livskvaliteten for patienter, der modtager interventionen, sammenlignet med patienter, der kun modtager standard dermatologisk behandling. Derudover vil kløeintensitet, skrabeadfærd og angstsymptomer indgå som resultatmål.

Specifikke mål Mål 1: Pilot en kort selvhjælpende adfærdsintervention, der skal leveres til børn med eksem eller AD og deres forældre.

Mål 2: Evaluere gennemførlighed og accept af en kort selvhjælps adfærdsintervention.

Mål 3: Evaluer effektiviteten af ​​selvhjælpsinterventionen for at reducere symptomernes sværhedsgrad og forbedre livskvaliteten.

Undersøgelsesperiode Denne undersøgelse vil finde sted over en toårig periode fra 1. juli 2015 til 30. juni 2017. Interesserede patienter vil modtage behandlingsinformationen ved den første aftale, og derefter vil der blive gennemført et opfølgningsbesøg 1-4 måneder senere.

Studiemetodologi Studiedesign Dette vil være et randomiseret, case-kontrolleret, prospektivt forsøg, der sammenligner behandling som sædvanlig med behandling som sædvanlig med tilføjelsen af ​​den korte selvhjælpsintervention. Halvdelen af ​​patienterne vil modtage selvhjælpsindsatsen, og den anden halvdel vil ikke modtage selvhjælpsindsatsen. A priori blokrandomiseringsprocedurer vil blive udført i et forsøg på at sikre en ligelig fordeling af deltagere i hver tilstand. Blokrandomiseringen går ud på at randomisere blokke med 6-8 deltagerantal, hvor halvdelen af ​​deltagerne i behandlingen som sædvanlig grupperer sig og halvdelen af ​​deltagerne i behandlingsgruppen. Derefter er rækkefølgen af ​​blokkene randomiseret. Lægen (Dr. Jacks) rekrutterende deltagere vil være blinde for tilstanden, indtil patienten har givet sit samtykke til at deltage. Alle patienter vil modtage standardbehandling for eksem eller atopisk dermatitis, som kan omfatte tør hudpleje med blødgørende midler, topiske steroider, topiske calcineurinhæmmere og orale antihistaminer. Alle patienter vil gennemgå indledende evaluering og derefter en opfølgende evaluering 1-4 måneder senere.

Forskningsdeltagere (N = 150) Børn mellem 4 og 12 år og deres forældre, der præsenterer for UMMC pædiatriske dermatologiske klinik, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Det forventes, at 75 forældre-barn-dyader vil tilmelde sig undersøgelsesprocedurerne, for i alt 75 børn og 75 forældre.

Inklusionskriterier Inklusionskriterier: (1) børn, der præsenterer sig for den pædiatriske dermatologiske klinik; (2) nuværende eller ny diagnose af eksem eller AD; (3) mellem 4 og 12 år; og (4) excoriation er rapporteret af patienten eller forælderen eller noteret af det kliniske personale som et fremtrædende problem inden for den seneste måned.

Eksklusionskriterier Eksklusionskriterier: (1) manglende evne til at udfylde engelsksprogede spørgeskemaer; (2) patienter, der kræver systemiske immunsuppressiva, såsom systemisk prednison, methotrexat, azathioprin, mycophenolatmofetil eller cyclosporin; (3) Patienter med kendte komorbiditeter, der forårsager immundefekt, såsom HIV, behandling med kemoterapi eller genetiske syndromer; (4) Patienter, der behandles af en udbyder af mental sundhed (f.eks. rådgiver, psykolog) eller psykiater for problemer, der er specifikt relateret til excoriation.

Procedure. Rekruttering vil ske gennem UMMC pædiatriske dermatologiske klinik. Klinisk personale vil identificere potentielle undersøgelsesdeltagere gennem Epic-databasesøgninger og diagramgennemgange af pædiatriske patienter med eksem og atopisk dermatitis set i UMMC Dermatology Clinic-praksis. Den behandlende læge (Dr. Jacks) vil kontakte potentielle deltagere enten telefonisk eller personligt på klinikken for at informere dem om undersøgelsen og dens procedurer og for at se, om de er interesserede i at deltage. Ved interesse vil screeningskriterierne blive gennemgået med patienterne og deres forældre. Hvis patienten er kvalificeret til undersøgelsen, vil de blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Samtykke, forældres tilladelse og barnets samtykke vil blive indhentet børn og deres forældre.

Ved det indledende besøg, efter at patienten har modtaget standardbehandling eller mens de er i undersøgelsesrummet og venter på standardbehandling, vil patienterne og deres forældre udfylde adskillige korte selvrapporteringsspørgeskemaer, som vil tage cirka 10 minutter at udfylde. Disse spørgeskemaer vil vurdere socio-demografiske oplysninger, symptomintensitet, livskvalitet, angstsymptomer og symptomernes sværhedsgrad. A priori randomisering vil afgøre, om deltageren modtager selvhjælpsindsatsen eller ej. For deltagere, der er randomiseret til at modtage behandlingen, vil selvhjælpsinterventionen blive kort beskrevet af et medlem af det kliniske personale, og en kort pjece vil blive uddelt til forælder eller værge ved besøgets afslutning. Pjecen beskriver adfærdsstrategier til at håndtere og reducere kradseadfærd. Deltagere, der er tilfældigt udvalgt til ikke at modtage behandlingen, vil ikke modtage pjecen ved besøgets afslutning. Der vil blive planlagt en rutinemæssig opfølgningssamtale med alle patienter, som typisk er planlagt 1-4 måneder efter det første besøg. Dette er et rutinemæssigt opfølgningsinterval for børn med aktivt eksem eller AD.

Ved opfølgningsbesøget vil der blive indhentet mundtligt samtykke til den opfølgende vurdering fra deltagerne. Patienter og deres forældre, der giver mundtligt samtykke, vil udfylde et andet sæt korte selvrapporteringsspørgeskemaer i venteværelset eller mens de er i undersøgelsesrummet. Spørgeskemaerne forventes at tage cirka 10 minutter at udfylde. Spørgeskemaerne vil omfatte foranstaltninger, der vurderer accept og gennemførlighed af selvhjælpsinterventionen, livskvalitet, angstsymptomer og dermatologiske symptomers sværhedsgrad (dvs. SCORAD). For patienter, der ikke er i stand til at komme til opfølgningsbesøget, vil typiske kliniske procedurer for opfølgning på en udeblevet tid blive fulgt. Yderligere forsøg på at kontakte deltageren vil blive gjort af forskningspersonalet for at kontakte forældrene telefonisk for enten at udfylde spørgeskemaerne over telefonen eller for at komme ind til det korte opfølgende studiebesøg. Hvis deltagerne valgte at deltage i undersøgelsessessionen, men ikke den opfølgende dermatologiske aftale, ville de ikke modtage standardplejebesøget, men ville kun gennemføre undersøgelsesprocedurerne og ville derfor ikke blive faktureret. Hvis deltageren giver udtryk for, at de ikke er interesseret i at deltage i det opfølgende studiebesøg, vil studiepersonalet indstille forsøg på studiekontakt og følge op.

Foranstaltninger. Screener. En kort screening vil blive udført med patienten og forælderen for at verificere egnethed i undersøgelsen i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne.

Vurdering af kovarianter Sociodemografiske formular. Patienternes forældre/værger vil blive stillet spørgsmål relateret til deres og deres barns demografi, herunder alder, race, civilstand, socioøkonomisk status og sygehistorie (inklusive nuværende medicin).