Поведенческая самопомощь у детей с атопическим дерматитом и экземой

Предпосылки Психологические вмешательства при атопическом дерматите (АД) у детей недостаточно изучены, несмотря на потенциальные преимущества, которые могут включать: снижение потребности в лекарствах и улучшение долгосрочного контроля как дерматологических симптомов, так и других вторичных симптомов, которые могут повлиять на качество жизни, такие как тревога, бессонница и психосоциальные расстройства. Chida и коллеги (2007) провели метаанализ психологических вмешательств при БА. Из восьми исследований, включенных в метаанализ, только в четырех исследованиях изучались педиатрические пациенты. Был оценен широкий спектр психологических вмешательств, включая когнитивно-поведенческую терапию, программы управления стрессом, ароматерапевтический массаж, психодинамическую терапию и структурированные образовательные программы, посвященные широкому кругу медицинских и психологических тем (например, питание, релаксация). Семь из восьми исследований показали некоторое положительное влияние на показатели тяжести экземы, расчесов/зуда, использования местных стероидов и беспокойства.

Совсем недавно Ersser и коллеги (2014) оценили литературу по психологическим и образовательным вмешательствам при БА, сосредоточив внимание на исследованиях, проведенных среди детей. Было рассмотрено десять рандомизированных контролируемых испытаний, в том числе 9 образовательных вмешательств и одно исследование, в котором оценивали психологическое вмешательство. Особые надежды с точки зрения умеренного улучшения тяжести заболевания и качества жизни были отмечены в большом исследовании (N = 992), в котором использовалась мультидисциплинарная группа. образовательное вмешательство в стационарных условиях. Однако авторы обзора пришли к выводу, что исследований по этой теме недостаточно. Соответственно, необходимы дополнительные исследования по оценке психологических и образовательных вмешательств. В предыдущих исследованиях оценивались вмешательства, требующие больших затрат времени и ресурсов, которые могут быть непрактичными вне рандомизированных контролируемых испытаний или крупных академических исследований. Тем не менее, дополнительные психологические вмешательства обещают уменьшить симптомы, связанные с тяжелыми дерматологическими проблемами. Чтобы устранить этот пробел, в текущем исследовании будет оцениваться полезность и приемлемость краткого поведенческого вмешательства самопомощи в пилотном исследовании, в котором подчеркивается эффективность дизайна исследования. Краткое вмешательство самопомощи, в котором используются хорошо поддерживаемые когнитивные и поведенческие психологические стратегии, будет распространено среди заинтересованных пациентов и их семей в дополнение к стандартным кожным методам лечения экземы или атопического дерматита. Вмешательство самопомощи будет распространено и обсуждено с семьей менее чем за пять минут в условиях амбулаторной клиники клиническим персоналом, не имеющим специальной психологической подготовки. Целевой группой являются дети с атопическим дерматитом в возрасте 4-12 лет с выраженными экскориациями и их опекуны. При стандартном последующем посещении через 1-4 месяца будет оцениваться осуществимость и приемлемость вмешательства самопомощи. Краткие оценки медицинских и поведенческих симптомов будут проводиться при первом посещении и последующем наблюдении.

Цель Целью настоящего исследования является пилотирование краткого поведенческого вмешательства самопомощи, которое будет осуществляться в сочетании с обычным лечением детей с атопическим дерматитом или экземой в возрасте от 4 до 12 лет. Будут оценены приемлемость и эффективность вмешательства. Вмешательство направлено на уменьшение тяжести симптомов атопического дерматита или экземы и улучшение качества жизни у детей. Предполагается, что дополнительное поведенческое лечение самопомощи уменьшит тяжесть экземы и улучшит качество жизни пациентов, получающих вмешательство, по сравнению с пациентами, которые получают только стандартное дерматологическое лечение. Кроме того, в качестве показателей результата будут включены интенсивность зуда, расчесывание и симптомы тревоги.

Конкретные цели Цель 1: Пилотная краткая поведенческая интервенция самопомощи для детей с экземой или атопическим дерматитом и их родителей.

Цель 2: Оценить осуществимость и приемлемость краткого поведенческого вмешательства самопомощи.

Цель 3: Оценить эффективность вмешательства самопомощи для уменьшения тяжести симптомов и улучшения качества жизни.

Период исследования Это исследование будет проводиться в течение двух лет с 1 июля 2015 года по 30 июня 2017 года. Заинтересованные пациенты получат информацию о лечении на первом приеме, а затем повторный визит будет проведен через 1-4 месяца.

Методология исследования Дизайн исследования Это будет рандомизированное проспективное исследование, в котором лечение будет сравниваться с обычным лечением с добавлением краткого вмешательства по самопомощи. Половина пациентов получит вмешательство самопомощи, а другая половина не получит вмешательства самопомощи. Будут проводиться априорные процедуры рандомизации блоков, чтобы обеспечить равное распределение участников в каждом состоянии. Блочная рандомизация включает рандомизацию блоков из 6-8 номеров участников, где половина участников в группе лечения как обычно, а половина участников в группе лечения. Затем порядок блоков рандомизируется. Врач (д. Jacks) участники набора не будут знать об этом заболевании до тех пор, пока пациент не даст согласие на участие. Все пациенты получат стандартную помощь при экземе или атопическом дерматите, которая может включать уход за сухой кожей с помощью смягчающих средств, местных стероидов, местных ингибиторов кальциневрина и пероральных антигистаминных препаратов. Все пациенты будут проходить первоначальную оценку, а затем повторную оценку через 1-4 месяца.

