Käyttäytymiseen perustuvat itseaputoimenpiteet lasten atooppisen ihottuman ja ekseeman potilaille

Tausta Psykologisia interventioita atooppisen ihottuman (AD) hoitoon lapsilla ei ole tutkittu kunnolla huolimatta mahdollisista hyödyistä, joita voivat olla: vähentynyt lääkkeiden tarve ja parantunut pitkäaikaishoito sekä dermatologisissa oireissa että muissa toissijaisissa oireissa, jotka voivat vaikuttaa laatuun. elämän, kuten ahdistuneisuus, unettomuus ja psykososiaalinen ahdistus. Chida ja kollegat (2007) tekivät meta-analyysin AD:n psykologisista interventioista. Meta-analyysiin kuuluneista kahdeksasta tutkimuksesta vain neljässä tutkittiin lapsipotilaita. Arvioitiin laaja valikoima psykologisia interventioita, mukaan lukien kognitiivis-käyttäytymisterapia, stressinhallintaohjelmat, aromaterapiahieronta, psykodynaaminen terapia ja jäsennellyt koulutusohjelmat, jotka keskittyvät monenlaisiin lääketieteellisiin ja psykologisiin aiheisiin (esim. ravitsemus, rentoutuminen). Seitsemän kahdeksasta tutkimuksesta osoitti positiivisia vaikutuksia ekseeman vaikeusasteeseen, naarmuuntumiseen/kutinaan, paikallisten steroidien käyttöön ja ahdistukseen.

Äskettäin Ersser ja kollegat (2014) arvioivat kirjallisuutta AD:n psykologisista ja kasvatuksellisista interventioista keskittyen lasten keskuudessa tehtyihin tutkimuksiin. Kymmenen satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta tarkasteltiin, mukaan lukien 9 koulutusinterventiota ja yksi tutkimus, jossa arvioitiin psykologista interventiota. Laajassa tutkimuksessa (N=992), jossa käytettiin monialaista ryhmää, havaittiin erityinen lupaus sairauden vakavuuden ja elämänlaadun vaatimattomasta paranemisesta. koulutusinterventio sairaalahoidossa. Katsauksen kirjoittajat päättelivät kuitenkin, että aiheesta ei ole tehty tutkimusta. Sen vuoksi tarvitaan lisätutkimuksia, joissa arvioidaan psykologisia ja kasvatuksellisia interventioita. Aiemmissa tutkimuksissa on arvioitu aikaa ja resursseja vaativia interventioita, jotka eivät välttämättä ole käytännöllisiä satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tai suuren akateemisen tutkimusympäristön ulkopuolella. Siitä huolimatta psykologiset lisätoimenpiteet ovat lupaavia vähentämään vakaviin dermatologisiin ongelmiin liittyviä oireita. Tämän puutteen korjaamiseksi nykyisessä tutkimuksessa arvioidaan lyhyen itseavun käyttäytymisintervention hyödyllisyyttä ja hyväksyttävyyttä pilottitutkimuksessa, joka korostaa tutkimuksen suunnittelun tehokkuutta. Asiasta kiinnostuneille potilaille ja perheille jaetaan lyhyt itseapuinterventio, jossa hyödynnetään hyvin tuettuja kognitiivisia ja käyttäytymispsykologisia strategioita. Itseapuinterventio jaetaan perheelle ja keskustellaan perheen kanssa alle viidessä minuutissa poliklinikan tiloissa kliinisen henkilökunnan toimesta, jolla ei ole erityistä psykologian koulutusta. Kohdeväestö on AD-lapset iältään 4–12-vuotiaat, joilla on näkyvät ekscoriot ja heidän huoltajansa. Tavallisella 1-4 kuukauden seurantakäynnillä arvioidaan itseaputoimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Lyhyet arvioinnit lääketieteellisistä ja käyttäytymisoireista tehdään ensimmäisellä käynnillä ja seurannassa.

