射波刀治疗胰腺癌的ǀ期研究

胰腺癌是世界上癌症相关死亡的第四大原因。 它的特点是转移扩散和局部失败，在早期阶段很少被发现。 对于局部晚期胰腺癌，手术完全切除是很困难的。

使用 Cyber​​Knife 对无法切除的胰腺肿瘤进行立体定向体部放射治疗 (SBRT) 是一种相对较新的治疗选择，因为诊断成像和放射传输技术有了显着改进。 与传统放疗不同，在 SBRT 中，辐射剂量以更少的分数和更高的分数剂量传递。 Gurka (1) 报道了 14 名患者接受 SBRT，处方剂量为 25 Gy，分为五次，生物等效剂量 (BED) α/β = 10，对应于 37.5Gy。 治疗两周后观察到 1 至 2 级胃肠道毒性（无 3 级或 4 级辐射相关毒性）。 两名患者有部分反应，12 名患者病情稳定。 在之前的剂量递增研究中，Koong AC (2) 和他的团队推荐单次剂量高达 15 Gy、20 Gy、25 Gy，相当于 BED10 分别为 37.5 Gy、60 Gy、87.5 Gy。 尽管局部控制率为 100%，但随访时间短且 15 名患者的样本量相对较小。 此外，未研究迟发毒性。 并且对于单次分次方案，报告了更高的晚期胃肠道 (GI) 毒性 (2,3,4)。 与此同时，来自韩国的研究人员 (5, 6) 检查了 SBRT 的 3 个部分（BED10 至 75.8Gy 和 86.1Gy）中 35Gy 和 38Gy 的 Dmax 与 5% 和 10% 的 3 级胃十二指肠毒性发生率相关分别为腹部恶性肿瘤。

与其他机构常用的 1 至 3 次分割相比，Chuong (7) 使用 5 次分割可能会降低晚期正常组织损伤的风险。 假设 α/β = 3，BED3 在本研究中递送至正常组织（使用平均值 36.4 Gy in 5 fractions to the high dose PTV）为 125 Gy，低于其他系列的平均 BED3，波士顿和斯坦福的相应值为 153.7 Gy（平均 32.96 Gy，3 次分割）和 233.3 Gy（平均， 25Gy，分 1 次），分别为 (8, 9)。 并且观察到相对较低的 ≥ 3 级晚期不良反应发生率（5.3% VS 9%）。

由于治疗方式和剂量仍处于探索阶段，我们建议进行一项 I 期研究，以确定 Cyber​​Knife SBRT 在基于 5 分次治疗方案的局部晚期胰腺肿瘤治疗的剂量递增中的最大耐受剂量。 选择了 35-47.5 Gy 的处方剂量，分为五个部分，相当于 BED10 的 25-39 个部分的传统剂量 2 Gy。 这被认为是无法切除的胰腺癌患者的安全有效剂量。

学习程序：

Cyber​​Knife SBRT 身体固定器（真空袋）将用于固定身体、手臂和腿部。

• 患者将接受普通 CT 以及增强的胰腺实质 CT，以制定放射治疗计划和目标勾画。
• SBRT 将在带有同步呼吸跟踪系统的 Cyber​​Knife 上进行。 肿瘤将通过基准跟踪系统通过植入的基准标记进行跟踪。 根据研究者的判断，治疗将在 1 至 2 周内分 5 次进行。
• 身体固定装置（真空袋）将用于固定身体、手臂（双臂沿着身体）和腿部。