Участники исследования (N = 150) К участию в исследовании будут приглашены дети в возрасте от 4 до 12 лет и их родители, обратившиеся в детскую дерматологическую клинику УГМК. Ожидается, что в процедурах исследования примут участие 75 пар родителей и детей, всего 75 детей и 75 родителей.

Критерии включения Критерии включения: (1) дети, обратившиеся в детскую дерматологическую клинику; (2) текущий или новый диагноз экземы или AD; (3) в возрасте от 4 до 12 лет; и (4) раздражение сообщается пациентом или родителем или отмечается клиническим персоналом как важная проблема в течение последнего месяца.

Критерии исключения Критерии исключения: (1) неспособность заполнять анкеты на английском языке; (2) пациенты, нуждающиеся в системных иммунодепрессантах, таких как системный преднизолон, метотрексат, азатиоприн, микофенолата мофетил или циклоспорин; (3) Пациенты с известными сопутствующими заболеваниями, вызывающими иммунодефицит, такими как ВИЧ, лечение химиотерапией или генетические синдромы; (4) Пациенты, которых лечит поставщик психиатрических услуг (например, консультант, психолог) или психиатр по вопросам, непосредственно связанным с раздражением.

Процедура. Набор будет происходить через детскую дерматологическую клинику УГМК. Медицинский персонал определит потенциальных участников исследования с помощью поиска в базе данных Epic и обзоров карт педиатрических пациентов с экземой и атопическим дерматитом, наблюдаемых в практике дерматологической клиники УГМК. Лечащий врач (д. Джекс) свяжется с потенциальными участниками либо по телефону, либо лично в клинике, чтобы проинформировать их об исследовании и его процедурах, а также узнать, заинтересованы ли они в участии. При заинтересованности критерии скрининга будут рассмотрены с пациентами и их родителями. Если пациент имеет право на участие в исследовании, он будет приглашен для участия в исследовании. Согласие, разрешение родителей и согласие ребенка будут получены детьми и их родителями.

При первом посещении, после того как пациент получил стандартную помощь или пока он находится в кабинете для осмотра в ожидании стандартной помощи, пациенты и их родители заполняют несколько кратких анкет для самоотчетов, на заполнение которых уходит примерно 10 минут. Эти анкеты будут оценивать социально-демографическую информацию, интенсивность симптомов, качество жизни, симптомы тревоги и тяжесть симптомов. Априорная рандомизация определит, получает ли участник вмешательство самопомощи или нет. Для участников, рандомизированных для получения лечения, вмешательство по самопомощи будет кратко описано членом клинического персонала, а краткая брошюра будет распространена среди родителей или опекунов в конце визита. Брошюра описывает поведенческие стратегии для того, чтобы справиться с царапающим поведением и уменьшить его. Участники, случайно выбранные для отказа от лечения, не получат брошюру в конце визита. Для всех пациентов будет назначен плановый контрольный визит, который обычно назначается через 1-4 месяца после первого визита. Это стандартный интервал для наблюдения за детьми с активной экземой или атопическим дерматитом.

При последующем посещении от участников будет получено устное согласие на последующую оценку. Пациенты и их родители, давшие устное согласие, заполнят второй набор кратких анкет для самоотчетов в приемной или во время осмотра. Ожидается, что заполнение анкет займет около 10 минут. Анкеты будут включать меры, оценивающие приемлемость и осуществимость вмешательства самопомощи, качество жизни, симптомы тревоги и тяжесть дерматологических симптомов (например, SCORAD). Для пациентов, которые не могут прийти на последующий визит, будут применяться типичные клинические процедуры для последующего наблюдения в случае пропущенного визита. Исследовательский персонал предпримет дополнительные попытки связаться с участником, чтобы связаться с родителями по телефону, чтобы либо заполнить анкеты по телефону, либо прийти на краткий контрольный визит. Если участники решат посетить учебную сессию, но не последующую встречу с дерматологом, то они не получат стандартный визит для оказания медицинской помощи, а только завершат процедуры исследования, и, соответственно, им не будет выставлен счет. Если участник заявляет, что он не заинтересован в участии в последующем учебном визите, исследовательский персонал прекратит попытки установить исследовательский контакт и последующее наблюдение.

Меры. Скринер. С пациентом и его родителем будет проведен краткий скрининг для проверки права на участие в исследовании в соответствии с критериями включения и исключения.

Оценка ковариаций Социально-демографическая форма. Родителям/опекунам пациентов будут заданы вопросы, связанные с их демографическими данными и демографическими характеристиками их ребенка, включая возраст, расу, семейное положение, социально-экономическое положение и историю болезни (включая текущие лекарства).