Tarkoitus Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida lyhyttä itseapua käyttäytymiseen liittyvää interventiota, joka toteutetaan tavalliseen tapaan hoidon yhteydessä 4–12-vuotiaille lapsille, joilla on AD tai ekseema. Toimenpiteen hyväksyttävyys ja tehokkuus arvioidaan. Intervention tavoitteena on vähentää AD- tai ekseeman oireiden vakavuutta ja parantaa lasten elämänlaatua. Oletetaan, että täydentävä itseapukäyttäytymishoito vähentää ekseeman vakavuutta ja parantaa interventiota saavien potilaiden elämänlaatua verrattuna potilaisiin, jotka saavat vain tavanomaista dermatologista hoitoa. Lisäksi kutinan voimakkuus, naarmuuntumiskäyttäytyminen ja ahdistuneisuusoireet sisällytetään tulosmittauksiin.

Erityiset tavoitteet Tavoite 1: Pilaa lyhyt itseapukäyttäytymisinterventio, joka toimitetaan ekseema- tai AD-lapsille ja heidän vanhemmilleen.

Tavoite 2: Arvioi lyhyen itseavun käyttäytymisintervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys.

Tavoite 3: Arvioi omatoimien tehokkuutta oireiden vakavuuden vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa.

Tutkimusjakso Tämä tutkimus suoritetaan kahden vuoden ajanjaksolla 1.7.2015-30.6.2017. Kiinnostuneet potilaat saavat hoitotiedot ensimmäisellä vastaanotolla ja sen jälkeen 1-4 kuukauden kuluttua tehdään seurantakäynti.

Tutkimusmetodologia Tutkimussuunnittelu Tämä on satunnaistettu, tapauskontrolloitu, prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan tavanomaista hoitoa tavalliseen hoitoon, johon on lisätty lyhyt itseapuinterventio. Puolet potilaista saa omatoimia ja toinen puoli ei saa itsehoitoa. A priori lohkosatunnaistusproseduureja pyritään varmistamaan tasapuolinen osallistujien jakautuminen kussakin tilassa. Lohkosatunnaistuksessa satunnaistetaan 6-8 osallistujamäärän lohkoja, joissa puolet hoitoon osallistuneista normaalisti ryhmässä ja puolet hoitoryhmän osallistujista. Sitten lohkojen järjestys satunnaistetaan. Lääkäri (Dr. Jacks) värväävät osallistujat ovat sokeita tilalle, kunnes potilas on suostunut osallistumaan. Kaikki potilaat saavat ekseeman tai atooppisen dermatiitin standardinmukaista hoitoa, joka voi sisältää kuivan ihon hoidon pehmentävillä aineilla, paikallisilla steroideilla, paikallisilla kalsineuriinin estäjillä ja suun kautta otetuilla antihistamiineilla. Kaikille potilaille tehdään alustava arviointi ja sen jälkeen seurantaarviointi 1-4 kuukauden kuluttua.

Tutkimukseen osallistujat (N = 150) UMMC:n lasten ihotautiklinikalle saapuvat 4–12-vuotiaat lapset ja heidän vanhempansa kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Opintotoimiin odotetaan 75 vanhempain-lapsi-diadia, yhteensä 75 lasta ja 75 vanhempaa.

Osallistumiskriteerit Sisällyskriteerit: (1) lasten ihotautiklinikalle saapuvat lapset; (2) ekseeman tai AD:n nykyinen tai uusi diagnoosi; (3) 4–12-vuotiaat; ja (4) potilas tai vanhempi on raportoinut tai kliininen henkilökunta on todennut, että ekscoriation on ollut merkittävä ongelma viimeisen kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit Poissulkemiskriteerit: (1) kyvyttömyys täyttää englanninkielisiä kyselylomakkeita; (2) potilaat, jotka tarvitsevat systeemisiä immunosuppressiivisia aineita, kuten systeemistä prednisonia, metotreksaattia, atsatiopriinia, mykofenolaattimofetiilia tai syklosporiinia; (3) Potilaat, joilla on tunnettuja immuunikatoa aiheuttavia muita sairauksia, kuten HIV, kemoterapiahoitoa tai geneettisiä oireyhtymiä; (4) Potilaat, jotka ovat mielenterveyden palveluntarjoajan (esim. neuvonantajan, psykologin) tai psykiatrin hoidossa erityisesti poistoon liittyvien ongelmien vuoksi.

