Intervenção de autoajuda comportamental para pacientes pediátricos com dermatite atópica e eczema

Antecedentes Intervenções psicológicas para dermatite atópica (DA) em crianças não são bem estudadas, apesar dos benefícios potenciais, que podem incluir: diminuição da necessidade de medicamentos e melhor controle a longo prazo de ambos os sintomas dermatológicos, bem como outros sintomas secundários que podem afetar a qualidade da vida, como ansiedade, insônia e sofrimento psicossocial. Chida e colegas (2007) conduziram uma meta-análise de intervenções psicológicas para AD. Dos oito estudos incluídos na meta-análise, apenas quatro estudos examinaram pacientes pediátricos. Uma ampla gama de intervenções psicológicas foi avaliada, incluindo terapia cognitivo-comportamental, programas de gerenciamento de estresse, massagem de aromaterapia, terapia psicodinâmica e programas educacionais estruturados com foco em uma ampla gama de tópicos médicos e psicológicos (por exemplo, nutrição, relaxamento). Sete dos oito estudos mostraram alguns efeitos positivos nas medidas de gravidade do eczema, coceira/coceira, uso de esteroides tópicos e ansiedade.

Mais recentemente, Ersser e colegas (2014) avaliaram a literatura sobre intervenções psicológicas e educacionais para DA com foco em estudos realizados com crianças. Dez ensaios clínicos randomizados foram revisados, incluindo 9 intervenções educacionais e um estudo que avaliou uma intervenção psicológica. Promessa particular em termos de melhora modesta na gravidade da doença e qualidade de vida foi observada em um grande estudo (N = 992) que utilizou um grupo multidisciplinar Intervenção educativa em ambiente hospitalar. No entanto, os autores da revisão concluíram que há uma falta de pesquisa sobre esse tópico. Assim, estudos adicionais avaliando intervenções psicológicas e educacionais são necessários. Estudos anteriores avaliaram intervenções com uso intensivo de tempo e recursos que podem não ser práticas fora de um estudo randomizado controlado ou de um grande ambiente de pesquisa acadêmica. No entanto, intervenções psicológicas adjuvantes são promissoras para reduzir os sintomas associados a problemas dermatológicos graves. Para preencher essa lacuna, o estudo atual avaliará a utilidade e a aceitabilidade de uma breve intervenção comportamental de autoajuda em um estudo piloto, que enfatiza a eficácia do desenho do estudo. Uma breve intervenção de auto-ajuda que utiliza estratégias psicológicas cognitivas e comportamentais bem apoiadas será distribuída a pacientes e familiares interessados ​​para aumentar os tratamentos padrão direcionados à pele para eczema ou DA. A intervenção de auto-ajuda será distribuída e discutida com uma família em menos de cinco minutos em um ambulatório por uma equipe clínica sem treinamento especial em psicologia. A população-alvo são crianças com DA de 4 a 12 anos com escoriações proeminentes e seus responsáveis. Na visita padrão de acompanhamento de 1 a 4 meses, serão avaliadas a viabilidade e aceitabilidade da intervenção de autoajuda. Breves avaliações de sintomas médicos e comportamentais serão realizadas na visita inicial e no acompanhamento.

Objetivo O objetivo do presente estudo é pilotar uma breve intervenção comportamental de auto-ajuda que será implementada em conjunto com o tratamento usual em crianças com DA ou eczema entre as idades de 4 e 12 anos. A aceitabilidade e eficácia da intervenção serão avaliadas. A intervenção visa reduzir a gravidade dos sintomas de DA ou eczema e melhorar a qualidade de vida das crianças. Supõe-se que o tratamento comportamental adjuvante de autoajuda reduza a gravidade do eczema e melhore a qualidade de vida dos pacientes que recebem a intervenção em comparação com os pacientes que recebem apenas o tratamento dermatológico padrão. Além disso, a intensidade da coceira, os comportamentos de coçar e os sintomas de ansiedade serão incluídos como medidas de resultado.

Objetivos Específicos Objetivo 1: Pilotar uma breve intervenção comportamental de auto-ajuda para crianças com eczema ou DA e seus pais.

Objetivo 2: Avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma breve intervenção comportamental de autoajuda.

Objetivo 3: Avaliar a eficácia da intervenção de autoajuda para reduzir a gravidade dos sintomas e melhorar a qualidade de vida.

Período de estudo Este estudo ocorrerá durante um período de dois anos, de 1º de julho de 2015 a 30 de junho de 2017. Os pacientes interessados ​​receberão as informações sobre o tratamento na primeira consulta e, em seguida, uma visita de acompanhamento será realizada 1 a 4 meses depois.

Metodologia do estudo Desenho do estudo Este será um estudo prospectivo randomizado, caso-controlado, que compara o tratamento usual com o tratamento usual com a adição da breve intervenção de autoajuda. Metade dos pacientes receberá a intervenção de autoajuda e a outra metade não receberá a intervenção de autoajuda. Procedimentos de randomização de blocos a priori serão conduzidos na tentativa de garantir uma distribuição igualitária dos participantes em cada condição. A randomização de blocos envolve a randomização de blocos de números de 6 a 8 participantes, onde metade dos participantes no grupo de tratamento usual e metade dos participantes no grupo de tratamento. Em seguida, a ordem dos blocos é randomizada. O médico (Dr. Jacks) os participantes de recrutamento serão cegos para a condição até que o paciente tenha consentido em participar. Todos os pacientes receberão o tratamento padrão para eczema ou dermatite atópica, que pode incluir cuidados com a pele seca com emolientes, esteróides tópicos, inibidores de calcineurina tópicos e anti-histamínicos orais. Todos os pacientes passarão por uma avaliação inicial e, em seguida, uma avaliação de acompanhamento em 1-4 meses depois.

