抗霉菌唑在预防侵袭性镰刀菌病中的应用 (Fusarproph)
2018年1月23日 更新者：Marcio Nucci、Universidade Federal do Rio de Janeiro
抗霉菌唑对镰刀菌基线浅表皮损高危血液病患者预防性疗效的评价
接受自体或同种异体造血细胞移植、急性髓性白血病、骨髓增生异常或急性淋巴性白血病的诱导缓解化疗，或因再生障碍性贫血接受免疫抑制治疗的患者将通过皮肤病学检查进行筛查。
如果四肢存在任何皮肤损伤，将进行直接检查和真菌培养。
如果这些检查表明存在镰刀菌种，患者将接受抗霉唑预防
研究概览
详细说明
因自体或同种异体造血细胞移植、急性髓性白血病、骨髓增生异常或急性淋巴性白血病的诱导缓解化疗，或因再生障碍性贫血接受免疫抑制治疗的患者将在入院时进行筛查。 患者可能不止一次被包括在内，前提是进行了新的治疗并且从一次入院到另一次入院（发作）超过 30 天。
筛查将包括四肢的彻底体格检查。 如果出现皮肤损伤，将进行直接检查和真菌培养。 指甲样本将通过用刮匙刮指甲获得，并使用拭子从指间区域获得样本。
在第一阶段，将不进行任何干预。 在第二阶段，如果直接检查和/或培养表明存在镰刀菌属，则将开始使用抗霉菌唑（伏立康唑（200 mg BID）或泊沙康唑（200 mg TID））进行主要抗真菌治疗。
患者将被随访直至出院。 主要终点是侵袭性镰刀菌病，将观察期与干预期进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
239
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro、RJ、巴西、21941913
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自体或同种异体造血细胞移植入院，急性髓细胞白血病、骨髓增生异常或急性淋巴细胞白血病的诱导缓解化疗，或接受免疫抑制治疗再生障碍性贫血
排除标准：
- 侵袭性镰刀菌病或对唑类过敏的先前记录
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：观察性的
没有根据皮肤损伤基线存在的结果给予抗霉菌预防
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实验性的：防霉预防
对于四肢基线皮肤损伤为镰刀菌属阳性的患者，使用伏立康唑或泊沙康唑进行抗霉菌预防。
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具有抗霉菌活性的唑类
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在中性粒细胞恢复之前发生侵袭性镰刀菌病的患者比例
大体时间：直至中性粒细胞恢复，平均4周
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在中性粒细胞恢复之前发展为侵袭性镰刀菌病的患者比例，平均持续 4 周
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直至中性粒细胞恢复，平均4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月18日
首次发布 (估计)
2016年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月23日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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