Menettely. Rekrytointi tapahtuu UMMC:n lasten ihotautiklinikan kautta. Kliininen henkilökunta tunnistaa mahdolliset tutkimukseen osallistujat Epic-tietokantahakujen avulla ja kartoittaa UMMC-ihotautiklinikan käytännöissä havaittuja ekseema- ja atooppisen ihottuman lapsipotilaita. Hoitava lääkäri (Dr. Jacks) ottaa yhteyttä mahdollisiin osallistujiin joko puhelimitse tai henkilökohtaisesti klinikalla kertoakseen heille tutkimuksesta ja sen toimenpiteistä ja selvittääkseen, ovatko he kiinnostuneita osallistumaan. Jos se kiinnostaa, seulontakriteerit käydään läpi potilaiden ja heidän vanhempiensa kanssa. Jos potilas on kelvollinen tutkimukseen, hänet kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Lapset ja heidän vanhempansa saavat suostumuksen, vanhempien luvan ja lapsen suostumuksen.

Ensimmäisellä käynnillä, kun potilas on saanut normaalia hoitoa tai ollessaan tutkimushuoneessa odottamassa normaalia hoitoa, potilaat ja heidän vanhempansa täyttävät useita lyhyitä itseraportointilomakkeita, joiden täyttäminen vie noin 10 minuuttia. Kyselyillä arvioidaan sosio-demografisia tietoja, oireiden voimakkuutta, elämänlaatua, ahdistuneisuusoireita ja oireiden vakavuutta. A priori satunnaistaminen määrittää, saako osallistuja omaa apua vai ei. Hoitoa saaville satunnaistetuille osallistujille kliinisen henkilökunnan jäsen kuvailee lyhyesti itseaputoimenpidettä, ja vanhemmalle tai huoltajalle jaetaan lyhyt esite käynnin lopussa. Pamfletti kuvaa käyttäytymisstrategioita naarmuuntumiskäyttäytymisen torjumiseksi ja vähentämiseksi. Satunnaisesti valitut osallistujat, jotka eivät saa hoitoa, eivät saa esitettä käynnin lopussa. Kaikille potilaille sovitaan rutiinitarkastuskäynti, joka on tyypillisesti 1-4 kuukautta ensimmäisen käynnin jälkeen. Tämä on rutiini seurantajakso lapsille, joilla on aktiivinen ekseema tai AD.

Seurantakäynnillä osallistujilta hankitaan suullinen suostumus seurantaarviointiin. Potilaat ja heidän vanhempansa, jotka antavat suullisen suostumuksen, täyttävät toisen sarjan lyhyitä itseraportointikyselyitä odotushuoneessa tai tutkimushuoneessa. Kyselyihin vastaamiseen kuluu noin 10 minuuttia. Kyselylomakkeet sisältävät toimenpiteitä, joilla arvioidaan itseaputoimenpiteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta, elämänlaatua, ahdistuneisuusoireita ja ihotautioireiden vakavuutta (eli SCORAD). Potilaille, jotka eivät voi tulla seurantakäynnille, noudatetaan tyypillisiä kliinisiä toimenpiteitä poissaolon jälkeen. Tutkimushenkilöstö pyrkii lisäksi ottamaan yhteyttä vanhempiin puhelimitse joko täyttämään kyselylomakkeet puhelimitse tai tulemaan lyhyelle seurantakäynnille. Jos osallistujat päättäisivät osallistua tutkimusistuntoon, mutta eivät ihotautilääkärin seurantakäynnille, he eivät saisi normaalia hoitokäyntiä, vaan suorittaisivat vain tutkimustoimenpiteet, eikä heitä siksi laskutettaisi. Jos osallistuja ilmoittaa, ettei hän ole kiinnostunut osallistumaan jatko-opintovierailuun, tutkimushenkilöstö lopettaa opintokontaktiyritykset ja seuraa seurantaa.

Toimenpiteitä. Seula. Lyhyt seulonta suoritetaan potilaan ja vanhemman kanssa, jotta varmistetaan kelpoisuus tutkimukseen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.

Yhteismuuttujien arviointi Sosiodemografinen lomake. Potilaiden vanhemmilta/huoltajilta kysytään kysymyksiä, jotka liittyvät heidän ja heidän lapsensa väestöön, mukaan lukien ikä, rotu, siviilisääty, sosioekonominen asema ja sairaushistoria (mukaan lukien nykyiset lääkkeet).