Participantes da pesquisa (N = 150) Crianças com idades entre 4 e 12 anos e seus pais que se apresentam na clínica de dermatologia pediátrica do UMMC serão convidados a participar do estudo. Prevê-se que 75 díades pais-filhos se inscrevam nos procedimentos do estudo, para um total de 75 crianças e 75 pais.

Critérios de inclusão Critérios de inclusão: (1) crianças atendidas no ambulatório de dermatologia pediátrica; (2) diagnóstico atual ou novo de eczema ou DA; (3) entre 4 e 12 anos; e (4) a escoriação é relatada pelo paciente ou pelos pais ou apontada pela equipe clínica como um problema importante no último mês.

Critérios de exclusão Critérios de exclusão: (1) incapacidade de preencher questionários em inglês; (2) pacientes que necessitam de imunossupressores sistêmicos, como prednisona sistêmica, metotrexato, azatioprina, micofenolato de mofetil ou ciclosporina; (3) Pacientes com comorbidades conhecidas que causam imunodeficiência, como HIV, tratamento com quimioterapia ou síndromes genéticas; (4) Pacientes que estão sendo tratados por um profissional de saúde mental (por exemplo, conselheiro, psicólogo) ou psiquiatra para problemas especificamente relacionados à escoriação.

Procedimento. O recrutamento ocorrerá através da clínica de dermatologia pediátrica da UMMC. A equipe clínica identificará os participantes do estudo em potencial por meio de pesquisas no banco de dados da Epic e análises de gráficos de pacientes pediátricos com eczema e dermatite atópica atendidos na clínica de dermatologia da UMMC. O médico assistente (Dr. Jacks) abordará os participantes em potencial por telefone ou pessoalmente na clínica para informá-los sobre o estudo e seus procedimentos e para ver se eles estão interessados ​​em participar. Se houver interesse, os critérios de triagem serão revisados ​​com os pacientes e seus pais. Se o paciente for elegível para o estudo, ele será convidado a participar do estudo. O consentimento, a permissão dos pais e o consentimento da criança serão obtidos das crianças e de seus pais.

Na visita inicial, após o paciente ter recebido o atendimento padrão ou enquanto estiver na sala de exame aguardando o atendimento padrão, os pacientes e seus pais preencherão vários breves questionários de autorrelato que levarão aproximadamente 10 minutos para serem concluídos. Esses questionários avaliarão informações sociodemográficas, intensidade dos sintomas, qualidade de vida, sintomas de ansiedade e gravidade dos sintomas. A randomização a priori determinará se o participante receberá ou não a intervenção de autoajuda. Para os participantes randomizados para receber o tratamento, a intervenção de autoajuda será brevemente descrita por um membro do corpo clínico e um breve panfleto será distribuído aos pais ou responsáveis ​​ao final da visita. O panfleto descreve estratégias comportamentais para enfrentar e reduzir os comportamentos de coçar. Os participantes selecionados aleatoriamente para não receber o tratamento não receberão o panfleto ao final da visita. Uma consulta de acompanhamento de rotina será agendada com todos os pacientes, que normalmente é agendada de 1 a 4 meses após a consulta inicial. Este é um intervalo de acompanhamento de rotina para crianças com eczema ativo ou DA.

Na visita de acompanhamento, o consentimento verbal para a avaliação de acompanhamento será obtido dos participantes. Os pacientes e seus pais que fornecerem consentimento verbal preencherão um segundo conjunto de breves questionários de autorrelato na sala de espera ou enquanto estiverem na sala de exame. Prevê-se que os questionários levem aproximadamente 10 minutos para serem concluídos. Os questionários incluirão medidas que avaliam a aceitabilidade e viabilidade da intervenção de autoajuda, qualidade de vida, sintomas de ansiedade e gravidade dos sintomas dermatológicos (ou seja, SCORAD). Para os pacientes que não puderem comparecer à consulta de acompanhamento, serão seguidos os procedimentos clínicos típicos para acompanhamento com uma consulta perdida. Tentativas adicionais de contato com o participante serão feitas pelo pessoal da pesquisa para contatar os pais por telefone para preencher os questionários por telefone ou para uma breve visita de acompanhamento do estudo. Se os participantes optassem por comparecer à sessão do estudo, mas não à consulta dermatológica de acompanhamento, eles não receberiam a visita de atendimento padrão, mas apenas concluiriam os procedimentos do estudo e, portanto, não seriam cobrados. Se o participante expressar que não está interessado em participar da visita de acompanhamento do estudo, a equipe do estudo interromperá as tentativas de contato e acompanhamento do estudo.

Medidas. Screener. Uma breve triagem será realizada com o paciente e os pais para verificar a elegibilidade no estudo de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.

Avaliação da Ficha Sócio-demográfica de Co-variáveis. Os pais/responsáveis ​​dos pacientes responderão a perguntas relacionadas aos dados demográficos deles e de seus filhos, incluindo idade, raça, estado civil, situação socioeconômica e histórico médico (incluindo medicamentos atuais).